- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07489222
PRAY.COM a Mentális Egészségért és Jóllétért az Egyetemisták Körében
Egy hit-alapú mobilalkalmazás a mentális egészségért és jóllétért egyetemi hallgatók körében: Egykarú megvalósíthatósági és előzetes hatékonysági vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy egykarú megvalósíthatósági és előzetes hatékonysági tanulmány, amelyet a Regent University jelenleg beiratkozott hallgatóival végeznek. A résztvevőket egy egyetemi e-mail listán keresztül toborzzák, és megkérjük őket, hogy használják a PRAY.COM alkalmazást, egy hiten alapuló mobilalkalmazást, amely napi imákat, meditatív imákat, szentírási olvasmányokat, esti bibliai történeteket, podcastokat, prédikációkat, egy Év a Bibliában programot és Pray AI-t (egy mesterséges intelligenciával működő hiti társat) kínál, legalább 10 percet naponta 8 héten keresztül. Nincs utasítás arról, hogy mely konkrét funkciókkal vagy tartalmakkal kell foglalkozniuk. Az alapvonal felmérés kitöltése után a résztvevők a tanulmány időtartama alatt ingyenes prémium PRAY.COM előfizetést kapnak.
A megvalósíthatóságot a kereslet és az elfogadhatóság területein értékelik. A keresletet úgy működtetik, mint a legalább hetente alkalmazáshasználatot jelentő résztvevők százalékát, amelynek küszöbértéke ≥70%. Az elfogadhatóságot úgy működtetik, mint az elégedettséget (elégedett vagy nagyon elégedett) jelentő résztvevők százalékát, amelynek küszöbértéke ≥75%. További megvalósíthatósági mutatók közé tartozik a hallgatók számára érzékelt megfelelőség és a további használat szándéka. Objektív alkalmazáshasználati adatokat közvetlenül a PRAY.COM-tól kapnak, hogy kiegészítsék az önként jelentett részvételt.
Az előzetes hatékonysági eredményeket érvényesített mérésekkel értékelik az alapvonalon, 4 héten és 8 héten. A mentális egészséggel kapcsolatos eredmények közé tartoznak a depressziós tünetek, szorongás és stressz (DASS-9; egyenként 3 tétel, 0-3 skála), valamint a magányosság (UCLA-3; 3 tétel, 1-3 skála). A jóléti eredmények közé tartozik a cél és jelentés érzete (2 tétel, a Claremont Cél Skála adaptált változata, 1-5 skála). Az akadémiai eredmények közé tartozik az időgazdálkodási bizalom, az iskola-élet egyensúly elégedettsége, az akadémiai kihívások kezelésére való bizalom, az akadémiai felelősségek miatti túlterheltség érzése, a mentális egészség miatt kihagyott órák, a koncentrációs nehézség, a mentális egészség negatív hatásainak gyakorisága az akadémiai teljesítményre, valamint a kurzusmunka befejezésének nehézsége (8 kutató által kidolgozott tétel).
Statisztikai megközelítés: Az előzetes-utólagos változásokat Wilcoxon előjeles rangpróbával elemezik, a változási pontszámok normalitását Shapiro-Wilk tesztekkel értékelik. A hatásnagyságokat Cohen d-ként számítják (átlagos változás / változási pontszámok szórása). Három elemzési csoportot vizsgálnak: 1) az elsődleges protokoll szerinti minta, amely a 8 hetet teljesítőket tartalmazza, megerősített objektív alkalmazáshasználattal (azaz legalább egy, egy másodpercnél hosszabb rögzített alkalmazás-munkamenettel); 2) egy másodlagos elemzés az összes 8 hetet teljesítőről, függetlenül az objektív részvételi állapottól; és 3) egy harmadlagos teljes beiratkozási elemzés, amely utolsó megfigyelés előrehozatalát (LOCF) alkalmazza mint konzervatív alsó határbecslést, a többszörös imputációt pedig érzékenységi ellenőrzésként. További elemzések vizsgálják a dózis-válasz kapcsolatokat, alcsoportbeli különbségeket (életkor, nem, faj/etnikum, hallgatói típus) és az alapvonali súlyosság hatásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Westlake Village, California, Egyesült Államok, 91361
- PRAY.COM (Online Only)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg beiratkozott egyetemi hallgató megfelelő intézményi e-mail címmel (@edu)
- 18 éves vagy idősebb
- USA lakos
- Képes angolul olvasni és megérteni
- Hajlandó rövid kérdőíveket kitölteni, beleértve a hitre és hitgyakorlatokra vonatkozó kérdéseket
- Hajlandó hit- és ima mobilalkalmazást letölteni okostelefonra vagy táblagépre
Kizárási kritériumok:
- Nem jelenleg beiratkozott egyetemi hallgató vagy nincs megfelelő intézményi e-mail címe
- Fiatalabb 18 évesnél
- Nem USA lakos
- Nem képes angolul olvasni vagy megérteni
- Nem hajlandó hitre és hitgyakorlatokra vonatkozó kérdőíveket kitölteni
- Nem hajlandó hit- és ima mobilalkalmazást letölteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRAY.COM App
A résztvevőket arra kérték, hogy használják a PRAY.COM mobilalkalmazást legalább 10 percet naponta 8 hétig, értékelésekkel a kezdeti állapotban, 4 hét és 8 hét után.
|
A PRAY.COM egy nem felekezeti, Biblián alapuló hit- és imamobil-alkalmazás, amely napi imákat, vezetett meditációkat, szentírási szakaszokat, esti meséket, podcastokat és istentiszteleti zenét kínál.
A résztvevőknek utasításba adták, hogy legalább 10 percet használják az alkalmazást naponta 8 héten át, de nem kaptak konkrét utasításokat arról, hogy mely funkciókkal foglalkozzanak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság (elégedettség)
Időkeret: 4 hét és 8 hét után mérve
|
A résztvevők százalékos aránya, akik elégedettek vagy nagyon elégedettek; referenciaérték ≥75%
|
4 hét és 8 hét után mérve
|
|
Igény
Időkeret: A felvételtől a 4. és 8. hétig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább hetente jelentettek alkalmazáshasználatot; célérték ≥70%
|
A felvételtől a 4. és 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt alkalmasság
Időkeret: 4 hét és 8 hét
|
Százalékos arány, amely PRAY.COM-t nagyon vagy rendkívül megfelelőnek ítéli a diákok számára
|
4 hét és 8 hét
|
|
A használat folytatásának szándéka
Időkeret: 4 hét és 8 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik valószínűleg vagy nagyon valószínűleg továbbra is használják a PRAY.COM-ot a tanulmány után
|
4 hét és 8 hét
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
A Depresszió, Szorongás, Stressz Skála (DASS-9) által mért.
Scores range from 0-9 with higher scores indicating greater symptom severity. |
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Anixety
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS-9) által mért.
Az értékek 0-9 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot jeleznek. |
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Stressz
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS-9) által mért.
A pontszámok 0-9 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot jeleznek.
|
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Magányosság
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Az UCLA magányossági skála (UCLA-3) alapján mérve.
Az összpontszám 3 és 9 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb magányosságot jeleznek. |
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Életcél és Értelme
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Mérés két, a Claremont Cél Skálából adaptált tétel segítségével.
A pontszám 2-10 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb jelentést és célt jelez. |
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Időmenedzsment-bizalom
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Kutató által kifejlesztett elem 5-fokozatú skálával (0=egyáltalán nem magabiztos, 4=rendkívül magabiztos)
|
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Iskola-élet egyensúly elégedettség
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Kutató által kidolgozott elem 5 pontos skálával (1=nagyon elégedetlen-től 5=nagyon elégedett-ig)
|
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Bizalom az akadémiai kihívások kezelésében
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Kutató által kifejlesztett elem 5-fokozatú skálával (0=egyáltalán nem magabiztos, 4=rendkívül magabiztos)
|
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Túlterheltség érzése
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Kutatón által kidolgozott elem; 6 pontos skála (0=sosem, 5=naponta)
|
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Nehézségek a koncentrálásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét
|
Kutató által kidolgozott elem; 5-fokozatú skála (0=egyáltalán nem nehéz - 4=rendkívül nehéz)
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét
|
|
Osztályok, amelyeket mentális egészség miatt kihagytak
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Kutató által kidolgozott elem; 5-fokozatú skála (0=0-tól 4=4 vagy több)
|
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A mentális egészség negatívan befolyásolta az akadémiai teljesítményt
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Kutató által kidolgozott elem; 5 fokozatú skála (0=soha, 4=mindig)
|
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Nehézség a kurzusanyag teljesítésében
Időkeret: Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Kutató által kifejlesztett elem; 6 pontos skála (0=sosem, 4=naponta)
|
Alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Laird B, Hook JN, Van Tongeren DR, Zuniga S, Hall T, Huberty J. The impact of using a faith and prayer mobile application, Pray. com, on mental health and well-being. Spirituality in Clinical Practice. 2025 Dec;12(4):502.
- Laird B, Zuniga S, Hook JN, Van Tongeren DR, Joeman L, Huberty J. Mental Health and Well-Being in Racial or Ethnic Minority Individuals After Using a Faith and Prayer Mobile App (Pray.com): Feasibility and Preliminary Efficacy Trial. JMIR Form Res. 2024 Feb 2;8:e52560. doi: 10.2196/52560.
- Laird B, Van Tongeren DR, Hook JN, Do B, Hall T, Huberty J. Exploring User Perceptions of a Mobile App for Religious Practices. J Relig Health. 2024 Jun;63(3):2068-2090. doi: 10.1007/s10943-024-02004-9. Epub 2024 Feb 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-206-1708-01
- 25-206-1708 (Egyéb azonosító: BRANY IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .