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PRAY.COM per la Salute Mentale e il Benessere tra gli Studenti Universitari

23 marzo 2026 aggiornato da: Jennifer Huberty, Fit Minded

Un'Applicazione Mobile a Base Religiosa per la Salute Mentale e il Benessere tra gli Studenti Universitari: Uno Studio di Fattibilità a Braccio Singolo e di Efficacia Preliminare

Questo studio di fattibilità e efficacia preliminare a braccio singolo esamina PRAY.COM, un'applicazione mobile (app) di fede e preghiera, tra gli studenti universitari. Gli studenti iscritti alla Regent University sono invitati a utilizzare l'app per almeno 10 minuti al giorno per 8 settimane. La fattibilità viene valutata in base alla domanda dell'app (benchmark di utilizzo settimanale ≥70%) e all'accettabilità (benchmark di soddisfazione ≥75%). L'efficacia preliminare viene valutata al basale, a 4 settimane e a 8 settimane per la salute mentale (sintomi depressivi, ansia, stress), il benessere (solitudine, senso di scopo e significato) e i risultati accademici (fiducia nella gestione del tempo, soddisfazione per l'equilibrio tra studio e vita personale, fiducia nella gestione delle sfide accademiche, sensazione di sopraffazione per le responsabilità accademiche, lezioni perse a causa della salute mentale, difficoltà di concentrazione, frequenza con cui la salute mentale influisce negativamente sul rendimento accademico e difficoltà nel completare i corsi). Vengono esaminati tre gruppi di analisi: completanti con coinvolgimento oggettivo confermato dell'app (primario), tutti i completanti di 8 settimane (secondario) e tutti i partecipanti iscritti utilizzando l'imputazione dell'ultima osservazione riportata in avanti (terziario).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di fattibilità e di efficacia preliminare a braccio singolo condotto con studenti attualmente iscritti alla Regent University. I partecipanti vengono reclutati tramite una lista di distribuzione email a livello universitario e viene loro chiesto di utilizzare l'app PRAY.COM, un'applicazione mobile basata sulla fede che offre Preghiera Quotidiana, Preghiere Meditative, Letture delle Scritture, Storie della Bibbia della Buonanotte, Podcast, Sermoni, un programma Bibbia in un Anno e Pray AI (un compagno di fede alimentato dall'intelligenza artificiale), per almeno 10 minuti al giorno per 8 settimane. Non vengono fornite istruzioni riguardo a quali funzionalità o contenuti specifici utilizzare. Dopo aver completato il sondaggio iniziale, i partecipanti ricevono un abbonamento premium gratuito a PRAY.COM per la durata dello studio.

La fattibilità viene valutata attraverso i domini della domanda e dell'accettabilità. La domanda è operazionalizzata come la percentuale di partecipanti che riporta un utilizzo dell'app almeno settimanale, con un benchmark di ≥70%. L'accettabilità è operazionalizzata come la percentuale di partecipanti che riporta soddisfazione (soddisfatto o molto soddisfatto), con un benchmark di ≥75%. Ulteriori indicatori di fattibilità includono la percezione di appropriatezza per gli studenti e l'intenzione di continuare l'utilizzo. I dati oggettivi sull'utilizzo dell'app sono ottenuti direttamente da PRAY.COM per integrare l'impegno auto-riportato.

I risultati preliminari di efficacia sono valutati utilizzando misure validate al basale, a 4 settimane e a 8 settimane. Gli esiti di salute mentale includono sintomi depressivi, ansia e stress (DASS-9; 3 item ciascuno, scala 0-3) e solitudine (UCLA-3; 3 item, scala 1-3). Gli esiti di benessere includono senso di scopo e significato (2 item adattati dalla Claremont Purpose Scale, scala 1-5). Gli esiti accademici includono fiducia nella gestione del tempo, soddisfazione per l'equilibrio scuola-vita, fiducia nella gestione delle sfide accademiche, sensazione di sopraffazione per le responsabilità accademiche, lezioni perse a causa della salute mentale, difficoltà di concentrazione, frequenza con cui la salute mentale impatta negativamente sul rendimento accademico e difficoltà nel completare i compiti (8 item sviluppati dagli investigatori).

Approccio statistico: I cambiamenti pre-post sono analizzati utilizzando i test dei ranghi con segno di Wilcoxon, con la normalità dei punteggi di cambiamento valutata tramite i test di Shapiro-Wilk. Le dimensioni dell'effetto sono calcolate come d di Cohen (cambiamento medio / SD dei punteggi di cambiamento). Vengono esaminati tre gruppi di analisi: 1) il campione primario per protocollo dei completanti a 8 settimane con impegno oggettivo confermato nell'app (cioè avente almeno una sessione registrata nell'app superiore a un secondo); 2) un'analisi secondaria di tutti i completanti a 8 settimane indipendentemente dallo stato di impegno oggettivo; e 3) un'analisi terziaria di piena iscrizione utilizzando l'imputazione dell'ultima osservazione riportata (LOCF) come stima conservativa del limite inferiore, con l'imputazione multipla come controllo di sensibilità. Ulteriori analisi esaminano le relazioni dose-risposta, le differenze tra sottogruppi (età, sesso, razza/etnia, tipo di studente) e gli effetti della gravità al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
        • PRAY.COM (Online Only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente universitario attualmente iscritto con indirizzo email istituzionale corrispondente (@edu)
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Residente negli Stati Uniti
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Disponibile a compilare brevi sondaggi che includono domande relative alla fede e alle pratiche basate sulla fede
  • Disponibile a scaricare un'applicazione mobile di fede e preghiera su smartphone o tablet

Criteri di esclusione:

  • Non è uno studente universitario attualmente iscritto o non possiede un indirizzo email istituzionale corrispondente
  • Età inferiore a 18 anni
  • Non residente negli Stati Uniti
  • Non in grado di leggere o comprendere l'inglese
  • Non disponibile a compilare sondaggi relativi alla fede e alle pratiche basate sulla fede
  • Non disponibile a scaricare un'applicazione mobile di fede e preghiera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App PRAY.COM
Ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare l'app mobile PRAY.COM per almeno 10 minuti al giorno per 8 settimane, con valutazioni al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
PRAY.COM è un'applicazione mobile di fede e preghiera non confessionale e basata sulla Bibbia che offre preghiere quotidiane, meditazioni guidate, letture delle Scritture, storie della buonanotte, podcast e musica di adorazione. Ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare l'app per almeno 10 minuti al giorno per 8 settimane, ma non sono state fornite istruzioni specifiche riguardo alle funzionalità da utilizzare.
Altri nomi:
  • PRAY.COM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità (soddisfazione)
Lasso di tempo: Misurato a 4 settimane e 8 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno riferito di essere soddisfatti o molto soddisfatti; benchmark ≥75%
Misurato a 4 settimane e 8 settimane
Domanda
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 e 8 settimane
Percentuale di partecipanti che segnalano almeno un uso settimanale dell'app; benchmark ≥70%
Dall'arruolamento a 4 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione di appropriatezza
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
Percentuale di valutazione che considera PRAY.COM molto o estremamente appropriato per gli studenti
4 settimane e 8 settimane
Intenzione di continuare l'uso
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
Percentuale che riferisce di essere probabile o molto probabile di continuare a utilizzare PRAY.COM dopo lo studio
4 settimane e 8 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Misurato tramite la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9). I punteggi variano da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Misurato tramite la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9). I punteggi vanno da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Stress
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Misurato dalla Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9). I punteggi vanno da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Misurato mediante la Scala di Solitudine UCLA (UCLA-3).
I punteggi totali vanno da 3 a 9, con punteggi più alti che indicano maggiore solitudine.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Senso di Scopo e Significato
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Misurato da due elementi adattati dalla Claremont Purpose Scale. I punteggi variano da 2 a 10, con punteggi più alti che indicano un maggiore significato e scopo.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Fiducia nella Gestione del Tempo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Item sviluppato dal ricercatore con scala a 5 punti (0=per niente sicuro a 4=estremamente sicuro)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Soddisfazione dell'equilibrio tra scuola e vita
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Item sviluppato dallo sperimentatore con una scala a 5 punti (1=moltissimo insoddisfatto a 5=moltissimo soddisfatto)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Fiducia nella gestione delle sfide accademiche
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Item sviluppato dallo sperimentatore con scala a 5 punti (0=per niente sicuro a 4=estremamente sicuro)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Sensazione di sopraffazione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Item sviluppato dallo sperimentatore; scala a 6 punti (0=mai a 5=quotidianamente)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Difficoltà di concentrazione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Elemento sviluppato dallo sperimentatore; scala a 5 punti (0=per niente difficile a 4=estremamente difficile)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Classi perse a causa della salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Item sviluppato dallo sperimentatore; scala a 5 punti (0=0 a 4=4 o più)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
La salute mentale ha influenzato negativamente l'accademia
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Item sviluppato dallo sperimentatore; scala a 5 punti (0=mai a 4=sempre)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Difficoltà nel completare il lavoro del corso
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Item sviluppato dal ricercatore; scala a 6 punti (0=mai a 4=quotidianamente)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-206-1708-01
  • 25-206-1708 (Altro identificatore: BRANY IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi pubblicamente. I dati anonimizzati potrebbero essere resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su Applicazione Mobile PRAY.COM

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