Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výcviku pomocí vrstevnické video modelace a 3D video modelace čelisti na orální zdraví a dovednosti čištění zubů u dětí s autismem (RCT)

19. března 2026 aktualizováno: Müzeyyen Beste Sermet, Ministry of Health, Turkey

Vliv výcviku pomocí vrstevnického video modelování a 3D video modelování čelisti na orální zdraví a dovednosti čištění zubů u dětí s autismem

Tato studie byla provedena za účelem zlepšení návyků ústní hygieny u dětí s poruchou autistického spektra (PAS) a porovnání účinků metod modelování pomocí vrstevnických videí a simulace pomocí trojrozměrných (3D) modelů čelistí. Výzkum byl proveden na Istanbulské speciální vzdělávací škole Hamit Ibrahimiye pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu, kterého se zúčastnilo 120 dětí ve věku 6-12 let. Účastníci byli rozděleni do tří skupin: modelování pomocí vrstevnických videí, simulace pomocí 3D modelu čelisti a kontrolní skupina. Nástroje pro sběr dat zahrnovaly formulář sociodemografických informací, formulář znalostí o ústním a zubním zdraví, index plaku, gingivální index a formuláře pro hodnocení čištění zubů. Studie byla hodnocena na základě posouzení provedených na začátku, po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.

Zjištění studie odhalila, že metoda modelování pomocí vrstevnických videí významně snížila index plaku (p < 0,05) a vedla k výraznému zlepšení dovedností čištění zubů. Zlepšení pozorované ve skupině simulace pomocí 3D modelu čelisti bylo omezenější. Pokud jde o dlouhodobé účinky, bylo zjištěno, že modelování pomocí vrstevnických videí má trvalý vliv na návyky ústní hygieny dětí (p < 0,01). Tyto výsledky naznačují, že modelování pomocí vrstevnických videí je zvláště účinnější při podpoře návyků čištění zubů u dětí s PAS.

Závěrem lze říci, že modelování pomocí vrstevnických videí se jeví jako účinnější metoda pro vzdělávání v oblasti ústního a zubního zdraví u dětí s PAS. Budoucí studie by měly podrobněji zkoumat jeho dlouhodobé účinky v různých věkových skupinách. Kromě toho by mohlo být prospěšné vyvinout materiály s pokyny pro rodiče a pedagogy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turecko (Türkiye), 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dítě reaguje na své jméno, když je zavoláno.
  • Dítě udržuje oční kontakt po dobu alespoň 2–5 minut.
  • Dítě dodržuje jednoduché pokyny (např. pojď, sedni, otevři/zavři ústa).
  • Dítě může použít alespoň jednu odměnu (jídlo, hračka nebo verbální).
  • Žádná senzorická přecitlivělost.
  • Žádné užívání antibiotik v posledním měsíci.
  • Žádná další aplikace kontroly plaku v posledních 5 měsících.
  • Přítomnost alespoň 20 zubů.
  • Nepodstupuje ortodontickou léčbu.
  • Žádná systémová onemocnění ovlivňující orální zdraví (např. Downův syndrom, diabetes).
  • Průměrná úroveň inteligence srovnatelná s vrstevníky.
  • Schopnost samostatně si čistit zuby.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost sedět na určeném místě po dobu 10 minut.
  • Odmítání fyzického kontaktu (ústa, obličej, tělo).
  • Těžký autismus (stupeň 3).
  • Mentální retardace.
  • Nedostatek souhlasu rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modelování vrstevníky pomocí videa
Po získání písemného souhlasu rodičů a demografických údajů je implementován protokol studie. Ústní vyšetření provádí pediatrický zubní lékař ve školní ošetřovně pod dohledem výzkumníka s použitím jednorázových materiálů. Zaznamenává se počet zubů, kazy a výplně, skóre indexu plaku a zdraví dásní. Děti a jejich rodiče poté sledují 14krokový instruktážní video o čištění zubů v samostatné třídě, ve kterém zdravý 12letý chlapec demonstruje správné čistící chování s verbálními pokyny. Po zhlédnutí videa si děti procvičují čištění pomocí zrcadla a materiálů poskytnutých výzkumníkem. Výkon je hodnocen pomocí 14krokového nástroje skórovaného od 0 do 3 a rodiče obdrží individuální zpětnou vazbu. Pro skupinu s vrstevnickým video modelováním je vytvořena skupina WhatsApp a rodiče jsou instruováni, aby video denně předváděli před čištěním. Hodnocení se provádí výchozí a po 1, 3 a 6 měsících pomocí indexů plaku a dásní.
Jiný: Peer video modeling
Po získání písemného souhlasu rodičů a demografických údajů je implementován protokol studie. Ústní vyšetření provádí pediatrický zubní lékař ve školní ošetřovně pod dohledem výzkumného pracovníka s použitím jednorázových materiálů. Zaznamenává se počet zubů, kazy a výplně, skóre indexu plaku a zdraví dásní. Děti a jejich rodiče pak sledují 14krokový instruktážní video o čištění zubů v samostatné učebně, ve kterém zdravý 12letý chlapec demonstruje správné chování při čištění s verbálními pokyny. Po videu děti procvičují čištění pomocí zrcadla a materiálů poskytnutých výzkumným pracovníkem. Výkon je hodnocen pomocí 14krokového nástroje skórovaného od 0 do 3 a rodiče dostávají individuální zpětnou vazbu. Pro skupinu s modelováním vrstevníky pomocí videa je vytvořena WhatsApp skupina a rodiče jsou instruováni, aby video denně ukazovali před čištěním zubů. Hodnocení se provádí na začátku a po 1, 3 a 6 měsících pomocí indexů plaku a dásní.
Experimentální: 3D video modelování
Po získání písemného souhlasu rodičů a demografických údajů je implementován protokol studie. Ústní vyšetření jsou prováděna v školní ošetřovně pediatrickým zubním lékařem pod dohledem výzkumníka s použitím jednorázových materiálů. Počet zubů, kazů a výplní, skóre indexu plaku a stav dásní jsou zaznamenány. Děti a jejich rodiče následně sledují 14krokový instruktážní video návod na čištění zubů v samostatné učebně, kde 3D model čelisti demonstruje správné chování při čištění s verbálními pokyny. Po zhlédnutí videa si děti procvičují čištění pomocí zrcadla a materiálů poskytnutých výzkumníkem. Výkon je hodnocen pomocí 14krokového nástroje se skóre od 0 do 3 a rodiče dostávají individuální zpětnou vazbu. Pro skupinu s vrstevnickým video modelováním je vytvořena skupina WhatsApp a rodičům je nařízeno ukazovat video denně před čištěním. Hodnocení jsou prováděna na začátku a po 1, 3 a 6 měsících pomocí indexů plaku a dásní.
Jiný: 3D modelování čelisti pomocí videa
Po získání písemného souhlasu rodičů a demografických údajů se provede studie podle protokolu. Orální vyšetření provádí v školní ošetřovně pedostomatolog pod dohledem výzkumníka s použitím jednorázového materiálu. Zaznamenává se počet zubů, kazů a výplní, skóre plakového indexu a zdraví dásní. Děti a jejich rodiče pak ve zvláštní učebně sledují instruktážní video o čištění zubů ve 14 krocích, kde 3D model čelisti ukazuje správné chování při čištění s verbálními pokyny. Po videu si děti procvičují čištění pomocí zrcadla a materiálu poskytnutého výzkumníkem. Výkon se hodnotí pomocí 14krokového nástroje se skóre 0 až 3 a rodiče dostávají individuální zpětnou vazbu. Pro skupinu s modelováním pomocí vrstevnického videa se vytvoří skupina na WhatsApp a rodiče dostanou pokyn, aby video ukazovali denně před čištěním. Hodnocení se provádí na začátku a po 1, 3 a 6 měsících pomocí plakového a gingiválního indexu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po získání písemného souhlasu rodičů a demografických údajů je zahájen protokol studie. Ústní vyšetření jsou prováděna ve školní ošetřovně pediatrickým zubním lékařem pod dohledem výzkumníka za použití jednorázových materiálů. Během vyšetření jsou systematicky zaznamenávány počet zubů, kazy a výplně, indexy plaku a stav dásní. Děti v kontrolní skupině během studie nedostávají žádný zásah. Hodnocení ústního zdraví, včetně indexu plaku, stavu dásní a výkonu čištění zubů, jsou prováděna v předem stanovených časových bodech (výchozí stav, 1., 3. a 6. měsíc). Na konci šestiměsíční studie jsou dětem a jejich rodičům, kteří předtím neabsolvovali školení, poskytnuta výuka čištění zubů. Výzkumník demonstruje správné techniky čištění pomocí 3D modelu čelisti ve školní konferenční místnosti a rodičům je zaslán materiál s modelováním vrstevníky prostřednictvím e-mailu nebo WhatsApp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index plaku podle Silnesse a Löe (mPLI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 1., 3. a 6. měsíc
Akumulace zubního plaku byla hodnocena pomocí upraveného indexu plaku Silness-Löe (mPLI), což je široce používaný nástroj pro hodnocení přítomnosti plaku na povrchu zubů, který je zvláště vhodný pro dětskou populaci a osoby se speciálními potřebami. V souladu s číslovacím systémem zubů FDI a po konzultaci s odborníky bylo vybráno šest indexových zubů (3 bukální, 8 bukální, 14 bukální, 19 lingvální, 24 bukální a 30 lingvální). Byly vyšetřeny jak bukální, tak lingvální povrchy. Každý povrch byl hodnocen na 4bodové stupnici (0 = žádný plak; 1 = plak detekovatelný sondou; 2 = viditelný plak; 3 = hojný plak). Individuální skóre plaku bylo vypočteno vydělením celkového skóre počtem vyšetřených povrchů. Skóre byla kategorizována jako žádná (<0,1), mírná (0,1-1,0), střední (1,1-2,0) nebo těžká (2,1-3,0) akumulace plaku.
Výchozí hodnota, 1., 3. a 6. měsíc
Gingivální index (GI)
Časové okno: Základní hodnoty, 1., 3. a 6. měsíc
Gingivální zdraví bylo hodnoceno pomocí gingiválního indexu Silness-Löe, což je ověřený nástroj používaný k hodnocení gingiválního zánětu a celkového parodontálního zdraví. Gingivální zánět byl měřen jemným sondováním čtyř gingiválních povrchů každého vybraného zubu WHO parodontální sondou, s aplikovanou silou nepřesahující 20 g. Každý povrch byl hodnocen na 4bodové stupnici (0-3). Individuální skóre gingiválního indexu bylo vypočítáno vydělením celkového skóre počtem vyšetřených povrchů. Skóre byla klasifikována jako žádný (<0,1), mírný (0,1-1,0), střední (1,1-2,0) nebo těžký (2,1-3,0) zánět.
Základní hodnoty, 1., 3. a 6. měsíc
Formulář pro hodnocení čištění zubů
Časové okno: Výchozí stav, 1., 3. a 6. měsíc
Výkon při čištění zubů byl hodnocen pomocí strukturovaného 14krokového protokolu navrženého k posouzení dovedností při čištění zubů a samostatnosti v ústní hygieně, vycházejícího z národních směrnic a relevantní literatury. Každý krok byl hodnocen na 4bodové škále (0 = nesplněno, 1 = splněno s pomocí pečovatele, 2 = splněno s verbálním vedením, 3 = splněno samostatně). Celkové skóre bylo vypočteno vydělením celkového počtu bodů číslem 14. Protokol zahrnuje základní kroky čištění, jako je čištění předních zubů a pravých a levých zadních zubů v obou čelistech. Tento nástroj umožňuje systematické posouzení přesnosti čištění, osvojení dovedností a úrovně samostatnosti u dětí.
Výchozí stav, 1., 3. a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bezmialem Vakıf Uni, 25836

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní zdraví

Klinické studie na Peer video modeling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit