- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07489222
PRAY.COM for Mental Sundhed og Trivsel blandt Universitetsstuderende
En tro-baseret mobilapplikation til mental sundhed og velvære blandt universitetsstuderende: En enkelt-arm gennemførligheds- og foreløbig effektivitetstest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et enarms-forsøg med fokus på gennemførlighed og foreløbig effekt, der udføres med nuværende studerende på Regent University. Deltagerne rekrutteres via en universitetsomfattende e-mail-liste og bliver bedt om at bruge PRAY.COM-appen, en tro-baseret mobilapplikation, der leverer Daglig Bøn, Meditative Bønner, Skriftlæsninger, Godnathistorier fra Bibelen, Podcasts, Prædikener, et 'Bibelen på et år'-program og Pray AI (en AI-drevet troskammer), i mindst 10 minutter om dagen over 8 uger. Der gives ingen instruktioner om hvilke specifikke funktioner eller indhold der skal bruges. Efter at have gennemført den indledende spørgeskemaundersøgelse, modtager deltagerne et gratis premium-abonnement til PRAY.COM for studiet varighed.
Gennemførlighed vurderes på tværs af efterspørgsels- og acceptabilitetsdomæner. Efterspørgsel operationaliseres som procentdelen af deltagere, der rapporterer mindst ugentlig app-brug med en benchmark på ≥70%. Acceptabilitet operationaliseres som procentdelen af deltagere, der rapporterer tilfredshed (tilfreds eller meget tilfreds) med en benchmark på ≥75%. Yderligere gennemførlighedsindikatorer omfatter opfattet egnethed for studerende og hensigt om at fortsætte brugen. Objektive app-brugsdata indhentes direkte fra PRAY.COM for at supplere selvrapporteret engagement.
Foreløbige effektresultater vurderes ved hjælp af validerede målinger ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger. Mental sundhedsresultater omfatter depressive symptomer, angst og stress (DASS-9; 3 spørgsmål hver, 0-3 skala) og ensomhed (UCLA-3; 3 spørgsmål, 1-3 skala). Trivselsresultater omfatter følelse af formål og mening (2 spørgsmål tilpasset fra Claremont Purpose Scale, 1-5 skala). Akademiske resultater omfatter selvtillid til tidsstyring, tilfredshed med skole-liv balance, selvtillid til at håndtere akademiske udfordringer, følelse af at blive overvældet af akademiske forpligtelser, timer forsømt på grund af mental sundhed, koncentrationsvanskeligheder, hyppighed af mental sundhed, der negativt påvirker akademisk præstation, og vanskeligheder med at fuldføre kursusopgaver (8 undersøgelsesleder-udviklede spørgsmål).
Statistisk tilgang: Forandringer før-efter analyseres ved hjælp af Wilcoxons tegn-rangtest med normalitet af ændringsscorer vurderet via Shapiro-Wilk-tests. Effektstørrelser beregnes som Cohens d (gennemsnitlig ændring / SD af ændringsscorer). Tre analyser grupper undersøges: 1) den primære per-protokol prøve af 8-ugers fuldførere med bekræftet objektiv app-engagement (dvs. mindst én registreret app-session på over et sekund); 2) en sekundær analyse af alle 8-ugers fuldførere uanset objektiv engagementsstatus; og 3) en tertiær fuld-indskrivningsanalyse ved brug af last observation carried forward (LOCF) imputering som et konservativt nedre grænseestimat, med multiple imputering som en sensitivitetskontrol. Yderligere analyser undersøger dosis-respons forhold, undergruppeforskelle (alder, køn, race/etnicitet, studerendetype) og baseline sværhedsgradseffekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
- PRAY.COM (Online Only)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende universitetsstuderende med en tilsvarende institutionel e-mailadresse (@edu)
- 18 år eller ældre
- Beboer i USA
- I stand til at læse og forstå engelsk
- Villig til at udfylde korte spørgeskemaer inklusive spørgsmål relateret til tro og trospraksis
- Villig til at downloade en tro- og bøn-mobilapplikation på en smartphone eller tablet
Eksklusionskriterier:
- Ikke en nuværende universitetsstuderende eller har ikke en tilsvarende institutionel e-mailadresse
- Under 18 år
- Ikke beboer i USA
- Ikke i stand til at læse eller forstå engelsk
- Ikke villig til at udfylde spørgeskemaer relateret til tro og trospraksis
- Ikke villig til at downloade en tro- og bøn-mobilapplikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRAY.COM App
Deltagerne blev bedt om at bruge PRAY.COM-mobilappen i mindst 10 minutter om dagen i 8 uger, med vurderinger ved udgangspunktet, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
PRAY.COM er en ikke-konfessionel, bibelbaseret tro- og bøn-mobilapplikation, der leverer daglige bønner, guidede meditationer, skriftlæsninger, godnathistorier, podcasts og tilbeder musik.
Deltagerne blev instrueret i at bruge appen i mindst 10 minutter om dagen i 8 uger, men fik ikke specifikke instruktioner om, hvilke funktioner de skulle engagere sig i.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet (tilfredshed)
Tidsramme: Målt efter 4 uger og 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer tilfreds eller meget tilfreds; benchmark ≥75%
|
Målt efter 4 uger og 8 uger
|
|
Efterspørgsel
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 og 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer mindst ugentlig app-brug; benchmark ≥70%
|
Fra indskrivning til 4 og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet hensigtsmæssighed
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
|
Procentdel der vurderer PRAY.COM som meget eller ekstremt passende for studerende
|
4 uger og 8 uger
|
|
Intent to continue use
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
|
Procentdel, der rapporterer sandsynligt eller meget sandsynligt at fortsætte med at bruge PRAY.COM efter studiet
|
4 uger og 8 uger
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Målt ved Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9).
Scores spænder fra 0-9, hvor højere scores indikerer større symptomsværhed. |
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Målt ved Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9).
Scorer spænder fra 0-9, hvor højere scorer indikerer større symptomstyrke.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Målt ved Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9).
Scorer spænder fra 0-9, hvor højere scorer indikerer større symptomstyrke.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Målt ved hjælp af UCLA Ensomhedsskalaen (UCLA-3).
Samlede scores spænder fra 3-9, hvor højere scores indikerer større ensomhed. |
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Følelse af formål og mening
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Målt ved to tilpassede punkter fra Claremont Purpose Scale.
Scoren spænder fra 2-10, hvor højere scorer indikerer større mening og formål.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Selvtillid til tidsstyring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Forskerudviklet vurderingsenhed med en 5-trins skala (0=ikke tryg overhovedet til 4=yderst tryg)
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Tilfredshed med balance mellem skole og fritid
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Undersøgerudviklet vurderingsskala med 5 trin (1=meget utilfreds til 5=meget tilfreds)
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Selvtillid til at håndtere akademiske udfordringer
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Undersøgerudviklet vare med en 5-punkts skala (0=slet ikke sikker til 4=yderst sikker)
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Føler dig overvældet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Undersøger-udviklet vare; 6-punkts skala (0=aldrig til 5=dagligt)
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Vanskeligheder med at koncentrere sig
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Undersøgerudviklet spørgsmål; 5-punkts skala (0=slet ikke vanskeligt til 4=ekstremt vanskeligt)
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Klasser gået glip af på grund af mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Undersøgerudviklet punkt; 5-punkts skala (0=0 til 4=4 eller flere)
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Mental sundhed påvirkede akademisk præstation negativt
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Undersøgerudviklet spørgsmål; 5-punkts skala (0=aldrig til 4=altid)
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Sværheder med at fuldføre kursusopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Undersøgerudviklet vare; 6-punkts skala (0=aldrig til 4=dagligt)
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laird B, Hook JN, Van Tongeren DR, Zuniga S, Hall T, Huberty J. The impact of using a faith and prayer mobile application, Pray. com, on mental health and well-being. Spirituality in Clinical Practice. 2025 Dec;12(4):502.
- Laird B, Zuniga S, Hook JN, Van Tongeren DR, Joeman L, Huberty J. Mental Health and Well-Being in Racial or Ethnic Minority Individuals After Using a Faith and Prayer Mobile App (Pray.com): Feasibility and Preliminary Efficacy Trial. JMIR Form Res. 2024 Feb 2;8:e52560. doi: 10.2196/52560.
- Laird B, Van Tongeren DR, Hook JN, Do B, Hall T, Huberty J. Exploring User Perceptions of a Mobile App for Religious Practices. J Relig Health. 2024 Jun;63(3):2068-2090. doi: 10.1007/s10943-024-02004-9. Epub 2024 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-206-1708-01
- 25-206-1708 (Anden identifikator: BRANY IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med PRAY.COM Mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Biola UniversityAfsluttet
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater