- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07489222
PRAY.COM pro duševní zdraví a pohodu mezi univerzitními studenty
Aplikace pro mobilní zařízení založená na víře pro duševní zdraví a pohodu mezi univerzitními studenty: Jednoramenná studie proveditelnosti a předběžné účinnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednostranná studie proveditelnosti a předběžné účinnosti provedená s aktuálně zapsanými studenty na Regent University. Účastníci jsou rekrutováni prostřednictvím univerzitního e-mailového seznamu a je jim doporučeno používat aplikaci PRAY.COM, mobilní aplikaci založenou na víře, která poskytuje Denní modlitby, Meditativní modlitby, Čtení Písma, Biblické příběhy na dobrou noc, Podcasty, Kázání, program Bible za rok a Pray AI (umělá inteligence jako společník ve víře), alespoň 10 minut denně po dobu 8 týdnů. Nebudou poskytnuty žádné pokyny ohledně toho, s jakými konkrétními funkcemi nebo obsahem se mají účastníci zapojit. Po dokončení vstupního dotazníku účastníci získají na dobu trvání studie prémiové předplatné PRAY.COM zdarma.
Proveditelnost je hodnocena napříč oblastmi poptávky a přijatelnosti. Poptávka je operacionalizována jako procento účastníků, kteří uvádějí používání aplikace alespoň jednou týdně, s referenční hodnotou ≥70 %. Přijatelnost je operacionalizována jako procento účastníků, kteří uvádějí spokojenost (spokojený nebo velmi spokojený), s referenční hodnotou ≥75 %. Další ukazatele proveditelnosti zahrnují vnímanou vhodnost pro studenty a záměr pokračovat v používání. Objektivní data o používání aplikace jsou získávána přímo od PRAY.COM, aby doplnila vlastní hlášené zapojení.
Předběžné výsledky účinnosti jsou hodnoceny pomocí ověřených měření na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech. Výsledky duševního zdraví zahrnují depresivní příznaky, úzkost a stres (DASS-9; 3 položky pro každou, škála 0–3) a osamělost (UCLA-3; 3 položky, škála 1–3). Výsledky týkající se pohody zahrnují smysl pro účel a smysluplnost (2 položky upravené z Claremont Purpose Scale, škála 1–5). Akademické výsledky zahrnují sebevědomí v time managementu, spokojenost s rovnováhou mezi školou a životem, sebevědomí při zvládání akademických výzev, pocit přetížení akademickými povinnostmi, zmeškané hodiny kvůli duševnímu zdraví, potíže se soustředěním, četnost negativního vlivu duševního zdraví na akademický výkon a potíže s dokončením studijních úkolů (8 položek vyvinutých výzkumníky).
Statistický přístup: Změny před a po jsou analyzovány pomocí Wilcoxonových testů se znaménkem, přičemž normalita změnových skóre je hodnocena pomocí Shapiro-Wilkových testů. Velikosti efektu jsou vypočteny jako Cohenovo d (průměrná změna / SD změnových skóre). Jsou zkoumány tři analytické skupiny: 1) primární vzorek podle protokolu dokončujících 8 týdnů s potvrzeným objektivním zapojením do aplikace (tj. s alespoň jednou zaznamenanou relací v aplikaci přesahující jednu sekundu); 2) sekundární analýza všech dokončujících 8 týdnů bez ohledu na status objektivního zapojení; a 3) terciární analýza plného zápisu využívající imputaci posledního pozorování přeneseného vpřed (LOCF) jako konzervativní odhad dolní hranice, s vícenásobnou imputací jako kontrolou citlivosti. Další analýzy zkoumají vztahy dávka-odpověď, rozdíly v podskupinách (věk, pohlaví, rasa/etnicita, typ studenta) a efekty závažnosti na začátku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
- PRAY.COM (Online Only)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Momentálně zapsaný vysokoškolský student s odpovídající institucionální e-mailovou adresou (@edu)
- Ve věku 18 let nebo starší
- Rezident USA
- Schopen číst a rozumět angličtině
- Ochoten vyplňovat krátké dotazníky obsahující otázky týkající se víry a praxe založené na víře
- Ochoten stáhnout si mobilní aplikaci pro víru a modlitbu na smartphone nebo tablet
Kritéria pro vyloučení:
- Není momentálně zapsaným vysokoškolským studentem nebo nemá odpovídající institucionální e-mailovou adresu
- Mladší 18 let
- Nerezident USA
- Neschopen číst nebo rozumět angličtině
- Neochoten vyplňovat dotazníky týkající se víry a praxe založené na víře
- Neochoten stáhnout si mobilní aplikaci pro víru a modlitbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace PRAY.COM
Účastníci byli požádáni, aby používali mobilní aplikaci PRAY.COM alespoň 10 minut denně po dobu 8 týdnů, s hodnocením na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
PRAY.COM je nenáboženská mobilní aplikace založená na víře a modlitbách s biblickým základem, která poskytuje denní modlitby, řízené meditace, čtení z Písma, pohádky na dobrou noc, podcasty a hudbu pro uctívání.
Účastníci byli instruováni, aby aplikaci používali alespoň 10 minut denně po dobu 8 týdnů, ale nedostali konkrétní pokyny ohledně toho, které funkce mají využívat.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost (spokojenost)
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech a 8 týdnech
|
Procento účastníků uvádějících spokojenost nebo velkou spokojenost; referenční hodnota ≥75%
|
Měřeno po 4 týdnech a 8 týdnech
|
|
Poptávka
Časové okno: Od zápisu do 4 a 8 týdnů
|
Procento účastníků hlásících alespoň týdenní používání aplikace; cílová hodnota ≥70 %
|
Od zápisu do 4 a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná vhodnost
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
|
Procentuální hodnocení PRAY.COM jako velmi nebo extrémně vhodného pro studenty
|
4 týdny a 8 týdnů
|
|
Záměr pokračovat v užívání
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
|
Procento účastníků, kteří uvádějí, že je pravděpodobné nebo velmi pravděpodobné, že budou aplikaci PRAY.COM používat i po skončení studie
|
4 týdny a 8 týdnů
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Měřeno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-9).
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–9, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Hodnoceno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-9).
Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Stres
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
|
Měřeno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-9).
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–9, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Osamělost
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
|
Měřeno pomocí Škály osamělosti UCLA (UCLA-3).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 3–9, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru osamělosti.
|
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Smysl a účel
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
|
Měřeno dvěma upravenými položkami z Claremont Purpose Scale.
Skóre se pohybuje od 2 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší smysl a účel.
|
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Sebevědomí v řízení času
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Položka vytvořená výzkumníkem s 5bodovou stupnicí (0=vůbec nejsem si jistý až 4=velmi si jistý)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Spokojenost s rovnováhou mezi školou a životem
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Položka vyvinutá výzkumníkem s 5bodovou škálou (1=velmi nespokojený až 5=velmi spokojený)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Sebevědomé zvládání akademických výzev
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Položka vyvinutá výzkumníkem s 5bodovou stupnicí (0=vůbec nejsem si jistý až 4=velmi si jsem jistý)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Pocit zahlcení
Časové okno: Baseline, 4 týdny, 8 týdnů
|
Položka vyvinutá výzkumníkem; 6bodová škála (0=nikdy až 5=denně)
|
Baseline, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Potíže se soustředěním
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Položka vyvinutá výzkumníkem; 5bodová škála (0=vůbec není obtížné až 4=mimořádně obtížné)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Zameškané hodiny z důvodu duševního zdraví
Časové okno: Baseline, 4 týdny, 8 týdnů
|
Položka vyvinutá vyšetřujícím; 5bodová škála (0=0 až 4=4 a více)
|
Baseline, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Duševní zdraví negativně ovlivnilo akademické výsledky
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
|
Položka vyvinutá výzkumníkem; 5bodová škála (0=nikdy až 4=vždy)
|
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Potíže s dokončováním studijních úkolů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Položka vyvinutá vyšetřovatelem; 6bodová škála (0=nikdy až 4=denně)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laird B, Hook JN, Van Tongeren DR, Zuniga S, Hall T, Huberty J. The impact of using a faith and prayer mobile application, Pray. com, on mental health and well-being. Spirituality in Clinical Practice. 2025 Dec;12(4):502.
- Laird B, Zuniga S, Hook JN, Van Tongeren DR, Joeman L, Huberty J. Mental Health and Well-Being in Racial or Ethnic Minority Individuals After Using a Faith and Prayer Mobile App (Pray.com): Feasibility and Preliminary Efficacy Trial. JMIR Form Res. 2024 Feb 2;8:e52560. doi: 10.2196/52560.
- Laird B, Van Tongeren DR, Hook JN, Do B, Hall T, Huberty J. Exploring User Perceptions of a Mobile App for Religious Practices. J Relig Health. 2024 Jun;63(3):2068-2090. doi: 10.1007/s10943-024-02004-9. Epub 2024 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-206-1708-01
- 25-206-1708 (Jiný identifikátor: BRANY IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Mobilní aplikace PRAY.COM
-
Biola UniversityDokončeno
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme