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우울증 치료의 동적 네트워크: 우울증의 약물, 심리 및 병합 치료에서의 변화 메커니즘 (DYNDET)

2026년 3월 18일 업데이트: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University

우울증에서 약물 치료, 심리 치료 및 병용 치료 하의 동적 증상 네트워크 변화 (DYNDET)

이 연구는 항우울제 약물 치료, 인지행동 치료 또는 이들의 병용 치료가 우울 증상 네트워크의 시간적 역학과 연결성을 어떻게 조절하는지 조사합니다. 집중 종단 생태학적 순간 평가 데이터를 사용하여, 이 시험은 증상 상호작용의 치료 특이적 변화를 검토합니다.

네트워크 기반 분석 접근법을 적용함으로써, 이 연구는 치료 방식 간 변화의 차별적이고 잠재적으로 상호 보완적인 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 주요 우울 장애에 대한 더 많은 정보를 바탕으로 한 맞춤형 치료 전략에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60486
      • Frankfurt, 독일, 60528
        • Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
        • 연락하다:
      • Marburg, 독일, 35039
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 우울 장애(경도에서 중등도 증상 심각도)
  2. 18-65세
  3. 인터넷 접속 가능한 스마트폰 소유자

제외 기준:

  1. 중증 우울 삽화
  2. 급성 자살 위험성
  3. 양극성 장애
  4. 물질 사용 장애
  5. 정신증적 우울증
  6. 중증 내과적 또는 신경학적 질환
  7. 불충분한 독일어 능력
  8. 동시 정신치료
  9. fMRI에 방해될 수 있는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신약물학적 치료
참가자들은 가이드라인 기반 임상 실무에 따라 정신약물학적 치료를 받습니다.
의약품: 정신약리학적 치료
참가자들은 에스시탈로프람으로 외래 치료를 받게 됩니다. 치료는 처음 3일 동안 5mg/일로 시작하여 목표 용량인 10mg/일로 증량됩니다. 임상 재평가는 2주와 4주 후에 이루어집니다. 임상 반응이 충분하지 않은 경우, 가이드라인 권고에 따라 용량을 15mg/일로 증량할 수 있습니다.
실험적: 정신치료 집단 치료
참가자들은 표준화된 인지행동 집단 심리치료를 받습니다.
행동: 인지행동 집단 치료 (CBGT-D)
심리약물학적 치료와 동일한 기간 동안 진행되는 집단 치료로 구성되며, 다음 구성 요소를 포함합니다: 정신교육, 행동 활성화, 인지 재구성, 사회적 문제 해결, 숙제 과제 및 재발 예방.
실험적: 복합 중재
앞서 언급한 정신약리학적 및 인지-행동적 그룹 치료의 조합.
의약품: 정신약리학적 치료
참가자들은 에스시탈로프람으로 외래 치료를 받게 됩니다. 치료는 처음 3일 동안 5mg/일로 시작하여 목표 용량인 10mg/일로 증량됩니다. 임상 재평가는 2주와 4주 후에 이루어집니다. 임상 반응이 충분하지 않은 경우, 가이드라인 권고에 따라 용량을 15mg/일로 증량할 수 있습니다.
행동: 인지행동 집단 치료 (CBGT-D)
심리약물학적 치료와 동일한 기간 동안 진행되는 집단 치료로 구성되며, 다음 구성 요소를 포함합니다: 정신교육, 행동 활성화, 인지 재구성, 사회적 문제 해결, 숙제 과제 및 재발 예방.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 수준 벡터 자기회귀 모델링(mlVAR)을 통한 증상 네트워크 구조
기간: 기준선(2주)부터 치료 직후(11주)까지
계획된 네트워크 중재 분석은 증상 네트워크 수준에서 중재 특이적 효과에 초점을 맞출 것입니다. 세 가지 중재 각각이 특정 우울 증상이나 과정과 차별적인 직접적 연관성을 보이는지 설명할 것이며, 이는 중재 지표와 증상/과정 노드 사이의 엣지로 조작적으로 정의됩니다. 또한 중재들이 네트워크 내 간접적 연관성 패턴에서 차이를 보이는지, 즉 일부 증상의 변화가 다른 증상이나 과정의 하류 변화와 연관되어 보이는지 검토할 것입니다. 추가적으로, 우울 증상의 중심성 지표를 중재 간 및 시간에 걸쳐 비교할 것입니다.
기준선(2주)부터 치료 직후(11주)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 평가를 위한 해밀턴 척도 (HAM-D)
기간: 포함 시점부터 치료 직후까지 (11주)
관찰자 평가 척도에 따른 우울증 심각도. 총 점수 범위는 0에서 51점까지이며, 낮은 점수는 우울 증상의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
포함 시점부터 치료 직후까지 (11주)
Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도 (MADRS)
기간: 포함에서 치료 직후까지(11주)
관찰자가 평가하는 우울증 심각도 척도. 총점은 0점에서 60점까지이며, 점수가 낮을수록 우울 증상의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
포함에서 치료 직후까지(11주)
우울 증상 목록 임상가용 (IDS-C)
기간: 포함 시점부터 치료 직후까지(11주)
관찰자가 평가하는 우울증 심각도 척도입니다. 총점은 0점에서 84점까지이며, 점수가 낮을수록 우울 증상의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
포함 시점부터 치료 직후까지(11주)
사회 및 직업 기능 평가 척도 (SOFAS)
기간: 포함 시 즉시
사회 및 기능적 손상에 대한 관찰자 평가 척도. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
포함 시 즉시
긍정적 및 부정적 정서 척도 - 단축형 (PANAS-SF)
기간: 포함 시점부터 중간 치료 시점까지(7주)
긍정적 및 부정적 정서의 자가 보고 척도입니다. 두 하위 척도(긍정적 정서 및 부정적 정서) 모두 점수 범위는 10점에서 50점입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 긍정적 또는 부정적 정서를 나타냅니다.
포함 시점부터 중간 치료 시점까지(7주)
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
기간: 포함 시점부터 중간 치료 기간(7주)까지
반복적 부정적 사고에 대한 자가 평가 척도. 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 반복적 부정적 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
포함 시점부터 중간 치료 기간(7주)까지
수용과 행동 질문지(AAQ-2)
기간: 포함 시점부터 중간 치료 시점까지 (7주)
심리적 유연성에 대한 자가 평가 척도입니다. 점수 범위는 7점에서 49점입니다. 총점이 높을수록 유연성이 낮음을 나타내며, 총점이 낮을수록 유연성이 높음을 나타냅니다.
포함 시점부터 중간 치료 시점까지 (7주)
사회적 지원 설문지 (F-SozU)
기간: 포함부터 즉시 중간 치료까지 (7주)
사회적 지지에 대한 자가 보고 척도. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
포함부터 즉시 중간 치료까지 (7주)
커플 만족도 지수 (CSI-4)
기간: 포함 시점부터 치료 중반(7주차)까지
커플 간 관계 만족도에 대한 자가 보고 척도로, 점수 범위는 0부터 21까지입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 관계 만족도와 관련이 있습니다.
포함 시점부터 치료 중반(7주차)까지
인지적 결손 설문지 - 우울증 (PDQ-D)
기간: 포함 시점부터 중간 치료 시점(7주)까지
인지 기능 장애 자가 평가 척도. 0에서 80까지의 점수 범위. 높은 점수는 더 심각한 인지 기능 장애를 나타냅니다.
포함 시점부터 중간 치료 시점(7주)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Goethe University

협력자

Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Philipps University Marburg

수사관

  • 수석 연구원: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-2718

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

보고된 결과를 뒷받침하는 개별 참가자 데이터는 식별 정보가 제거된 후 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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