- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07489222
PRAY.COM yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi
Uskontoon perustuva mobiilisovellus yliopisto-opiskelijoiden mielenterveydelle ja hyvinvoinnille: Yksihaarainen toteutettavuus- ja alustavan tehokkuuden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisuuntainen toteuttamiskelpoisuus- ja alustavan tehokkuuden koe, joka suoritetaan Regent-yliopiston tällä hetkellä opiskeleville opiskelijoille. Osallistujat rekrytoidaan yliopiston laajuisella sähköpostilistalla ja heitä pyydetään käyttämään PRAY.COM-sovellusta, uskonnollista mobiilisovellusta, joka tarjoaa päivittäistä rukousta, meditatiivisia rukouksia, pyhän kirjan lukuja, iltasatuja Raamatusta, podcast-ohjelmia, saarnoja, Raamattu vuodessa -ohjelmaa ja Pray AI:ta (tekoälyavusteinen uskonnollinen seura), vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan. Ohjeita ei anneta siitä, minkä tietyn ominaisuuden tai sisällön kanssa tulisi käyttää aikaa. Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujat saavat ilmaisen premium-tilauksen PRAY.COM:aan tutkimuksen keston ajan.
Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan kysynnän ja hyväksyttävyyden osa-alueilla. Kysyntää mitataan osallistujien prosenttiosuutena, jotka raportoivat vähintään viikoittaisen sovelluksen käytön, ja tavoite on ≥70 %. Hyväksyttävyyttä mitataan osallistujien prosenttiosuutena, jotka raportoivat tyytyväisyyttä (tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen), ja tavoite on ≥75 %. Lisäksi toteuttamiskelpoisuuden indikaattoreita ovat opiskelijoiden mielestä sopivuus ja aikomus jatkaa käyttöä. Objektiivista sovelluksen käyttödataa saadaan suoraan PRAY.COM:lta täydentämään itse raportoitua osallistumista.
Alustavia tehokkuustuloksia arvioidaan validoitujen mittareiden avulla alku-, 4 viikon ja 8 viikon mittauksissa. Mielenterveyden tuloksiin kuuluvat masennusoireet, ahdistuneisuus ja stressi (DASS-9; 3 kohdetta kukin, asteikko 0–3) ja yksinäisyys (UCLA-3; 3 kohdetta, asteikko 1–3). Hyvinvointituloksiin kuuluvat tarkoituksen ja merkityksen tunne (2 kohdetta, mukautettu Claremont Purpose Scale -asteikosta, asteikko 1–5). Akateemisiin tuloksiin kuuluvat aikataulunhallinnan luottamus, koulun ja elämän tasapainon tyytyväisyys, luottamus akateemisten haasteiden hallintaan, akateemisten vastuiden aiheuttama ylivoimaisuuden tunne, mielenterveyden takia jääneet pois luennoista, keskittymisvaikeudet, mielenterveyden negatiivinen vaikutus akateemiseen suoriutumiseen ja opintotehtävien suorittamisen vaikeudet (8 tutkijoiden kehittämää kohdetta).
Tilastollinen lähestymistapa: Ennen-jälkeen muutoksia analysoidaan Wilcoxonin merkkirankitestillä, ja muutospisteiden normaalijakauma arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Vaikutuskoot lasketaan Cohenin d:nä (keskimääräinen muutos / muutospisteiden keskihajonta). Kolmea analyysiryhmää tarkastellaan: 1) ensisijainen protokollan mukainen otos 8 viikon suorittajista, joilla on vahvistettu objektiivinen sovelluksen käyttö (eli vähintään yksi tallennettu sovelluksen käyttökerta, joka ylittää yhden sekunnin); 2) toissijainen analyysi kaikista 8 viikon suorittajista riippumatta objektiivisen käytön tilasta; ja 3) kolmannen tason täyden osallistumisen analyysi, joka käyttää viimeistä havaintoa edelleen siirrettyä (LOCF) imputaatiota konservatiivisena alarajana, ja moninkertaista imputaatiota herkkyystarkastuksena. Lisäanalyysit tarkastelevat annos-vaste-suhteita, alaryhmäeroja (ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, opiskelijatyyppi) ja alkuperäisen vakavuuden vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
- PRAY.COM (Online Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tällä hetkellä yliopisto-opiskelija, jolla on vastaava instituutiosähköpostiosoite (@edu)
- 18-vuotias tai vanhempi
- Yhdysvaltojen asukas
- Kykene lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Halukas täyttämään lyhyitä kyselyjä, joissa on kysymyksiä uskosta ja uskonnollisista käytännöistä
- Halukas lataamaan uskon ja rukousmobiilisovelluksen älypuhelimeen tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole tällä hetkellä yliopisto-opiskelija tai ei ole vastaavaa instituutiosähköpostiosoitetta
- Alle 18-vuotias
- Ei ole Yhdysvaltojen asukas
- Ei kykene lukemaan tai ymmärtämään englantia
- Ei ole halukas täyttämään uskosta ja uskonnollisista käytännöistä kertovia kyselyjä
- Ei ole halukas lataamaan uskon ja rukousmobiilisovellusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRAY.COM-sovellus
Osallistujia pyydettiin käyttämään PRAY.COM-mobiilisovellusta vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan, ja arvioinnit suoritettiin alkuperäisessä tasossa, 4 viikon kohdalla ja 8 viikon kohdalla.
|
PRAY.COM on yhteiskuntarajoista riippumaton, Raamattuun perustuva uskon ja rukouksen mobiilisovellus, joka tarjoaa päivittäisiä rukouksia, ohjattuja meditaatioita, raamatunlukuja, iltasatuja, podcasteja ja ylistysmusiikkia.
Osallistujia ohjeistettiin käyttämään sovellusta vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan, mutta heille ei annettu erityisiä ohjeita siitä, mitä ominaisuuksia sovelluksessa tulisi käyttää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys (tyytyväisyys)
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tyytyväisinä tai erittäin tyytyväisinä; vertailuarvona ≥75%
|
Mitattu 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Kysyntä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 4 ja 8 viikkoon
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat vähintään viikoittaisen sovelluksen käytön; vertailuarvo ≥70 %
|
Rekrytoinnista 4 ja 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemaan sopivuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Prosentuaalinen arviointi siitä, että PRAY.COM on erittäin tai erittäin sopiva opiskelijoille
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Aike jatkaa käyttöä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus, joka ilmoittaa todennäköisesti tai erittäin todennäköisesti jatkavansa PRAY.COM:n käyttöä tutkimuksen jälkeen
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Mitattu Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9) -mittarilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-9, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkupiste, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Mitattu Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9) -mittarilla.
Pistemäärät vaihtelevat 0–9 välillä, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vaikeampia oireita.
|
Alkupiste, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Mitattu Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9) -mittarilla.
Pisteet vaihtelevat 0–9 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
|
Alkutila, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Mitattu UCLA:n Yksinäisyysasteikolla (UCLA-3).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3-9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Tarkoituksen ja merkityksen tunne
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Mitattu kahdella Claremont Purpose -asteikon mukautetulla osa-alueella.
Pisteet vaihtelevat välillä 2–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä ja tarkoitusta.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Aikataulunhallinnan luottamus
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tutkijan kehittämä mittari 5-pisteen asteikolla (0=ei lainkaan varma - 4=erittäin varma)
|
Alkutila, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Koulun ja elämän tasapainon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tutkijan kehittämä mittari viisiportaisella asteikolla (1=erittäin tyytymätön - 5=erittäin tyytyväinen)
|
Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Luottamus akateemisten haasteiden hallintaan
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tutkijan kehittämä mittari 5-asteikolla (0=ei lainkaan luottamusta - 4=erittäin luottavainen)
|
Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Tunne itsesi hukassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tutkijan kehittämä kohde; 6-asteikko (0=ei koskaan - 5=päivittäin)
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Vaikeus keskittyä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tutkijan kehittämä kohde; 5-portainen asteikko (0=ei lainkaan vaikeaa - 4=erittäin vaikeaa)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Luokat, joita on jätetty väliin mielenterveyden vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tutkijan kehittämä kohde; 5-portainen asteikko (0=0 - 4=4 tai enemmän)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Mielenterveys vaikutti negatiivisesti akateemiseen suoritukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tutkijan kehittämä mittari; 5-asteikko (0=ei koskaan, 4=aina)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Vaikeus suorittaa opintojaksoja
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tutkijan kehittämä kohta; 6-portainen asteikko (0=ei koskaan - 4=päivittäin)
|
Alkutila, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laird B, Hook JN, Van Tongeren DR, Zuniga S, Hall T, Huberty J. The impact of using a faith and prayer mobile application, Pray. com, on mental health and well-being. Spirituality in Clinical Practice. 2025 Dec;12(4):502.
- Laird B, Zuniga S, Hook JN, Van Tongeren DR, Joeman L, Huberty J. Mental Health and Well-Being in Racial or Ethnic Minority Individuals After Using a Faith and Prayer Mobile App (Pray.com): Feasibility and Preliminary Efficacy Trial. JMIR Form Res. 2024 Feb 2;8:e52560. doi: 10.2196/52560.
- Laird B, Van Tongeren DR, Hook JN, Do B, Hall T, Huberty J. Exploring User Perceptions of a Mobile App for Religious Practices. J Relig Health. 2024 Jun;63(3):2068-2090. doi: 10.1007/s10943-024-02004-9. Epub 2024 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-206-1708-01
- 25-206-1708 (Muu tunniste: BRANY IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .