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自閉症児におけるピアビデオモデリングと3D顎ビデオモデリングトレーニングが口腔健康と歯磨き技能に及ぼす効果 (RCT)

2026年3月19日 更新者:Müzeyyen Beste Sermet、Ministry of Health, Turkey

自閉症児におけるピアビデオモデリングおよび3D顎ビデオモデリングトレーニングが口腔健康と歯磨きスキルに与える影響

この研究は、自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供たちの口腔衛生習慣を改善し、ピア・ビデオ・モデリングと三次元(3D)顎模型シミュレーション法の効果を比較するために実施されました。 研究は、イスタンブールのハミット・イブラヒミエ特別教育実践学校において、6〜12歳の120人の子供を対象に、無作為化比較試験デザインで実施されました。 参加者は、ピア・ビデオ・モデリング群、3D顎模型シミュレーション群、対照群の3群に分けられました。 データ収集ツールには、社会人口統計情報フォーム、口腔・歯科健康知識フォーム、プラーク指数、歯肉指数、歯磨き評価フォームが含まれました。 研究は、ベースライン時、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に実施された評価に基づいて評価されました。

研究の結果、ピア・ビデオ・モデリング法はプラーク指数を有意に減少させ(p < 0.05)、歯磨きスキルの顕著な改善をもたらすことが明らかになりました。 3D顎模型シミュレーション群で観察された改善はより限定的でした。 長期的な効果に関しては、ピア・ビデオ・モデリングが子供たちの口腔衛生習慣に持続的な影響を与えることが確認されました(p < 0.01)。 これらの結果は、ピア・ビデオ・モデリングがASDの子供たちの歯磨き習慣の促進において特に効果的であることを示しています。

結論として、ピア・ビデオ・モデリングはASDの子供たちの口腔・歯科健康教育においてより効果的な方法であると考えられます。 今後の研究では、異なる年齢層におけるその長期的効果をより詳細に検討する必要があります。 さらに、保護者や教育者のためのガイドライン資料を開発することも有益である可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ümraniye
      • Istanbul、Ümraniye、トルコ(Türkiye)、34760
        • Umraniye Community Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 呼びかけに対して自分の名前で反応する。
  • 少なくとも2〜5分間アイコンタクトを維持できる。
  • 簡単な指示に従うことができる(例:来て、座って、口を開閉する)。
  • 少なくとも1つの報酬(食べ物、おもちゃ、または言葉による)を使用できる。
  • 感覚過敏がない。
  • 過去1ヶ月間の抗生物質の使用がない。
  • 過去5ヶ月間の追加のプラークコントロール処置がない。
  • 少なくとも20本の歯が存在する。
  • 矯正治療を受けていない。
  • 口腔の健康に影響を与える全身疾患がない(例:ダウン症候群、糖尿病)。
  • 同年齢の仲間と同等の平均知能レベル。
  • 自分で歯を磨くことができる。

除外基準:

  • 特定の場所に10分間座ることができない。
  • 身体的接触(口、顔、体)を拒否する。
  • 重度の自閉症(グレード3)。
  • 知的障害。
  • 保護者の同意がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア・ビデオ・モデリング
書面による親の同意と人口統計データを取得した後、研究プロトコルが実施されます。 学校の保健室で、小児歯科医が研究者の監督のもと、使い捨ての材料を使用して口腔内検査を行います。 歯の数、虫歯と詰め物、プラーク指数スコア、歯肉の健康状態が記録されます。 その後、子供とその親は別の教室で、健康な12歳の少年が言葉による指示で正しい歯磨き行動を実演する14ステップの歯磨き指導ビデオを視聴します。 ビデオの後、子供たちは鏡と研究者が提供する材料を使って歯磨きを練習します。 パフォーマンスは0から3で採点される14ステップのツールを使用して評価され、親には個別のフィードバックが提供されます。 ピアビデオモデリンググループでは、WhatsAppグループが作成され、親には歯磨き前に毎日ビデオを見せるよう指示されます。 評価は、ベースライン時および1、3、6か月後にプラーク指数と歯肉指数を使用して実施されます。
保護者からの書面による同意と人口統計データを取得した後、研究プロトコルが実施されます。 口腔内検査は、使い捨ての材料を使用して、研究者の監督下で小児歯科医が学校の保健室で行います。 歯の数、虫歯と詰め物、プラーク指数スコア、歯肉の健康状態が記録されます。 その後、子供とその保護者は別の教室で14段階の歯磨き指導ビデオを視聴します。このビデオでは、健康な12歳の少年が口頭での指示と共に適切な歯磨きの動作を実演します。 ビデオ視聴後、子供たちは研究者が提供した鏡と材料を使って歯磨きの練習をします。 パフォーマンスは0から3で採点される14段階ツールを使用して評価され、保護者は個別のフィードバックを受け取ります。 ピアビデオモデリンググループについては、WhatsAppグループが作成され、保護者は歯磨き前に毎日ビデオを子供に見せるように指示されます。 評価は、ベースライン時と1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後にプラーク指数と歯肉指数を使用して実施されます。
実験的:3Dビデオモデリング
保護者からの書面による同意と人口統計データを取得した後、研究プロトコルが実施されます。 歯科医師の監督下で小児歯科医が使い捨ての材料を使用し、学校の保健室で口腔内検査を行います。 歯の数、う蝕と充填、プラーク指数スコア、歯肉の健康状態が記録されます。 その後、子どもと保護者は別の教室で14段階の歯磨き指導ビデオを視聴します。このビデオでは、3D顎模型が口頭での指示とともに適切なブラッシング行動を実演します。 ビデオ視聴後、子どもは鏡と研究者が提供した材料を使用してブラッシングを練習します。 パフォーマンスは0から3で採点される14段階ツールを使用して評価され、保護者は個別のフィードバックを受け取ります。 ピアビデオモデリンググループでは、WhatsAppグループが作成され、保護者は毎日ブラッシング前にビデオを見せるよう指示されます。 プラーク指数と歯肉指数を用いて、ベースライン時および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後に評価が実施されます。
書面による保護者の同意と人口統計データを取得した後、研究プロトコルが実施されます。 口腔内検査は学校の保健室で、研究者の監督下にある小児歯科医が使い捨ての材料を使用して実施されます。 歯の数、う蝕と充填、プラークインデックススコア、歯肉の健康状態が記録されます。 その後、子供とその保護者は別の教室で、3D顎モデルが適切なブラッシング動作を口頭指示で示す14段階の歯磨き指導ビデオを視聴します。 ビデオの後、子供たちは研究者が提供した鏡と材料を使用してブラッシングを練習します。 パフォーマンスは0から3で採点される14段階のツールを使用して評価され、保護者は個別のフィードバックを受け取ります。 ピアビデオモデリンググループでは、WhatsAppグループが作成され、保護者は毎日ブラッシング前にビデオを見せるよう指示されます。 評価はベースライン時、1か月後、3か月後、6か月後にプラークインデックスと歯肉インデックスを使用して実施されます。
介入なし:対照群
保護者からの書面による同意と人口統計情報を取得した後、研究プロトコルが開始されます。 口腔内検査は、学校の保健室で、研究者の監督下にある小児歯科医が使い捨ての材料を使用して実施されます。 検査中には、歯の数、う蝕と充填の状態、プラーク指数スコア、および歯肉の健康状態が体系的に記録されます。 対照群の子供たちは、研究期間中に介入を受けません。 プラーク指数、歯肉の健康状態、および歯磨きのパフォーマンスを含む口腔健康評価は、事前に設定された時間ポイント(ベースライン、1か月目、3か月目、6か月目)で実施されます。 6か月間の研究終了時には、事前にトレーニングを受けていない子供とその保護者に歯磨き教育が提供されます。 研究者は、学校の会議室で3D顎モデルを使用して適切なブラッシング技術を実演し、ピアビデオモデリング教材をEメールまたはWhatsAppで保護者に送信します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified silness-löe plaque ındex (mPLI)
時間枠:ベースライン、1、3、および6か月
歯垢蓄積は、修正Silness-Löeプラーク指数(mPLI)を用いて評価されました。これは歯面のプラーク存在を評価するために広く使用されるツールであり、特に小児および特別な支援を必要とする集団に適しています。 FDI歯番号システムと専門家の協議に従い、6つの指標歯(3番頬側、8番頬側、14番頬側、19番舌側、24番頬側、30番舌側)が選択されました。 頬側面と舌側面の両方を検査しました。 各面は4段階スケール(0 = プラークなし; 1 = 探針で検出可能なプラーク; 2 = 目視可能なプラーク; 3 = 豊富なプラーク)で採点されました。 個々のプラークスコアは、総スコアを検査面数で割ることによって計算されました。 スコアは、なし(<0.1)、 軽度(0.1-1.0)、中等度(1.1-2.0)、または重度(2.1-3.0) の歯垢蓄積として分類されました。
ベースライン、1、3、および6か月
歯肉指数 (GI)
時間枠:ベースライン、1.、3.、および6. か月
歯肉の健康状態は、歯肉の炎症と全体的な歯周の健康状態を評価するために使用される検証済みツールであるSilness-Löe歯肉指数を用いて評価されました。 歯肉の炎症は、WHO歯周プローブを用いて選択された各歯の4つの歯肉表面を軽くプローブし、20gを超えない力を加えて測定しました。 各表面は4段階のスケール(0-3)で採点されました。 個々の歯肉指数スコアは、総スコアを検査された表面数で割ることによって計算されました。 スコアは、炎症なし(<0.1)、 軽度(0.1-1.0)、中等度(1.1-2.0)、または重度(2.1-3.0) に分類されました。
ベースライン、1.、3.、および6. か月
歯磨き評価フォーム
時間枠:ベースライン、1、3、および6か月
歯磨きの実施状況は、国内ガイドラインおよび関連文献に基づき、歯磨きスキルと口腔衛生習慣の自立性を評価するために設計された14段階の構造化プロトコルを用いて評価されました。 各段階は4段階で評価されました(0=完了せず、1=介助者支援で完了、2=口頭指導で完了、3=自立して完了)。 総合スコアは、合計スコアを14で割ることにより算出されました。 このプロトコルには、前歯および上下顎の左右後方歯の清掃など、基本的なブラッシング段階が含まれています。 このツールにより、子どもの歯磨きの正確性、スキル習得度、自立度を体系的に評価することが可能です。
ベースライン、1、3、および6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (実際)

2025年6月23日

研究の完了 (実際)

2025年6月23日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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