- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07489222
PRAY.COM för mental hälsa och välbefinnande bland universitetsstudenter
En tro-baserad mobilapplikation för mental hälsa och välbefinnande bland universitetsstudenter: En enarmsstudie för genomförbarhet och preliminär effektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enarmsstudie för genomförbarhet och preliminär effektivitet som genomförs med nuvarande inskrivna studenter vid Regent University. Deltagarna rekryteras via ett universitetsomfattande e-postlistserv och ombeds använda PRAY.COM-appen, en tro-baserad mobilapplikation som levererar daglig bön, meditativ bön, skriftläsningar, godnattsagor från bibeln, podcasts, predikningar, ett program för att läsa bibeln på ett år och Pray AI (en AI-driven trosföljeslagare), i minst 10 minuter per dag under 8 veckor. Inga instruktioner ges angående vilka specifika funktioner eller innehåll som ska användas. Efter att ha slutfört baslinjeundersökningen får deltagarna en gratis premiumprenumeration på PRAY.COM under studiens varaktighet.
Genomförbarheten bedöms inom områdena efterfrågan och acceptans. Efterfrågan operationaliseras som procentandelen deltagare som rapporterar minst veckovis appanvändning med en riktmärke på ≥70 %. Acceptans operationaliseras som procentandelen deltagare som rapporterar tillfredsställelse (nöjd eller mycket nöjd) med en riktmärke på ≥75 %. Ytterligare genomförbarhetsindikatorer inkluderar upplevd lämplighet för studenter och avsikt att fortsätta använda. Objektiv appanvändningsdata erhålls direkt från PRAY.COM för att komplettera självrapporterad engagemang.
Preliminära effektivitetsutfall bedöms med validerade mått vid baslinje, 4 veckor och 8 veckor. Psykisk hälsa-utfall inkluderar depressiva symtom, ångest och stress (DASS-9; 3 frågor vardera, 0-3 skala), och ensamhet (UCLA-3; 3 frågor, 1-3 skala). Välbefinnande-utfall inkluderar känsla av syfte och mening (2 frågor anpassade från Claremont Purpose Scale, 1-5 skala). Akademiska utfall inkluderar självförtroende i tidsplanering, tillfredsställelse med skola-liv balans, självförtroende i att hantera akademiska utmaningar, känsla av överväldigande av akademiska ansvar, missade lektioner på grund av psykisk hälsa, svårigheter att koncentrera sig, frekvens av psykisk hälsa som negativt påverkar akademisk prestation och svårigheter att slutföra kursarbete (8 undersökningsledarutvecklade frågor).
Statistisk metod: För-efter-förändringar analyseras med Wilcoxons teckenrangtest med normalitet förändringspoäng bedömd via Shapiro-Wilk-test. Effektstorlekar beräknas som Cohens d (medelförändring / SD förändringspoäng). Tre analysgrupper undersöks: 1) den primära per-protokoll-urvalet av 8-veckors slutförare med bekräftad objektiv appengagemang (dvs. ha minst en inspelad appsession som överstiger en sekund); 2) en sekundär analys av alla 8-veckors slutförare oavsett objektiv engagemangsstatus; och 3) en tertiär full-inskrivningsanalys med last observation carried forward (LOCF) imputation som en konservativ nedre gräns uppskattning, med multipel imputation som en sensitivitetskontroll. Ytterligare analyser undersöker dos-responssamband, undergruppskillnader (ålder, kön, ras/etnicitet, studenttyp) och baslinjesvårighetseffekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Westlake Village, California, Förenta staterna, 91361
- PRAY.COM (Online Only)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskriven universitetsstudent med en motsvarande institutionell e-postadress (@edu)
- 18 år eller äldre
- Bosatt i USA
- Kan läsa och förstå engelska
- Villig att fylla i korta enkäter inklusive frågor relaterade till tro och tro-baserade praktiker
- Villig att ladda ner en tro- och bön-mobilapplikation på en smartphone eller surfplatta
Exklusionskriterier:
- Är inte en för närvarande inskriven universitetsstudent eller saknar motsvarande institutionell e-postadress
- Yngre än 18 år
- Är inte bosatt i USA
- Kan inte läsa eller förstå engelska
- Inte villig att fylla i enkäter relaterade till tro och tro-baserade praktiker
- Inte villig att ladda ner en tro- och bön-mobilapplikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRAY.COM-appen
Deltagarna ombads att använda PRAY.COM mobilappen i minst 10 minuter per dag i 8 veckor, med utvärderingar vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor.
|
PRAY.COM är en ickedenominationsbaserad, bibliskt grundad tro- och bönmobilapp som levererar dagliga böner, guidade meditationer, skriftläsningar, godnattsagor, podcasts och lovsångsmusik.
Deltagarna instruerades att använda appen i minst 10 minuter per dag i 8 veckor men fick inga specifika instruktioner om vilka funktioner de skulle använda.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet (tillfredsställelse)
Tidsram: Mätt vid 4 veckor och 8 veckor
|
Procentandel deltagare som rapporterar nöjda eller mycket nöjda; riktmärke ≥75%
|
Mätt vid 4 veckor och 8 veckor
|
|
Efterfrågan
Tidsram: Från inskrivning till 4 och 8 veckor
|
Andel deltagare som rapporterar minst veckovis appanvändning; riktmärke ≥70%
|
Från inskrivning till 4 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd lämplighet
Tidsram: 4 veckor och 8 veckor
|
Procentandel som betygsätter PRAY.COM som mycket eller extremt lämpligt för studenter
|
4 veckor och 8 veckor
|
|
Avsikt att fortsätta använda
Tidsram: 4 veckor och 8 veckor
|
Procentandel som rapporterar sannolikt eller mycket sannolikt att fortsätta använda PRAY.COM efter studien
|
4 veckor och 8 veckor
|
|
Depressiva symptom
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Mätt med Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9).
Poängen sträcker sig från 0–9, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighet.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Mätt med Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9).
Poängen ligger mellan 0-9 där högre poäng indikerar större symtomseveritet.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Stress
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Mätt med Depression Anxiety Stress Scale (DASS-9).
Poängen varierar från 0-9 där högre poäng indikerar större symptomgrad.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Mäts med UCLA-ensamhetsskalan (UCLA-3).
Totalpoäng sträcker sig från 3-9, där högre poäng indikerar större ensamhet.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Känsla av syfte och mening
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Mätt med två anpassade frågor från Claremont Purpose Scale.
Poängen sträcker sig från 2 till 10 där högre poäng indikerar större mening och syfte.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Tidsplaneringsförtroende
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Forskningsledarutvecklat instrument med en 5-gradig skala (0=inte alls säker till 4=extremt säker)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Tillfredsställelse med balansen mellan skola och liv
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Forskarutvecklat instrument med en 5-gradig skala (1=mycket missnöjd till 5=mycket nöjd)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Självförtroende att hantera akademiska utmaningar
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Forskarutvecklat verktyg med en 5-gradig skala (0=inte alls säker till 4=extremt säker)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Känner sig överväldigad
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Forskarutvecklat objekt; 6-gradig skala (0=aldrig till 5=dagligen)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Svårigheter att koncentrera sig
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Forskarutvecklat frågeformulär; 5-gradig skala (0=inte alls svårt till 4=extremt svårt)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Klasser som missats på grund av psykisk hälsa
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Forskarutvecklat instrument; 5-gradig skala (0=0 till 4=4 eller fler)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Mental hälsa påverkade akademiska prestationer negativt
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Forskarutvecklat instrument; 5-gradig skala (0=aldrig till 4=alltid)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Svårigheter att slutföra kursarbeten
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Undersökarens egenutvecklade fråga; 6-gradig skala (0=aldrig till 4=dagligen)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laird B, Hook JN, Van Tongeren DR, Zuniga S, Hall T, Huberty J. The impact of using a faith and prayer mobile application, Pray. com, on mental health and well-being. Spirituality in Clinical Practice. 2025 Dec;12(4):502.
- Laird B, Zuniga S, Hook JN, Van Tongeren DR, Joeman L, Huberty J. Mental Health and Well-Being in Racial or Ethnic Minority Individuals After Using a Faith and Prayer Mobile App (Pray.com): Feasibility and Preliminary Efficacy Trial. JMIR Form Res. 2024 Feb 2;8:e52560. doi: 10.2196/52560.
- Laird B, Van Tongeren DR, Hook JN, Do B, Hall T, Huberty J. Exploring User Perceptions of a Mobile App for Religious Practices. J Relig Health. 2024 Jun;63(3):2068-2090. doi: 10.1007/s10943-024-02004-9. Epub 2024 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-206-1708-01
- 25-206-1708 (Annan identifierare: BRANY IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .