Dynamiske nettverk i depresjonsbehandling: Endringsmekanismer i farmakologisk, psykologisk og kombinert behandling av depresjon (DYNDET)
18. mars 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
Endringer i Dynamiske Symptom-Nettverk Under Farmakologisk, Psykoterapeutisk og Kombinert Behandling for Depresjon (DYNDET)
Denne studien undersøker hvordan antidepressiv farmakoterapi, kognitiv atferdsterapi eller kombinasjonen av disse modulerer de tidsmessige dynamikkene og tilkoblingene i depresjonssymptomnettverk.
Ved å bruke intensiv longitudinal økologisk øyeblikkelig vurderingsdata, undersøker forsøket behandlingsspesifikke endringer i symptominteraksjoner.
Ved å anvende nettverksbaserte analytiske tilnærminger, har studien som mål å belyse forskjellige og potensielt komplementære mekanismer for endring på tvers av behandlingsmodaliteter.
Funn kan bidra til mer informerte og individualiserte behandlingsstrategier for alvorlig depresjonslidelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Ta kontakt med:
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +496979823842
- E-post: stangier@psych.uni-frankfurt.de
-
Ta kontakt med:
- Mareike Ebert, M.Sc.
- E-post: m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
-
Ta kontakt med:
- Oliver Grimm, PD Dr.
- Telefonnummer: +6906963012224
- E-post: O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
-
Marburg, Tyskland, 35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Ta kontakt med:
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +4964215865002
- E-post: nenadic@uni-marburg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Depressiv lidelse (mild til moderat symptomalvorlighet)
- 18-65 år
- må eie en smarttelefon med internettilgang
Eksklusjonskriterier:
- alvorlig depressiv episode
- akutt suicidalitet,
- bipolær lidelse,
- stoffmisbrukslidelse
- psykotisk depresjon
- alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom
- utilstrekkelige tyske språkkunnskaper
- samtidig psykoterapeutisk behandling
- tilstander som kan forstyrre fMRI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykofarmakologisk behandling
Deltakere mottar psykofarmakologisk behandling i henhold til retningslinjebasert klinisk praksis.
|
Deltakerne vil få poliklinisk behandling med escitalopram.
Behandlingen vil startes med 5 mg/dag i tre dager og økes til en målrettet dose på 10 mg/dag.
Klinisk reevaluering vil finne sted etter to og fire uker.
Ved utilstrekkelig klinisk respons kan dosen økes til 15 mg/dag i henhold til retningslinjeanbefalinger.
|
|
Eksperimentell: Psykoterapeutisk gruppebehandling
Deltakerne gjennomgår manualisert kognitiv atferdsgruppe-psykoterapi.
|
Består av en gruppebehandling med samme tidsramme som den psykofarmakologiske behandlingen og inkluderer følgende komponenter: psykoedukasjon, atferdsaktivering, kognitiv omstrukturering, sosial problemløsning, lekser og tilbakefallsprevensjon.
|
|
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Kombinasjon av ovennevnte psykofarmakologisk og kognitiv-atferdsmessig gruppebehandling.
|
Deltakerne vil få poliklinisk behandling med escitalopram.
Behandlingen vil startes med 5 mg/dag i tre dager og økes til en målrettet dose på 10 mg/dag.
Klinisk reevaluering vil finne sted etter to og fire uker.
Ved utilstrekkelig klinisk respons kan dosen økes til 15 mg/dag i henhold til retningslinjeanbefalinger.
Består av en gruppebehandling med samme tidsramme som den psykofarmakologiske behandlingen og inkluderer følgende komponenter: psykoedukasjon, atferdsaktivering, kognitiv omstrukturering, sosial problemløsning, lekser og tilbakefallsprevensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Struktur av symptomenettverk via flernivå vektor autoregressiv modellering (mlVAR)
Tidsramme: Fra utgangspunktet (2 uker) til umiddelbart etter behandling (11 uker)
|
Planlagte nettverksintervensjonsanalyser vil fokusere på intervensjonsspesifikke effekter på symptomnettverksnivået.
Vi vil beskrive om hver av de tre intervensjonene viser forskjellige direkte assosiasjoner med spesifikke depressive symptomer eller prosesser, operasjonalisert som kanter mellom intervensjonsindikatorer og symptom-/prosessnoder.
Vi vil også undersøke om intervensjonene skiller seg i mønsteret av indirekte assosiasjoner innenfor nettverket, det vil si om endringer i noen symptomer ser ut til å være assosiert med nedstrømsendringer i andre symptomer eller prosesser.
I tillegg vil vi sammenligne sentralitetsmål for depressive symptomer på tvers av intervensjoner og over tid.
|
Fra utgangspunktet (2 uker) til umiddelbart etter behandling (11 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAM-D)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart etter behandling (11 uker)
|
Observatørvurdert skala for depresjonsalvorlighet.
Total score fra 0 til 51, der lavere score indikerer mindre alvorlighet av depressive symptomer.
|
Fra inkludering til umiddelbart etter behandling (11 uker)
|
|
Montgomery-Åsberg Depresjonsskala (MADRS)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart etter behandling (11 uker)
|
Observatørvurdert skala for depresjonsalvorlighet.
Total poengsum fra 0 til 60, der lavere poengsum representerer mindre alvorlighet av depressive symptomer.
|
Fra inkludering til umiddelbart etter behandling (11 uker)
|
|
Inventar for Depressive Symptomer kliniker (IDS-C)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart etter behandling (11 uker)
|
Observatørvurdert skala for depresjonsalvorlighet.
Total poengsum fra 0 til 84, der lavere poengsum indikerer mindre alvorlige depressive symptomer.
|
Fra inkludering til umiddelbart etter behandling (11 uker)
|
|
Sosial og yrkesmessig funksjonsvurderingsskala (SOFAS)
Tidsramme: Umiddelbart ved inkludering
|
Observatørevurdert skala for sosial og funksjonell nedsatt funksjon.
Skår fra 0 til 100, hvor høyere skår representerer høyere funksjonsnivå.
|
Umiddelbart ved inkludering
|
|
Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart under behandling (7 uker)
|
Selvrapporteringsskala for positiv og negativ affekt.
Poengsummer kan variere fra 10 til 50 for begge subskalaene (positiv affekt og negativ affekt).
Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av enten positiv eller negativ affekt
|
Fra inkludering til umiddelbart under behandling (7 uker)
|
|
Perseverativ Tenkingsspørreskjema (PTQ)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart Midt i behandlingen (7 uker)
|
Selvvurderingsskala for repetitiv negativ tenkning.
Poengsummen varierer fra 0 til 60. Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av repetitiv negativ tenkning
|
Fra inkludering til umiddelbart Midt i behandlingen (7 uker)
|
|
Aksept og Handlingsspørreskjemaet (AAQ-2)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart midt i behandlingen (7 uker)
|
Selvvurdert mål for psykologisk fleksibilitet.
Poengsum fra 7 til 49.
Høyere totalpoengsum indikerer mindre fleksibilitet, mens lavere totalpoengsum indikerer mer fleksibilitet.
|
Fra inkludering til umiddelbart midt i behandlingen (7 uker)
|
|
Spørreskjema for sosial støtte (F-SozU)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart Midt i behandlingen (7 uker)
|
Selvrapporteringsskala for sosial støtte.
En høyere poengsum indikerer et bedre utfall.
|
Fra inkludering til umiddelbart Midt i behandlingen (7 uker)
|
|
Parforholds Tilfredshetsindeks (CSI-4)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart under behandling (7 uker)
|
Selvrapporteringsskala for forholdstilfredshet i par med en poengsum fra 0 til 21.
Høyere poengsummer er assosiert med høyere nivåer av forholdstilfredshet. |
Fra inkludering til umiddelbart under behandling (7 uker)
|
|
Opplevde Mangler Spørreskjema - Depresjon (PDQ-D)
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart Midt i behandlingen (7 uker)
|
Selvrapporteringsskala for kognitiv dysfunksjon.
Poengsum fra 0 til 80. Høyere poeng representerer høyere kognitiv dysfunksjon.
|
Fra inkludering til umiddelbart Midt i behandlingen (7 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-2718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for rapporterte resultater vil bli delt etter anonymisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .