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PRAY.COM para Saúde Mental e Bem-Estar entre Estudantes Universitários

23 de março de 2026 atualizado por: Jennifer Huberty, Fit Minded

Uma Aplicação Móvel Baseada na Fé para a Saúde Mental e o Bem-Estar Entre Estudantes Universitários: Um Ensaio de Viabilidade e Eficácia Preliminar de Braço Único

Este estudo de viabilidade e eficácia preliminar de braço único examina o PRAY.COM, uma aplicação móvel (app) de fé e oração, entre estudantes universitários. Os estudantes inscritos na Regent University são convidados a usar a aplicação durante pelo menos 10 minutos por dia durante 8 semanas. A viabilidade é avaliada pela procura da aplicação (referência de uso semanal ≥70%) e pela aceitabilidade (referência de satisfação ≥75%). A eficácia preliminar é avaliada na linha de base, às 4 semanas e às 8 semanas para a saúde mental (sintomas depressivos, ansiedade, stress), bem-estar (solidão, sentido de propósito e significado) e resultados académicos (confiança na gestão do tempo, satisfação com o equilíbrio entre a vida escolar e pessoal, confiança na gestão de desafios académicos, sensação de sobrecarga com as responsabilidades académicas, aulas perdidas devido à saúde mental, dificuldade de concentração, frequência com que a saúde mental afeta negativamente o desempenho académico e dificuldade em concluir o trabalho curricular). São examinados três grupos de análise: os que completaram com envolvimento objetivo confirmado na aplicação (primário), todos os que completaram as 8 semanas (secundário) e todos os participantes inscritos usando a imputação da última observação transportada (terciário).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio de viabilidade e eficácia preliminar de braço único, realizado com estudantes atualmente matriculados na Regent University. Os participantes são recrutados através de uma lista de e-mail de âmbito universitário e são solicitados a utilizar a aplicação PRAY.COM, uma aplicação móvel baseada na fé que oferece Oração Diária, Orações Meditativas, Leituras das Escrituras, Histórias Bíblicas para Dormir, Podcasts, Sermões, um programa Bíblia em um Ano e Pray AI (um companheiro de fé alimentado por IA), durante pelo menos 10 minutos por dia ao longo de 8 semanas. Não são dadas instruções sobre quais funcionalidades ou conteúdos específicos devem utilizar. Após completarem o inquérito inicial, os participantes recebem uma subscrição premium gratuita do PRAY.COM durante a duração do estudo.

A viabilidade é avaliada nos domínios da procura e da aceitabilidade. A procura é operacionalizada como a percentagem de participantes que reportam a utilização da aplicação pelo menos semanalmente, com um ponto de referência de ≥70%. A aceitabilidade é operacionalizada como a percentagem de participantes que reportam satisfação (satisfeito ou muito satisfeito), com um ponto de referência de ≥75%. Indicadores adicionais de viabilidade incluem a perceção de adequação para estudantes e a intenção de continuar a utilizar. Os dados objetivos de utilização da aplicação são obtidos diretamente da PRAY.COM para complementar o envolvimento autorreportado.

Os resultados preliminares de eficácia são avaliados utilizando medidas validadas no início, às 4 semanas e às 8 semanas. Os resultados de saúde mental incluem sintomas depressivos, ansiedade e stresse (DASS-9; 3 itens cada, escala 0-3), e solidão (UCLA-3; 3 itens, escala 1-3). Os resultados de bem-estar incluem o sentido de propósito e significado (2 itens adaptados da Claremont Purpose Scale, escala 1-5). Os resultados académicos incluem confiança na gestão do tempo, satisfação com o equilíbrio entre a escola e a vida pessoal, confiança na gestão de desafios académicos, sentir-se sobrecarregado pelas responsabilidades académicas, aulas perdidas por motivos de saúde mental, dificuldade de concentração, frequência com que a saúde mental afeta negativamente o desempenho académico e dificuldade em completar trabalhos académicos (8 itens desenvolvidos pelos investigadores).

Abordagem estatística: As alterações pré-pós são analisadas utilizando testes de Wilcoxon signed-rank, com a normalidade das diferenças das pontuações avaliada através de testes de Shapiro-Wilk. Os tamanhos do efeito são calculados como d de Cohen (média da alteração / DP das diferenças das pontuações). São examinados três grupos de análise: 1) a amostra primária por protocolo dos que completaram as 8 semanas com envolvimento objetivo confirmado na aplicação (ou seja, com pelo menos uma sessão registada na aplicação com duração superior a um segundo); 2) uma análise secundária de todos os que completaram as 8 semanas, independentemente do estado de envolvimento objetivo; e 3) uma análise terciária de todos os inscritos utilizando a imputação de última observação transportada (LOCF) como uma estimativa conservadora do limite inferior, com imputação múltipla como verificação de sensibilidade. Análises adicionais examinam relações dose-resposta, diferenças entre subgrupos (idade, sexo, raça/etnia, tipo de estudante) e efeitos da gravidade na linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
        • PRAY.COM (Online Only)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudante universitário atualmente inscrito com um endereço de e-mail institucional correspondente (@edu)
  • 18 anos ou mais
  • Residente nos EUA
  • Capaz de ler e compreender inglês
  • Disposto a completar breves inquéritos incluindo questões relacionadas com fé e práticas baseadas na fé
  • Disposto a descarregar uma aplicação móvel de fé e oração para smartphone ou tablet

Critérios de Exclusão:

  • Não é um estudante universitário atualmente inscrito ou não tem um endereço de e-mail institucional correspondente
  • Menos de 18 anos de idade
  • Não é residente nos EUA
  • Incapaz de ler ou compreender inglês
  • Não está disposto a completar inquéritos relacionados com fé e práticas baseadas na fé
  • Não está disposto a descarregar uma aplicação móvel de fé e oração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação PRAY.COM
Os participantes foram convidados a utilizar a aplicação móvel PRAY.COM durante pelo menos 10 minutos por dia durante 8 semanas, com avaliações na linha de base, às 4 semanas e às 8 semanas.
PRAY.COM é uma aplicação móvel de fé e oração não-denominacional, baseada na Bíblia, que fornece orações diárias, meditações guiadas, leituras das escrituras, histórias para dormir, podcasts e música de adoração. Os participantes foram instruídos a usar a aplicação durante pelo menos 10 minutos por dia durante 8 semanas, mas não receberam instruções específicas sobre quais funcionalidades utilizar.
Outros nomes:
  • PRAY.COM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade (satisfação)
Prazo: Medido às 4 semanas e às 8 semanas
Percentagem de participantes que relatam estar satisfeitos ou muito satisfeitos; referência ≥75%
Medido às 4 semanas e às 8 semanas
Procura
Prazo: Da inscrição até às 4 e 8 semanas
Percentagem de participantes a relatar a utilização da aplicação pelo menos semanalmente; referência ≥70%
Da inscrição até às 4 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação percebida
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
Percentagem que avalia o PRAY.COM como muito ou extremamente apropriado para estudantes
4 semanas e 8 semanas
Intenção de continuar a utilizar
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
Percentagem a reportar provável ou muito provável continuar a utilizar o PRAY.COM após o estudo
4 semanas e 8 semanas
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-9). As pontuações variam de 0 a 9, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Ansiedade
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-9). As pontuações variam de 0 a 9, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Stress
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-9). As pontuações variam de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Solidão
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Medido pela Escala de Solidão da UCLA (UCLA-3). As pontuações totais variam de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Sentido de Propósito e Significado
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Medido por dois itens adaptados da Escala de Propósito de Claremont.
As pontuações variam de 2 a 10, com pontuações mais altas indicando maior significado e propósito.
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Confiança na Gestão do Tempo
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Item desenvolvido pelo investigador com uma escala de 5 pontos (0=nada confiante a 4=extremamente confiante)
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Satisfação com o equilíbrio entre a escola e a vida pessoal
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Item desenvolvido pelo investigador com uma escala de 5 pontos (1=muito insatisfeito a 5=muito satisfeito)
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Confiança na gestão de desafios académicos
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Item desenvolvido pelo investigador com uma escala de 5 pontos (0=nada confiante a 4=extremamente confiante)
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Sentir-se sobrecarregado
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Item desenvolvido pelo investigador; escala de 6 pontos (0=nunca a 5=diariamente)
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Dificuldade de concentração
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Item desenvolvido pelo investigador; escala de 5 pontos (0=nada difícil a 4=extremamente difícil)
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Aulas perdidas devido à saúde mental
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Item desenvolvido pelo investigador; escala de 5 pontos (0=0 a 4=4 ou mais)
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
A saúde mental afetou negativamente o desempenho académico
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Item desenvolvido pelo investigador; escala de 5 pontos (0=nunca a 4=sempre)
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Dificuldade em completar o trabalho do curso
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Item desenvolvido pelo investigador; escala de 6 pontos (0=nunca a 4=diariamente)
Baseline, 4 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-206-1708-01
  • 25-206-1708 (Outro identificador: BRANY IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente. Dados anonimizados poderão ser disponibilizados mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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