Réseaux dynamiques dans le traitement de la dépression : Mécanismes de changement dans le traitement pharmacologique, psychologique et combiné de la dépression (DYNDET)
18 mars 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
Changements des réseaux dynamiques de symptômes sous traitement pharmacologique, psychothérapeutique et combiné dans la dépression (DYNDET)
Cette étude examine comment la pharmacothérapie antidépressive, la thérapie cognitivo-comportementale ou leur combinaison modulent la dynamique temporelle et la connectivité des réseaux de symptômes dépressifs. En utilisant des données d'évaluation écologique momentanée longitudinale intensive, l'essai examine les changements spécifiques au traitement dans les interactions symptomatiques.
En appliquant des approches analytiques basées sur les réseaux, l'étude vise à élucider les mécanismes de changement différentiels et potentiellement complémentaires entre les modalités de traitement. Les résultats pourraient contribuer à des stratégies de traitement plus éclairées et individualisées pour le trouble dépressif majeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frankfurt, Allemagne, 60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
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Contact:
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +496979823842
- E-mail: stangier@psych.uni-frankfurt.de
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Contact:
- Mareike Ebert, M.Sc.
- E-mail: m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
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Frankfurt, Allemagne, 60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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Contact:
- Oliver Grimm, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +6906963012224
- E-mail: O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
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Marburg, Allemagne, 35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contact:
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +4964215865002
- E-mail: nenadic@uni-marburg.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Trouble dépressif (sévérité des symptômes légère à modérée)
- 18-65 ans
- doit posséder un smartphone avec accès à internet
Critères d'exclusion :
- épisode dépressif sévère
- suicidalité aiguë,
- trouble bipolaire,
- trouble lié à l'utilisation de substances
- dépression psychotique
- maladie médicale ou neurologique sévère
- compétences linguistiques allemandes insuffisantes
- traitement psychothérapeutique concomitant
- conditions pouvant interférer avec l'IRMf
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement psychopharmacologique
Les participants reçoivent un traitement psychopharmacologique selon la pratique clinique fondée sur les recommandations.
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Les participants recevront un traitement ambulatoire avec l'escitalopram.
Le traitement sera initié à 5 mg/jour pendant trois jours et augmenté à une dose cible de 10 mg/jour.
Les réévaluations cliniques auront lieu après deux et quatre semaines.
En cas de réponse clinique insuffisante, la dose pourra être augmentée à 15 mg/jour conformément aux recommandations des directives.
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Expérimental: Traitement psychothérapeutique de groupe
Les participants reçoivent une psychothérapie de groupe cognitivo-comportementale manuelisée.
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Consistant en un traitement de groupe de la même durée que le traitement psychopharmacologique et comprenant les composantes suivantes : psychoéducation, activation comportementale, restructuration cognitive, résolution de problèmes sociaux, devoirs à domicile et prévention des rechutes.
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Expérimental: Intervention combinée
Combinaison des traitements psychopharmacologiques et cognitivo-comportementaux de groupe mentionnés ci-dessus.
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Les participants recevront un traitement ambulatoire avec l'escitalopram.
Le traitement sera initié à 5 mg/jour pendant trois jours et augmenté à une dose cible de 10 mg/jour.
Les réévaluations cliniques auront lieu après deux et quatre semaines.
En cas de réponse clinique insuffisante, la dose pourra être augmentée à 15 mg/jour conformément aux recommandations des directives.
Consistant en un traitement de groupe de la même durée que le traitement psychopharmacologique et comprenant les composantes suivantes : psychoéducation, activation comportementale, restructuration cognitive, résolution de problèmes sociaux, devoirs à domicile et prévention des rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Structure des réseaux de symptômes via la modélisation vectorielle autorégressive multiniveau (mlVAR)
Délai: De la ligne de base (2 semaines) à immédiatement après le traitement (11 semaines)
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Les analyses d'intervention en réseau planifiées se concentreront sur les effets spécifiques à l'intervention au niveau du réseau de symptômes.
Nous décrirons si chacune des trois interventions montre des associations directes différentielles avec des symptômes ou processus dépressifs spécifiques, opérationnalisées comme des arêtes entre les indicateurs d'intervention et les nœuds de symptômes/processus.
Nous examinerons également si les interventions diffèrent dans leur modèle d'associations indirectes au sein du réseau, c'est-à-dire si des changements dans certains symptômes semblent être associés à des changements en aval dans d'autres symptômes ou processus.
De plus, nous comparerons les métriques de centralité des symptômes dépressifs entre les interventions et au fil du temps.
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De la ligne de base (2 semaines) à immédiatement après le traitement (11 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D)
Délai: De l'inclusion à immédiatement après le traitement (11 semaines)
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Échelle d'évaluation par l'observateur de la sévérité de la dépression.
Score total allant de 0 à 51, les scores inférieurs indiquant une moindre sévérité des symptômes dépressifs.
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De l'inclusion à immédiatement après le traitement (11 semaines)
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Délai: De l'inclusion à immédiatement après le traitement (11 semaines)
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Échelle d'évaluation par l'observateur de la sévérité de la dépression.
Score total allant de 0 à 60, les scores plus bas représentant une moindre sévérité des symptômes dépressifs.
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De l'inclusion à immédiatement après le traitement (11 semaines)
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L'inventaire de la symptomatologie dépressive version clinicien (IDS-C)
Délai: De l'inclusion à immédiatement après le traitement (11 semaines)
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Échelle d'évaluation par l'observateur de la sévérité de la dépression.
Score total allant de 0 à 84, les scores plus bas indiquant une moindre sévérité des symptômes dépressifs.
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De l'inclusion à immédiatement après le traitement (11 semaines)
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Échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (SOFAS)
Délai: Immédiatement à l'inclusion
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Échelle d'évaluation par l'observateur de l'altération sociale et fonctionnelle.
Scores allant de 0 à 100, des scores plus élevés représentant un niveau de fonctionnement plus élevé.
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Immédiatement à l'inclusion
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Échelle des affects positifs et négatifs - Forme courte (PANAS-SF)
Délai: De l'inclusion à immédiatement mi-traitement (7 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation des affects positifs et négatifs.
Les scores peuvent varier de 10 à 50 pour les deux sous-échelles (affect positif et affect négatif).
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'affect positif ou négatif
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De l'inclusion à immédiatement mi-traitement (7 semaines)
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Questionnaire sur la Pensée Persévérative (PTQ)
Délai: De l'inclusion à immédiatement au milieu du traitement (7 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation pour les pensées négatives répétitives.
Le score varie de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de pensées négatives répétitives
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De l'inclusion à immédiatement au milieu du traitement (7 semaines)
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Le Questionnaire d'Acceptation et d'Action (AAQ-2)
Délai: De l'inclusion à immédiatement pendant le traitement (7 semaines)
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Mesure auto-évaluée de la flexibilité psychologique.
Score allant de 7 à 49.
Des scores totaux plus élevés indiquent une flexibilité moindre, tandis que des scores totaux plus bas indiquent une plus grande flexibilité.
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De l'inclusion à immédiatement pendant le traitement (7 semaines)
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Questionnaire de soutien social (F-SozU)
Délai: De l'inclusion à immédiatement au milieu du traitement (7 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation du soutien social.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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De l'inclusion à immédiatement au milieu du traitement (7 semaines)
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Indice de satisfaction conjugale (CSI-4)
Délai: De l'inclusion jusqu'à immédiatement pendant le traitement (7 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation de la satisfaction relationnelle dans les couples avec une plage de score de 0 à 21.
Les scores plus élevés sont associés à des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
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De l'inclusion jusqu'à immédiatement pendant le traitement (7 semaines)
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Questionnaire sur les déficits perçus - Dépression (PDQ-D)
Délai: De l'inclusion à immédiatement au milieu du traitement (7 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation du dysfonctionnement cognitif.
Score allant de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent un dysfonctionnement cognitif plus important.
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De l'inclusion à immédiatement au milieu du traitement (7 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-2718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés seront partagées après dé-identification.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .