Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske netværk i behandling af depression: Ændringsmekanismer i farmakologisk, psykologisk og kombineret behandling af depression (DYNDET)

18. marts 2026 opdateret af: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University

Ændringer i Dynamiske Symptom-Netværk under Farmakologisk, Psykoterapeutisk og Kombineret Behandling ved Depression (DYNDET)

Denne undersøgelse undersøger, hvordan antidepressiv farmakoterapi, kognitiv adfærdsterapi eller deres kombination modulerer de tidsmæssige dynamikker og forbindelserne i netværk af depressive symptomer. Ved hjælp af intensiv longitudinel økologisk øjebliksvurderingsdata undersøger forsøget behandlingsspecifikke ændringer i symptominteraktioner.

Ved at anvende netværksbaserede analytiske tilgange sigter studiet mod at belyse forskellige og potentielt komplementære mekanismer for forandring på tværs af behandlingsmodaliteter. Resultater kan bidrage til mere informerede og individualiserede behandlingsstrategier for major depressiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60486
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
        • Kontakt:
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Depressiv lidelse (mild til moderat symptomstyrke)
  2. 18-65 år
  3. skal eje en smartphone med internetadgang

Eksklusionskriterier:

  1. svær depressiv episode
  2. akut selvmordstanker,
  3. bipolar lidelse,
  4. stoffmisbrugslidelse
  5. psykotisk depression
  6. svær medicinsk eller neurologisk sygdom
  7. utilstrækkelige tyske sprogfærdigheder
  8. samtidig psykoterapeutisk behandling
  9. tilstande, der kan forstyrre fMRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykofarmakologisk behandling
Deltagerne modtager psykofarmakologisk behandling i henhold til retningslinjebaseret klinisk praksis.
Medicin: Psykofarmakologisk behandling
Deltagerne vil modtage ambulant behandling med escitalopram. Behandlingen vil blive indledt med 5 mg/dag i tre dage og øget til en måldosis på 10 mg/dag. Klinisk revurdering vil finde sted efter to og fire uger. Ved utilstrækkelig klinisk respons kan dosen øges til 15 mg/dag i overensstemmelse med retningslinjeanbefalingerne.
Eksperimentel: Psykoterapeutisk gruppebehandling
Deltagerne modtager manualiseret kognitiv adfærdsterapeutisk gruppepsykoterapi.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig gruppebehandling (CBGT-D)
Bestående af en gruppebehandling af samme varighed som den psykofarmakologiske behandling og indeholder følgende komponenter: psykoedukation, adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering, social problemløsning, lektieopgaver og tilbagefaldsprevention.
Eksperimentel: Kombineret intervention
Kombination af den førnævnte psykofarmakologiske og kognitiv- adfærdsmæssige gruppebehandling.
Medicin: Psykofarmakologisk behandling
Deltagerne vil modtage ambulant behandling med escitalopram. Behandlingen vil blive indledt med 5 mg/dag i tre dage og øget til en måldosis på 10 mg/dag. Klinisk revurdering vil finde sted efter to og fire uger. Ved utilstrækkelig klinisk respons kan dosen øges til 15 mg/dag i overensstemmelse med retningslinjeanbefalingerne.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig gruppebehandling (CBGT-D)
Bestående af en gruppebehandling af samme varighed som den psykofarmakologiske behandling og indeholder følgende komponenter: psykoedukation, adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering, social problemløsning, lektieopgaver og tilbagefaldsprevention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktur af symptometværk via multiniveau vektorautoregressiv modellering (mlVAR)
Tidsramme: Fra baseline (2 uger) til umiddelbart efter behandling (11 uger)
Planlagte netværksinterventionsanalyser vil fokusere på interventionsspecifikke effekter på symptomnetværksniveau. Vi vil beskrive, om hver af de tre interventioner viser forskellige direkte sammenhænge med specifikke depressive symptomer eller processer, operationaliseret som kanter mellem interventionsindikatorer og symptom-/procesknuder. Vi vil også undersøge, om interventionerne adskiller sig i deres mønster af indirekte sammenhænge inden for netværket, det vil sige, om ændringer i nogle symptomer synes at være forbundet med efterfølgende ændringer i andre symptomer eller processer. Derudover vil vi sammenligne centralitetsmål for depressive symptomer på tværs af interventioner og over tid.
Fra baseline (2 uger) til umiddelbart efter behandling (11 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton rating scale for depression (HAM-D)
Tidsramme: Fra inklusion til umiddelbart efter behandling (11 uger)
Observatørvurderet skala for depressionssværhedsgrad. Samlet score fra 0 til 51, hvor lavere scores indikerer mindre sværhed af depressive symptomer.
Fra inklusion til umiddelbart efter behandling (11 uger)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Fra inklusion til umiddelbart efter behandlingen (11 uger)
Observatør-vurderet skala for depressionssværhedsgrad. Samlet score fra 0 til 60, hvor lavere score repræsenterer mindre sværhed af depressive symptomer.
Fra inklusion til umiddelbart efter behandlingen (11 uger)
Inventar over depressive symptomer - kliniker (IDS-C)
Tidsramme: Fra inklusion til lige efter behandlingen (11 uger)
Skala vurderet af observatør for depressionens sværhedsgrad. Samlet score fra 0 til 84, hvor lavere score indikerer mindre sværhed af depressive symptomer.
Fra inklusion til lige efter behandlingen (11 uger)
Social og Erhvervsmæssig Funktionsvurderingsskala (SOFAS)
Tidsramme: Umiddelbart ved inklusion
Observatør-vurderet skala for social og funktionel nedsættelse. Scoreinterval fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer et højere funktionsniveau.
Umiddelbart ved inklusion
Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tidsramme: Fra inklusion til umiddelbart Midtbehandling (7 uger)
Selvrapporteringsskala for positiv og negativ affekt. Scoring kan variere fra 10 til 50 for begge subskalaer (positiv affekt og negativ affekt). Højere scoring indikerer et højere niveau af enten positiv eller negativ affekt
Fra inklusion til umiddelbart Midtbehandling (7 uger)
Perseverativ Tænkningsspørgeskema (PTQ)
Tidsramme: Fra inklusion til umiddelbart midt i behandlingen (7 uger)
Selvvurderingsskala for gentagen negativ tankegang. Scoreintervallet er fra 0 til 60. Højere score indikerer et højere niveau af gentagen negativ tankegang
Fra inklusion til umiddelbart midt i behandlingen (7 uger)
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2)
Tidsramme: Fra inklusion til umiddelbart før Midtbehandling (7 uger)
Selvrapporteret mål for psykologisk fleksibilitet. Scoren spænder fra 7 til 49. Højere totalscore indikerer mindre fleksibilitet, mens lavere totalscore indikerer større fleksibilitet.
Fra inklusion til umiddelbart før Midtbehandling (7 uger)
Fragebogen zur sozialen Unterstützung (F-SozU)
Tidsramme: Fra inklusion til umiddelbart midt i behandlingen (7 uger)
Selvrapporteringsskala for social støtte. En højere score indikerer et bedre resultat.
Fra inklusion til umiddelbart midt i behandlingen (7 uger)
Parforholds Tilfredshedsindeks (CSI-4)
Tidsramme: Fra inklusion til umiddelbart midt i behandlingen (7 uger)
Selvrapporteringsskala for parforholdstilfredshed med en scoreinterval fra 0 til 21.
Højere scores er forbundet med højere niveauer af parforholdstilfredshed.
Fra inklusion til umiddelbart midt i behandlingen (7 uger)
Perceived Deficits Questionnaire - Depression (PDQ-D)
Tidsramme: Fra inklusion til midt i behandlingen (7 uger)
Selvvurderingsskala for kognitiv dysfunktion. Score fra 0 til 80. Højere score repræsenterer højere grad af kognitiv dysfunktion.
Fra inklusion til midt i behandlingen (7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Samarbejdspartnere

Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Philipps University Marburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-2718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for rapporterede resultater, vil blive delt efter anonymisering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression - svær depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Psykofarmakologisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner