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PRAY.COM for Mental Health and Well-Being Among University Students

2026年3月23日 更新者:Jennifer Huberty、Fit Minded

大学生のメンタルヘルスとウェルビーイングのための信仰ベースのモバイルアプリケーション:単群実施可能性および予備的有効性試験

この単群の実現可能性および予備的有効性試験は、大学生を対象に信仰と祈りのモバイルアプリケーション(アプリ)であるPRAY.COMを調査します。 リージェント大学の登録学生は、8週間にわたり少なくとも1日10分間アプリを使用するよう求められます。 実現可能性は、アプリ需要(週間使用率ベンチマーク≥70%)および受容性(満足度ベンチマーク≥75%)によって評価されます。 予備的有効性は、ベースライン、4週間後、および8週間後に、メンタルヘルス(抑うつ症状、不安、ストレス)、ウェルビーイング(孤独感、目的と意味の感覚)、および学業成果(時間管理への自信、学校生活のバランス満足度、学業課題への自信、学業責任への圧倒感、メンタルヘルスによる授業欠席、集中困難、メンタルヘルスが学業成績に悪影響を与える頻度、およびコースワーク完了の困難さ)について評価されます。 3つの分析グループが検討されます:確認された客観的アプリ利用を伴う完遂者(一次)、全8週間完遂者(二次)、および最後の観察値を繰り越す代入法を用いた全登録参加者(三次)。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、リージェント大学に現在在籍する学生を対象に実施される単群の実現可能性および予備的有效性試験です。 参加者は大学全体のメーリングリストを通じて募集され、PRAY.COMアプリ(信仰に基づくモバイルアプリケーションで、デイリープレイヤー、瞑想的祈り、聖書朗読、寝る前の聖書物語、ポッドキャスト、説教、一年で聖書を読むプログラム、そしてPray AI(AIを活用した信仰の伴侶)を提供)を、8週間にわたり少なくとも1日10分間使用するよう依頼されます。 どの特定の機能やコンテンツに取り組むべきかについての指示は与えられません。 ベースライン調査を完了すると、参加者は研究期間中、無料でプレミアムPRAY.COMサブスクリプションを受け取ります。

実現可能性は、需要と受容性の領域にわたって評価されます。 需要は、少なくとも週1回のアプリ使用を報告した参加者の割合(基準値は≥70%)として操作的に定義されます。 受容性は、満足度(満足または非常に満足)を報告した参加者の割合(基準値は≥75%)として操作的に定義されます。 追加の実現可能性指標には、学生に対する適切性の認識と継続使用の意図が含まれます。 自己報告の関与を補完するため、客観的なアプリ使用データはPRAY.COMから直接取得されます。

予備的有效性のアウトカムは、ベースライン時、4週間後、および8週間後に検証済みの測定尺度を用いて評価されます。 精神的健康のアウトカムには、抑うつ症状、不安、ストレス(DASS-9;各3項目、0-3尺度)、および孤独感(UCLA-3;3項目、1-3尺度)が含まれます。 ウェルビーイングのアウトカムには、目的と意味の感覚(クレアモント目的尺度から改変した2項目、1-5尺度)が含まれます。 学業のアウトカムには、時間管理の自信、学校生活のバランス満足度、学業上の課題を管理する自信、学業責任による圧倒感、精神的健康による欠席、集中困難、精神的健康が学業成績に悪影響を及ぼす頻度、およびコースワークの完了困難(調査担当者が開発した8項目)が含まれます。

統計的アプローチ:前後の変化は、ウィルコクソンの符号順位検定を用いて分析され、変化スコアの正規性はシャピロ・ウィルク検定で評価されます。 効果量は、コーエンのd(平均変化÷変化スコアの標準偏差)として計算されます。 3つの分析グループが検討されます:1)確認された客観的アプリ関与(すなわち、1秒を超える記録されたアプリセッションが少なくとも1回ある)を持つ8週間完了者の主要なプロトコル遵守サンプル;2)客観的関与状況に関わらず、すべての8週間完了者を対象とした二次分析;および3)保守的な下限推定値として最後の観測値を繰り越す(LOCF)代入を使用した三次的全登録分析(感度チェックとして多重代入を実施)。 追加の分析では、用量反応関係、サブグループの違い(年齢、性別、人種/民族、学生タイプ)、およびベースライン重症度の影響を検討します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Westlake Village、California、アメリカ、91361
        • PRAY.COM (Online Only)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者条件:

  • 現在大学に在籍しており、対応する教育機関のメールアドレス(@edu)を所有している
  • 18歳以上
  • 米国在住者
  • 英語の読み書きと理解が可能
  • 信仰および信仰に基づく実践に関する質問を含む簡単なアンケートに回答する意思がある
  • スマートフォンまたはタブレットに信仰と祈りのモバイルアプリケーションをダウンロードする意思がある

除外条件:

  • 現在大学に在籍していない、または対応する教育機関のメールアドレスを所有していない
  • 18歳未満
  • 米国在住者でない
  • 英語の読み書きまたは理解ができない
  • 信仰および信仰に基づく実践に関するアンケートに回答する意思がない
  • 信仰と祈りのモバイルアプリケーションをダウンロードする意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRAY.COM アプリ
参加者は、PRAY.COMモバイルアプリを8週間、1日少なくとも10分間使用するよう求められ、ベースライン時、4週間後、および8週間後に評価が行われました。
PRAY.COMは、非宗派の聖書に基づく信仰と祈りのモバイルアプリケーションで、毎日の祈り、ガイド付き瞑想、聖書朗読、就寝時の物語、ポッドキャスト、礼拝音楽を提供しています。 参加者は、8週間にわたって毎日少なくとも10分間アプリを使用するように指示されましたが、どの機能を使用するかについて具体的な指示は与えられませんでした。
他の名前:
  • PRAY.COM

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性(満足度)
時間枠:4週間および8週間で測定
満足または非常に満足と回答した参加者の割合; ベンチマーク ≥75%
4週間および8週間で測定
需要
時間枠:登録から4週間および8週間後まで
週に少なくとも1回アプリを使用した参加者の割合;ベンチマーク ≥70%
登録から4週間および8週間後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識された適切性
時間枠:4週間と8週間
学生にとってPRAY.COMが非常にまたは極めて適切であると評価する割合
4週間と8週間
継続使用意向
時間枠:4週間と8週間
研究終了後もPRAY.COMの使用を継続する可能性が高いまたは非常に高いと回答した割合
4週間と8週間
抑うつ症状
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
うつ・不安・ストレス尺度(DASS-9)により測定。
スコアは0〜9の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、4週間、8週間
不安
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
うつ病不安ストレス尺度(DASS-9)によって測定。
スコアは0~9の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、4週間、8週間
ストレス
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
うつ・不安・ストレス尺度(DASS-9)により測定。 スコアは0〜9の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、4週間、8週間
孤独
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
UCLA孤独感尺度(UCLA-3)で測定。
合計スコアは3〜9点の範囲で、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
ベースライン、4週間、8週間
目的と意味の感覚
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
クレアモント目的尺度から適応した2項目で測定。 スコアは2~10の範囲で、スコアが高いほど意味と目的が大きいことを示します。
ベースライン、4週間、8週間
タイムマネジメントの自信
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
5ポイント尺度(0=全く自信がない から 4=非常に自信がある)による研究者開発項目
ベースライン、4週間、8週間
学校生活と日常生活のバランス満足度
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
5段階尺度(1=非常に不満から5=非常に満足)を用いた研究者開発項目
ベースライン、4週間、8週間
学業上の課題を自信を持って管理する
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
5点尺度(0=全く自信がないから4=非常に自信がある)の研究者開発項目
ベースライン、4週間、8週間
圧倒されている
時間枠:ベースライン、4週間後、8週間後
研究者開発項目; 6段階尺度 (0=決してない ~ 5=毎日)
ベースライン、4週間後、8週間後
集中困難
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
研究者開発項目;5段階尺度(0=まったく困難ではない ~ 4=非常に困難)
ベースライン、4週間、8週間
メンタルヘルスによる欠席授業
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
研究者開発項目; 5段階尺度(0=0、4=4以上)
ベースライン、4週間、8週間
メンタルヘルスが学業に悪影響を及ぼす
時間枠:ベースライン、4週間後、8週間後
研究者開発項目; 5段階スケール(0=決してない から 4=常にある)
ベースライン、4週間後、8週間後
コースワークの完了が困難
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
研究者開発項目;6段階尺度(0=決してない~4=毎日)
ベースライン、4週間、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Huberty, PhD、Fit Minded

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月3日

一次修了 (実際)

2025年11月21日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者のデータは公開されません。 非識別化されたデータは、責任著者への合理的な要請により提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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