- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07489222
PRAY.COM pour la Santé Mentale et le Bien-Être des Étudiants Universitaires
Une application mobile à vocation spirituelle pour la santé mentale et le bien-être des étudiants universitaires : une étude de faisabilité et d'efficacité préliminaire à un seul bras
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai de faisabilité et d'efficacité préliminaire à bras unique mené auprès d'étudiants actuellement inscrits à l'Université Regent. Les participants sont recrutés via une liste de diffusion par e-mail à l'échelle de l'université et sont invités à utiliser l'application PRAY.COM, une application mobile confessionnelle offrant Prière Quotidienne, Prières Méditatives, Lectures des Écritures, Histoires Bibliques au Coucher, Podcasts, Sermons, un programme Bible en un An, et Pray AI (un compagnon de foi alimenté par l'IA), pendant au moins 10 minutes par jour sur 8 semaines. Aucune instruction n'est donnée concernant les fonctionnalités ou contenus spécifiques à utiliser. Après avoir complété l'enquête de base, les participants reçoivent un abonnement premium gratuit à PRAY.COM pour la durée de l'étude.
La faisabilité est évaluée dans les domaines de la demande et de l'acceptabilité. La demande est opérationnalisée comme le pourcentage de participants déclarant une utilisation hebdomadaire de l'application avec un seuil de référence de ≥70 %. L'acceptabilité est opérationnalisée comme le pourcentage de participants déclarant une satisfaction (satisfait ou très satisfait) avec un seuil de référence de ≥75 %. D'autres indicateurs de faisabilité incluent la pertinence perçue pour les étudiants et l'intention de continuer à utiliser l'application. Les données objectives d'utilisation de l'application sont obtenues directement de PRAY.COM pour compléter l'engagement autodéclaré.
Les résultats préliminaires d'efficacité sont évalués à l'aide de mesures validées au départ, à 4 semaines et à 8 semaines. Les résultats de santé mentale incluent les symptômes dépressifs, l'anxiété et le stress (DASS-9 ; 3 items chacun, échelle 0-3), et la solitude (UCLA-3 ; 3 items, échelle 1-3). Les résultats de bien-être incluent le sens du but et de la signification (2 items adaptés de l'Échelle de But de Claremont, échelle 1-5). Les résultats académiques incluent la confiance en la gestion du temps, la satisfaction de l'équilibre vie scolaire-vie privée, la confiance à gérer les défis académiques, le sentiment d'être submergé par les responsabilités académiques, les cours manqués pour des raisons de santé mentale, les difficultés de concentration, la fréquence à laquelle la santé mentale affecte négativement les performances académiques, et la difficulté à terminer les travaux de cours (8 items développés par les chercheurs).
Approche statistique : Les changements pré-post sont analysés à l'aide de tests de Wilcoxon pour échantillons appariés, la normalité des scores de changement étant évaluée via des tests de Shapiro-Wilk. Les tailles d'effet sont calculées comme le d de Cohen (changement moyen / écart-type des scores de changement). Trois groupes d'analyse sont examinés : 1) l'échantillon principal per-protocole des participants ayant terminé les 8 semaines avec un engagement objectif confirmé (c'est-à-dire ayant au moins une session d'application enregistrée dépassant une seconde) ; 2) une analyse secondaire de tous les participants ayant terminé les 8 semaines, quel que soit leur statut d'engagement objectif ; et 3) une analyse tertiaire de l'ensemble des inscrits utilisant l'imputation par dernière observation reportée (LOCF) comme estimation conservatrice de la limite inférieure, avec une imputation multiple comme vérification de sensibilité. Des analyses supplémentaires examinent les relations dose-réponse, les différences de sous-groupes (âge, sexe, race/ethnicité, type d'étudiant) et les effets de la sévérité de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Westlake Village, California, États-Unis, 91361
- PRAY.COM (Online Only)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiant actuellement inscrit à l'université avec une adresse e-mail institutionnelle correspondante (@edu)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Résident américain
- Capable de lire et comprendre l'anglais
- Disposé à remplir de brefs questionnaires comprenant des questions liées à la foi et aux pratiques religieuses
- Disposé à télécharger une application mobile de foi et de prière sur un smartphone ou une tablette
Critères d'exclusion :
- N'est pas un étudiant actuellement inscrit à l'université ou ne possède pas d'adresse e-mail institutionnelle correspondante
- Âgé de moins de 18 ans
- N'est pas résident américain
- Incapable de lire ou comprendre l'anglais
- Non disposé à remplir des questionnaires liés à la foi et aux pratiques religieuses
- Non disposé à télécharger une application mobile de foi et de prière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application PRAY.COM
Les participants ont été invités à utiliser l'application mobile PRAY.COM pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines, avec des évaluations au départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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PRAY.COM est une application mobile de foi et de prière non confessionnelle et basée sur la Bible, proposant des prières quotidiennes, des méditations guidées, des lectures bibliques, des histoires du soir, des podcasts et de la musique de louange.
Les participants ont été invités à utiliser l'application pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines, mais n'ont pas reçu d'instructions spécifiques concernant les fonctionnalités à utiliser.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité (satisfaction)
Délai: Mesuré à 4 semaines et 8 semaines
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Pourcentage de participants déclarant être satisfaits ou très satisfaits ; référence ≥75%
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Mesuré à 4 semaines et 8 semaines
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Demande
Délai: De l'inclusion à 4 et 8 semaines
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Pourcentage de participants déclarant une utilisation de l'application au moins hebdomadaire ; référence ≥70 %
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De l'inclusion à 4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perçu comme approprié
Délai: 4 semaines et 8 semaines
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Pourcentage évaluant PRAY.COM comme très ou extrêmement approprié pour les étudiants
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4 semaines et 8 semaines
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Intention de poursuivre l'utilisation
Délai: 4 semaines et 8 semaines
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Pourcentage déclarant être susceptible ou très susceptible de continuer à utiliser PRAY.COM après l'étude
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4 semaines et 8 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Mesuré par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-9).
Les scores vont de 0 à 9, les scores plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus importante. |
Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Anxiété
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Mesuré par l'échelle de dépression, anxiété et stress (DASS-9).
Les scores vont de 0 à 9, les scores plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus importante.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Stress
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Mesuré par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-9).
Les scores varient de 0 à 9, des scores plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus importante.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Solitude
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Mesuré par l'échelle de solitude UCLA (UCLA-3).
Les scores totaux vont de 3 à 9, des scores plus élevés indiquant une plus grande solitude.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Sens du but et de la signification
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Mesuré par deux items adaptés de l'échelle de Claremont Purpose.
Scores allant de 2 à 10, les scores plus élevés indiquant un plus grand sens et une plus grande finalité. |
Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Confiance en la gestion du temps
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Élément développé par l'investigateur avec une échelle de 5 points (0=pas du tout confiant à 4=extrêmement confiant)
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Satisfaction concernant l'équilibre entre vie scolaire et vie personnelle
Délai: Base, 4 semaines, 8 semaines
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Item développé par l'investigateur avec une échelle à 5 points (1=très insatisfait à 5=très satisfait)
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Base, 4 semaines, 8 semaines
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Confiance dans la gestion des défis académiques
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Item développé par l'investigateur avec une échelle à 5 points (0=pas du tout confiant à 4=extrêmement confiant)
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Se sentir dépassé
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Élément développé par l'investigateur ; échelle de 6 points (0=jamais à 5=quotidien)
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Difficulté à se concentrer
Délai: Base, 4 semaines, 8 semaines
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Élément développé par l'investigateur ; échelle en 5 points (0=pas du tout difficile à 4=extrêmement difficile)
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Base, 4 semaines, 8 semaines
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Cours manqués en raison de problèmes de santé mentale
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Item développé par l'investigateur ; échelle en 5 points (0=0 à 4=4 ou plus)
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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La santé mentale a eu un impact négatif sur les résultats académiques
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Élément développé par l'investigateur ; échelle à 5 points (0=jamais à 4=toujours)
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Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Difficulté à terminer les travaux de cours
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Item développé par l'investigateur ; échelle à 6 points (0=jamais à 4=quotidien)
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Huberty, PhD, Fit Minded
Publications et liens utiles
Publications générales
- Laird B, Hook JN, Van Tongeren DR, Zuniga S, Hall T, Huberty J. The impact of using a faith and prayer mobile application, Pray. com, on mental health and well-being. Spirituality in Clinical Practice. 2025 Dec;12(4):502.
- Laird B, Zuniga S, Hook JN, Van Tongeren DR, Joeman L, Huberty J. Mental Health and Well-Being in Racial or Ethnic Minority Individuals After Using a Faith and Prayer Mobile App (Pray.com): Feasibility and Preliminary Efficacy Trial. JMIR Form Res. 2024 Feb 2;8:e52560. doi: 10.2196/52560.
- Laird B, Van Tongeren DR, Hook JN, Do B, Hall T, Huberty J. Exploring User Perceptions of a Mobile App for Religious Practices. J Relig Health. 2024 Jun;63(3):2068-2090. doi: 10.1007/s10943-024-02004-9. Epub 2024 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-206-1708-01
- 25-206-1708 (Autre identifiant: BRANY IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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