- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07489222
PRAY.COM dla Zdrowia Psychicznego i Dobrostanu wśród Studentów Uniwersyteckich
Aplikacja mobilna oparta na wierze dla zdrowia psychicznego i dobrostanu wśród studentów uniwersytetów: Jednoramienne badanie wykonalności i wstępnej skuteczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest jednoarmowym testem wykonalności i wstępnej skuteczności przeprowadzonym z obecnie zapisanymi studentami na Uniwersytecie Regent. Uczestnicy są rekrutowani poprzez uniwersytecką listę mailingową i proszeni o korzystanie z aplikacji PRAY.COM, mobilnej aplikacji opartej na wierze, dostarczającej Codzienną Modlitwę, Modlitwy Medytacyjne, Czytania Pisma Świętego, Biblijne Opowieści na Dobranoc, Podcasty, Kazania, program Biblia w Roku oraz Pray AI (oparty na sztucznej inteligencji towarzysz w wierze), przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Nie podano instrukcji dotyczących konkretnych funkcji lub treści, z którymi należy się zapoznać. Po wypełnieniu ankiety wyjściowej uczestnicy otrzymują bezpłatną subskrypcję premium PRAY.COM na czas trwania badania.
Wykonalność ocenia się w dziedzinach popytu i akceptowalności. Popyt jest operacjonalizowany jako odsetek uczestników zgłaszających co najmniej cotygodniowe korzystanie z aplikacji z wartością odniesienia ≥70%. Akceptowalność jest operacjonalizowana jako odsetek uczestników zgłaszających satysfakcję (zadowolony lub bardzo zadowolony) z wartością odniesienia ≥75%. Dodatkowe wskaźniki wykonalności obejmują postrzeganą przydatność dla studentów i zamiar kontynuowania użytkowania. Obiektywne dane dotyczące użytkowania aplikacji są pozyskiwane bezpośrednio z PRAY.COM w celu uzupełnienia samodzielnie zgłaszanego zaangażowania.
Wstępne wyniki skuteczności ocenia się za pomocą zwalidowanych miar na początku, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach. Wyniki zdrowia psychicznego obejmują objawy depresji, lęku i stresu (DASS-9; po 3 pozycje, skala 0-3) oraz samotność (UCLA-3; 3 pozycje, skala 1-3). Wyniki dobrostanu obejmują poczucie celu i sensu (2 pozycje zaadaptowane ze Skali Celu Claremont, skala 1-5). Wyniki akademickie obejmują pewność siebie w zarządzaniu czasem, satysfakcję z równowagi między szkołą a życiem, pewność siebie w radzeniu sobie z wyzwaniami akademickimi, poczucie przytłoczenia obowiązkami akademickimi, opuszczone zajęcia z powodu zdrowia psychicznego, trudności z koncentracją, częstotliwość negatywnego wpływu zdrowia psychicznego na wyniki akademickie oraz trudności w ukończeniu zadań kursu (8 pozycji opracowanych przez badaczy).
Podejście statystyczne: Zmiany przed i po analizuje się za pomocą testów Wilcoxona dla par zależnych, przy czym normalność różnic ocenia się za pomocą testów Shapiro-Wilka. Wielkości efektu oblicza się jako d Cohena (średnia zmiana / odchylenie standardowe różnic). Badane są trzy grupy analityczne: 1) podstawowa próba zgodna z protokołem, obejmująca osoby, które ukończyły 8 tygodni, z potwierdzonym obiektywnym zaangażowaniem w aplikację (tj. z co najmniej jedną zarejestrowaną sesją w aplikacji trwającą dłużej niż sekundę); 2) analiza wtórna wszystkich osób, które ukończyły 8 tygodni, niezależnie od statusu obiektywnego zaangażowania; oraz 3) analiza trzeciorzędna obejmująca wszystkich zapisanych, z wykorzystaniem imputacji metodą ostatniej obserwacji przeniesionej naprzód (LOCF) jako konserwatywnego dolnego oszacowania granicznego, z wielokrotną imputacją jako sprawdzeniem wrażliwości. Dodatkowe analizy badają zależności dawka-reakcja, różnice między podgrupami (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, typ studenta) oraz efekty nasilenia wyjściowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
- PRAY.COM (Online Only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie zapisany student uniwersytecki z odpowiadającym mu instytucjonalnym adresem e-mail (@edu)
- 18 lat lub więcej
- Mieszkaniec USA
- Zdolny czytać i rozumieć język angielski
- Chętny do wypełnienia krótkich ankiet zawierających pytania związane z wiarą i praktykami religijnymi
- Chętny do zainstalowania mobilnej aplikacji do modlitwy i wiary na smartfonie lub tablecie
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest obecnie zapisanym studentem uniwersyteckim lub nie posiada odpowiadającego mu instytucjonalnego adresu e-mail
- Mniej niż 18 lat
- Nie jest mieszkańcem USA
- Niezdolny czytać lub rozumieć języka angielskiego
- Niechętny do wypełniania ankiet związanych z wiarą i praktykami religijnymi
- Niechętny do pobrania mobilnej aplikacji do modlitwy i wiary
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja PRAY.COM
Uczestników poproszono o korzystanie z aplikacji mobilnej PRAY.COM przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni, z ocenami na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
PRAY.COM to międzywyznaniowa, oparta na Biblii aplikacja mobilna do modlitwy i wiary, oferująca codzienne modlitwy, prowadzone medytacje, czytania Pisma Świętego, bajki na dobranoc, podcasty oraz muzykę uwielbieniową.
Uczestnikom zalecono korzystanie z aplikacji przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni, ale nie otrzymali oni szczegółowych instrukcji dotyczących funkcji, z których powinni korzystać.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność (satysfakcja)
Ramy czasowe: Mierzone w 4. i 8. tygodniu
|
Odsetek uczestników zgłaszających zadowolenie lub duże zadowolenie; punkt odniesienia ≥75%
|
Mierzone w 4. i 8. tygodniu
|
|
Zapotrzebowanie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 4 i 8 tygodni
|
Odsetek uczestników zgłaszających co najmniej cotygodniowe korzystanie z aplikacji; punkt odniesienia ≥70%
|
Od rekrutacji do 4 i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana odpowiedniość
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Procent oceniających PRAY.COM jako bardzo lub wyjątkowo odpowiedni dla uczniów
|
4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Zamiar kontynuowania stosowania
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Procent osób, które prawdopodobnie lub bardzo prawdopodobnie będą nadal korzystać z PRAY.COM po zakończeniu badania
|
4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-9).
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Początkowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-9).
Wyniki mieszczą się w przedziale 0-9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Początkowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Stres
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-9).
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą Skali Samotności UCLA (UCLA-3).
Łączny wynik wynosi od 3 do 9, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Poczucie celu i sensu
Ramy czasowe: Wyjściowo, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą dwóch zmodyfikowanych pozycji ze Skali Celu Claremont.
Wyniki mieszczą się w zakresie 2-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie sensu i celu.
|
Wyjściowo, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Pewność w zarządzaniu czasem
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Opracowany przez badacza element z 5-punktową skalą (0=wcale niepewny do 4=niezwykle pewny)
|
Linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Satysfakcja z równowagi między szkołą a życiem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Opracowany przez badacza element z 5-stopniową skalą (1=bardzo niezadowolony do 5=bardzo zadowolony)
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Pewność w radzeniu sobie z wyzwaniami akademickimi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Punkt opracowany przez badacza z 5-stopniową skalą (0=wcale nie pewny do 4=wyjątkowo pewny)
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Przytłaczające uczucie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Przedmiot opracowany przez badacza; 6-punktowa skala (0=nigdy do 5=dziennie)
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Trudności z koncentracją
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Opracowany przez badacza element; skala 5-punktowa (0=wcale nie trudne do 4=niezwykle trudne)
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zajęcia opuszczone z powodu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Przedmiot opracowany przez badacza; 5-stopniowa skala (0=0 do 4=4 lub więcej)
|
Linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zdrowie psychiczne negatywnie wpłynęło na wyniki w nauce
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Opracowany przez badacza element; 5-punktowa skala (0=nigdy do 4=zawsze)
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Trudności w ukończeniu kursu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Punktacja opracowana przez badacza; skala 6-stopniowa (0=nigdy do 4=codziennie)
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laird B, Hook JN, Van Tongeren DR, Zuniga S, Hall T, Huberty J. The impact of using a faith and prayer mobile application, Pray. com, on mental health and well-being. Spirituality in Clinical Practice. 2025 Dec;12(4):502.
- Laird B, Zuniga S, Hook JN, Van Tongeren DR, Joeman L, Huberty J. Mental Health and Well-Being in Racial or Ethnic Minority Individuals After Using a Faith and Prayer Mobile App (Pray.com): Feasibility and Preliminary Efficacy Trial. JMIR Form Res. 2024 Feb 2;8:e52560. doi: 10.2196/52560.
- Laird B, Van Tongeren DR, Hook JN, Do B, Hall T, Huberty J. Exploring User Perceptions of a Mobile App for Religious Practices. J Relig Health. 2024 Jun;63(3):2068-2090. doi: 10.1007/s10943-024-02004-9. Epub 2024 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-206-1708-01
- 25-206-1708 (Inny identyfikator: BRANY IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna PRAY.COM
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Biola UniversityZakończony
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone