抑郁症治疗中的动态网络：药物、心理及联合治疗的作用机制变化 (DYNDET)
2026年3月18日 更新者：Prof. Dr. Ulrich Stangier、Goethe University
抑郁症药物治疗、心理治疗及联合治疗下动态症状网络的变化 (DYNDET)
本研究探讨抗抑郁药物治疗、认知行为疗法或其组合如何调节抑郁症状网络的时态动态和连接性。 通过使用密集纵向生态瞬时评估数据，该试验检验症状相互作用中治疗特异性变化。
通过应用基于网络的分析方法，本研究旨在阐明不同治疗模式间差异性和潜在互补性的变化机制。 研究结果可能有助于为重度抑郁障碍制定更明智和个体化的治疗策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Frankfurt、德国、60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
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接触：
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- 电话号码：+496979823842
- 邮箱：stangier@psych.uni-frankfurt.de
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接触：
- Mareike Ebert, M.Sc.
- 邮箱：m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
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Frankfurt、德国、60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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接触：
- Oliver Grimm, PD Dr.
- 电话号码：+6906963012224
- 邮箱：O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
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Marburg、德国、35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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接触：
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- 电话号码：+4964215865002
- 邮箱：nenadic@uni-marburg.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 抑郁障碍（轻至中度症状严重程度）
- 18-65岁
- 必须拥有可上网的智能手机
排除标准：
- 重度抑郁发作
- 急性自杀倾向
- 双相情感障碍
- 物质使用障碍
- 精神病性抑郁
- 严重内科或神经系统疾病
- 德语能力不足
- 同时接受心理治疗
- 可能干扰功能磁共振成像的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精神药理学治疗
参与者根据基于指南的临床实践接受精神药理学治疗。
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参与者将接受艾司西酞普兰的门诊治疗。
治疗将从5毫克/天开始，持续三天，然后增加至目标剂量10毫克/天。
临床重新评估将在两周和四周后进行。
如果临床反应不足，根据指南建议，剂量可增加至15毫克/天。
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实验性的：心理治疗小组治疗
参与者接受手册化的认知行为团体心理治疗。
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包括与精神药物治疗相同时间框架的团体治疗，包含以下组成部分：心理教育、行为激活、认知重构、社会问题解决、家庭作业和复发预防。
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实验性的：联合干预
上述精神药理学和认知行为团体治疗的结合。
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参与者将接受艾司西酞普兰的门诊治疗。
治疗将从5毫克/天开始，持续三天，然后增加至目标剂量10毫克/天。
临床重新评估将在两周和四周后进行。
如果临床反应不足，根据指南建议，剂量可增加至15毫克/天。
包括与精神药物治疗相同时间框架的团体治疗，包含以下组成部分：心理教育、行为激活、认知重构、社会问题解决、家庭作业和复发预防。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多级向量自回归建模（mlVAR）的症状网络结构
大体时间：从基线（2周）到治疗后即刻（11周）
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计划的网络干预分析将聚焦于症状网络层面的干预特异性效应。
我们将描述三种干预措施是否各自与特定抑郁症状或过程显示出差异性的直接关联，这些关联被操作化为干预指标与症状/过程节点之间的边。
我们还将检验这些干预措施在网络内的间接关联模式是否存在差异，即某些症状的变化是否似乎与其他症状或过程的下游变化相关。
此外，我们将比较不同干预措施之间以及随时间推移的抑郁症状中心性指标。
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从基线（2周）到治疗后即刻（11周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）
大体时间：从入组至治疗后即刻（11周）
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观察者评定的抑郁严重程度量表。
总分范围为0至51分，分数越低表示抑郁症状的严重程度越轻。
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从入组至治疗后即刻（11周）
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蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表 (MADRS)
大体时间：从入组至治疗后即刻（11周）
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观察者评定的抑郁严重程度量表。
总分范围为0至60分，分数越低代表抑郁症状越轻。
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从入组至治疗后即刻（11周）
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抑郁症状量表临床医师版（IDS-C）
大体时间：从入组到治疗后即刻（11周）
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观察者评定的抑郁严重程度量表。
总分范围为0至84分，分数越低表示抑郁症状越轻微。
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从入组到治疗后即刻（11周）
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社交与职业功能评估量表（SOFAS）
大体时间：入组时立即
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观察者评定的社交与功能损害量表。
评分范围从0到100，分数越高代表功能水平越高。
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入组时立即
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积极与消极情绪量表 - 简式版 (PANAS-SF)
大体时间：从入组到治疗中期（7周）
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自陈式正性与负性情绪量表。
两个分量表（正性情绪和负性情绪）的得分范围均为10至50分。
得分越高表示正性情绪或负性情绪的水平越高
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从入组到治疗中期（7周）
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持续性思维问卷（PTQ）
大体时间：从入组至治疗中期即刻（7周）
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重复性消极思维自评量表。
评分范围为0到60分。分数越高表示重复性消极思维水平越高
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从入组至治疗中期即刻（7周）
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接纳与行动问卷第二版（AAQ-2）
大体时间：从入组至治疗中期（7周）
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心理灵活性的自评测量。
评分范围从7到49。
总分越高表明灵活性越低，而总分越低表明灵活性越高。
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从入组至治疗中期（7周）
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社会支持问卷 (F-SozU)
大体时间：从入组至治疗中期（7周）
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社会支持自评量表。
分数越高表示结果越好。
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从入组至治疗中期（7周）
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夫妻满意度指数 (CSI-4)
大体时间：从入组至治疗中期（7周）
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用于伴侣关系满意度的自我报告量表，评分范围为0至21分。
分数越高表示关系满意度越高。
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从入组至治疗中期（7周）
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感知缺陷问卷-抑郁 (PDQ-D)
大体时间：从入组至治疗中期（7周）
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认知功能障碍自评量表。
评分范围从0到80分。分数越高表示认知功能障碍越严重。
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从入组至治疗中期（7周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Igor Nenadic, Prof. Dr.、Philipps University Marburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-2718
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
报告结果所依据的个体参与者数据将在去标识化后共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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