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- 임상시험 NCT07489222
대학생의 정신 건강과 웰빙을 위한 PRAY.COM
대학생의 정신 건강과 웰빙을 위한 신앙 기반 모바일 애플리케이션: 단일군 실현 가능성 및 예비 효과성 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 리전트 대학교에 현재 등록된 학생들을 대상으로 수행된 단일군 실행 가능성 및 예비 효과성 시험입니다. 참가자는 대학 전체 이메일 메일링 리스트를 통해 모집되며, PRAY.COM 앱(매일 기도, 명상 기도, 성경 읽기, 취침 전 성경 이야기, 팟캐스트, 설교, 1년 성경 프로그램 및 기도 AI(인공지능 기반 신앙 동반자)를 제공하는 신앙 기반 모바일 애플리케이션)을 8주 동안 하루 최소 10분 이상 사용하도록 요청받습니다. 구체적으로 어떤 기능이나 콘텐츠에 참여해야 하는지에 대한 지침은 제공되지 않습니다. 기초 설문조사를 완료한 후, 참가자는 연구 기간 동안 무료 프리미엄 PRAY.COM 구독권을 받습니다.
실행 가능성은 수요와 수용성 영역에서 평가됩니다. 수요는 주당 최소 한 번 이상 앱 사용을 보고한 참가자의 비율(기준치 ≥70%)로 측정됩니다. 수용성은 만족도(만족 또는 매우 만족)를 보고한 참가자의 비율(기준치 ≥75%)로 측정됩니다. 추가 실행 가능성 지표로는 학생들에게 적절하다고 인식되는 정도와 지속 사용 의도가 포함됩니다. 자체 보고 참여도를 보완하기 위해 PRAY.COM에서 직접 객관적인 앱 사용 데이터를 수집합니다.
예비 효과성 결과는 기초선, 4주, 8주에 검증된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 정신 건강 결과에는 우울 증상, 불안, 스트레스(DASS-9; 각 3문항, 0-3 척도) 및 외로움(UCLA-3; 3문항, 1-3 척도)이 포함됩니다. 웰빙 결과에는 목적감과 의미감(클래어몬트 목적 척도에서 수정한 2문항, 1-5 척도)이 포함됩니다. 학업 결과에는 시간 관리 자신감, 학교-생활 균형 만족도, 학업적 도전 관리 자신감, 학업 책임에 대한 압박감, 정신 건강으로 인한 결석 수업, 집중력 저하, 정신 건강이 학업 성과에 부정적으로 영향을 미치는 빈도, 과제 완료의 어려움(연구자가 개발한 8문항)이 포함됩니다.
통계적 접근: 사전-사후 변화는 샤피로-윌크 검정으로 변화 점수의 정규성을 평가한 후 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하여 분석합니다. 효과 크기는 코헨의 d(평균 변화/변화 점수의 표준편차)로 계산됩니다. 세 가지 분석 그룹을 검토합니다: 1) 확인된 객관적 앱 참여(즉, 1초 이상 기록된 앱 세션을 최소 한 번 이상 가짐)를 가진 8주 완료자의 주요 프로토콜 준수 표본; 2) 객관적 참여 상태와 관계없이 모든 8주 완료자의 보조 분석; 3) 보수적인 하한 추정치로 최종 관측값 이월 대체법을 사용하고, 민감도 검사로 다중 대체법을 사용하는 전체 등록자의 3차 분석. 추가 분석으로 용량-반응 관계, 하위 그룹 차이(연령, 성별, 인종/민족, 학생 유형) 및 기초선 심각도 효과를 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Westlake Village, California, 미국, 91361
- PRAY.COM (Online Only)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 대학에 재학 중이며 해당 기관 이메일 주소(@edu)를 보유한 학생
- 만 18세 이상
- 미국 거주자
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 신앙 및 신앙 기반 실천과 관련된 질문이 포함된 간단한 설문조사를 완료할 의향이 있음
- 스마트폰이나 태블릿에 신앙 및 기도 모바일 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 대학에 재학 중이지 않거나 해당 기관 이메일 주소를 보유하지 않음
- 만 18세 미만
- 미국 거주자가 아님
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 신앙 및 신앙 기반 실천과 관련된 설문조사를 완료할 의향이 없음
- 신앙 및 기도 모바일 애플리케이션을 다운로드할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRAY.COM 앱
참가자들은 8주 동안 하루에 최소 10분씩 PRAY.COM 모바일 앱을 사용하도록 요청받았으며, 기준선, 4주, 8주에 평가가 이루어졌습니다.
|
PRAY.COM은 특정 종파에 속하지 않고 성경에 기반한 믿음과 기도 모바일 애플리케이션으로, 매일의 기도, 안내 명상, 성경 읽기, 취침 시간 이야기, 팟캐스트 및 예배 음악을 제공합니다.
참가자들은 8주 동안 하루에 최소 10분 동안 앱을 사용하도록 지시받았으나, 어떤 기능을 사용할지에 대한 구체적인 지침은 받지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 (만족도)
기간: 4주와 8주에 측정됨
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만족 또는 매우 만족한다고 응답한 참가자 비율; 벤치마크 ≥75%
|
4주와 8주에 측정됨
|
|
수요
기간: 등록부터 4주 및 8주까지
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주간 최소 1회 앱 사용을 보고한 참가자 비율; 벤치마크 ≥70%
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등록부터 4주 및 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지각된 적절성
기간: 4주 및 8주
|
학생들에게 매우 적합하거나 극히 적합한 것으로 평가된 PRAY.COM의 비율
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4주 및 8주
|
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계속 사용 의사
기간: 4주와 8주
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연구 종료 후 PRAY.COM 계속 사용 가능성이 높거나 매우 높다고 응답한 비율
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4주와 8주
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우울 증상
기간: 기준선, 4주, 8주
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-9)로 측정됩니다.
점수 범위는 0-9점으로, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
|
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불안
기간: 기준선, 4주, 8주
|
우울 불안 스트레스 척도(DASS-9)로 측정되었습니다.
점수 범위는 0~9점이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
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|
스트레스
기간: 기준선, 4주, 8주
|
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-9)로 측정됩니다.
점수 범위는 0-9점이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
|
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외로움
기간: 기준선, 4주, 8주
|
UCLA 외로움 척도(UCLA-3)로 측정되었습니다.
총점은 3~9점 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 외로움을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
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목적과 의미의 감각
기간: 기준선, 4주, 8주
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Claremont Purpose Scale에서 두 개의 적응된 항목으로 측정되었습니다.
점수 범위는 2-10점이며, 점수가 높을수록 더 큰 의미와 목적을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
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시간 관리 자신감
기간: 기준선, 4주, 8주
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5점 척도(0=전혀 자신 없음~4=매우 자신 있음)를 사용하는 연구자 개발 항목
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기준선, 4주, 8주
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학교 생활 균형 만족도
기간: 기준선, 4주, 8주
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5점 척도(1=매우 불만족 ~ 5=매우 만족)를 사용한 연구자 개발 항목
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기준선, 4주, 8주
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학업적 도전을 자신 있게 관리하기
기간: 기준선, 4주, 8주
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5점 척도의 연구자 개발 항목 (0=전혀 자신 없음 ~ 4=매우 자신 있음)
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기준선, 4주, 8주
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압도되는 느낌
기간: 기준선, 4주, 8주
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연구자 개발 항목; 6점 척도 (0=전혀 없음 ~ 5=매일)
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기준선, 4주, 8주
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집중력 저하
기간: 기준선, 4주, 8주
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연구자가 개발한 항목; 5점 척도 (0=전혀 어렵지 않음 ~ 4=매우 어려움)
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기준선, 4주, 8주
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정신 건강으로 인해 결석한 수업
기간: 기준선, 4주, 8주
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연구자가 개발한 항목; 5점 척도 (0=0개에서 4=4개 이상)
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기준선, 4주, 8주
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정신 건강이 학업에 부정적인 영향을 미침
기간: 기준선, 4주, 8주
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연구자가 개발한 항목; 5점 척도 (0=전혀 없다 ~ 4=항상 있다)
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기준선, 4주, 8주
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과제 완료의 어려움
기간: 기준선, 4주, 8주
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연구자 개발 항목; 6점 척도 (0=전혀 없음 ~ 4=매일)
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기준선, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laird B, Hook JN, Van Tongeren DR, Zuniga S, Hall T, Huberty J. The impact of using a faith and prayer mobile application, Pray. com, on mental health and well-being. Spirituality in Clinical Practice. 2025 Dec;12(4):502.
- Laird B, Zuniga S, Hook JN, Van Tongeren DR, Joeman L, Huberty J. Mental Health and Well-Being in Racial or Ethnic Minority Individuals After Using a Faith and Prayer Mobile App (Pray.com): Feasibility and Preliminary Efficacy Trial. JMIR Form Res. 2024 Feb 2;8:e52560. doi: 10.2196/52560.
- Laird B, Van Tongeren DR, Hook JN, Do B, Hall T, Huberty J. Exploring User Perceptions of a Mobile App for Religious Practices. J Relig Health. 2024 Jun;63(3):2068-2090. doi: 10.1007/s10943-024-02004-9. Epub 2024 Feb 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-206-1708-01
- 25-206-1708 (기타 식별자: BRANY IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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