Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Peer-videomodellering og 3D-kæbe-videomodelleringstræning på mundsundhed og tandbørstningsfærdigheder hos børn med autisme (RCT)

19. marts 2026 opdateret af: Müzeyyen Beste Sermet, Ministry of Health, Turkey

Effekten af Peer Video Modellering og 3D Kæbe Video Modellering Træning på Mundsundhed og Tandbørstningsfærdigheder hos Børn med Autisme

Denne undersøgelse blev gennemført for at forbedre mundhygiejnevanerne hos børn med autisme spektrum forstyrrelse (ASF) og for at sammenligne effekterne af peer video modellering og tredimensionel (3D) kæbemodell simuleringsmetoder. Forskningen blev udført på Istanbul Hamit Ibrahimiye Specialundervisnings Øvelsesskole med en randomiseret kontrolleret eksperimentel design, hvor 120 børn i alderen 6-12 år deltog. Deltagerne blev opdelt i tre grupper: peer video modellering, 3D kæbemodell simulering og kontrol. Dataindsamlingsværktøjer inkluderede en sociodemografisk informationsformular, mund- og tandhelbredsvidenformular, plakindeks, gingivalindeks og tandbørstningsevalueringformularer. Undersøgelsen blev evalueret baseret på vurderinger foretaget ved baseline, 1. måned, 3. måned og 6. måned.

Undersøgelsens resultater viste, at peer video modelleringsmetoden signifikant reducerede plakindekset (p < 0,05) og førte til en bemærkelsesværdig forbedring af tandbørstningsfærdigheder. Forbedringen observeret i 3D kæbemodell simuleringsgruppen var mere begrænset. Med hensyn til langtidseffekter viste det sig, at peer video modellering havde en varig indvirkning på børnenes mundhygiejnevaner (p < 0,01). Disse resultater indikerer, at peer video modellering er særligt mere effektiv til at fremme tandbørstningsvaner blandt børn med ASF.

Konklusionen er, at peer video modellering synes at være en mere effektiv metode til mund- og tandhelbredsundervisning hos børn med ASF. Fremtidige undersøgelser bør undersøge dens langtidseffekter mere detaljeret på tværs af forskellige aldersgrupper. Derudover kan udvikling af retningslinjematerialer til forældre og undervisere være fordelagtig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet reagerer på sit navn, når det bliver kaldt.
  • Barnet opretholder øjenkontakt i mindst 2-5 minutter.
  • Barnet følger simple instruktioner (f.eks. kom, sæt dig, åbn-luk munden).
  • Barnet kan bruge mindst én belønning (mad, legetøj eller verbal).
  • Ingen sensorisk overfølsomhed.
  • Ingen antibiotikabrug i den sidste måned.
  • Ingen yderligere plakkekontrolanvendelse i de sidste 5 måneder.
  • Mindst 20 tænder til stede.
  • Ikke under ortodontisk behandling.
  • Ingen systemiske sygdomme, der påvirker mundsundheden (f.eks. Downs syndrom, diabetes).
  • Gennemsnitlig intelligensniveau svarende til jævnaldrende.
  • I stand til at børste tænder selvstændigt.

Eksklusionskriterier:

  • Uvilkår til at sidde på et bestemt sted i 10 minutter.
  • Afslag af fysisk kontakt (mund, ansigt, krop).
  • Svær autisme (grad 3).
  • Psykisk retardering.
  • Manglende forældresamtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollegavideo-modellering
Efter indhentelse af skriftlig forældresamtykke og demografiske data implementeres studieprotokollen. Mundundersøgelser udføres i skolens sygestue af en børnetandlæge under forskerens tilsyn ved hjælp af engangsmaterialer. Antallet af tænder, karies og fyldninger, plakindex-score og gingival sundhed registreres. Børn og deres forældre ser derefter en 14-trins instruktionsvideo om tandbørstning i et separat klasseværelse, hvor en sund 12-årig dreng demonstrerer korrekt børsteadfærd med verbale instruktioner. Efter videoen øver børnene børstning ved hjælp af et spejl og materialer leveret af forskeren. Præstationen vurderes ved hjælp af et 14-trins værktøj scoret fra 0 til 3, og forældre modtager individuel feedback. For peer video modeling-gruppen oprettes en WhatsApp-gruppe, og forældrene instrueres i at vise videoen dagligt inden børstning. Vurderinger udføres ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af plak- og gingivalindekser.
Andet: Peer video modeling
Efter at have indhentet skriftlig forældresamtykke og demografiske data, implementeres studieprotokollen. Mundundersøgelser udføres på skolens sygestue af en børnetandlæge under forskerens tilsyn ved brug af engangsmaterialer. Antallet af tænder, karies og fyldninger, plakindeksscore og tandkødshelbred registreres. Børnene og deres forældre ser derefter en 14-trins instruktionsvideo om tandbørstning i et separat klasseværelse, hvor en sund 12-årig dreng demonstrerer korrekt børsteadfærd med verbale instruktioner. Efter videoen øver børnene børstning ved hjælp af et spejl og materialer leveret af forskeren. Præstationen vurderes ved hjælp af et 14-trins værktøj scoret fra 0 til 3, og forældrene modtager individuel feedback. For peer video modeling-gruppen oprettes en WhatsApp-gruppe, og forældrene instrueres i at vise videoen dagligt inden børstning. Vurderinger udføres ved baseline og efter 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af plak- og tandkødsindeks.
Eksperimentel: 3D-videomodellering
Efter at have indhentet skriftlig forældresamtykke og demografiske data implementeres studieprotokollen.
Mundundersøgelser udføres på skolens sygestue af en børnetandlæge under forskers opsyn ved hjælp af engangsmaterialer.
Antallet af tænder, karies og plomber, plakindex-scorer og gingival sundhed registreres.
Børnene og deres forældre ser derefter en 14-trins instruktionsvideo om tandbørstning i et separat klasseværelse, hvor en 3D-kæbemodel demonstrerer korrekt børsteadfærd med verbale instruktioner.
Efter videoen øver børnene sig i at børste tænder ved hjælp af et spejl og materialer leveret af forskeren.
Præstationen vurderes ved hjælp af et 14-trins værktøj med scoring fra 0 til 3, og forældrene modtager individuel feedback.
For peer video modeling-gruppen oprettes en WhatsApp-gruppe, og forældrene instrueres i at vise videoen dagligt før tandbørstning.
Vurderinger udføres ved baseline og efter 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af plak- og gingivalindekser.
Andet: 3D-kæbe-videomodellering
Efter at have opnået skriftlig forældresamtykke og demografiske data implementeres studieprotokollen. Mundundersøgelser udføres i skolens sygestue af en børnetandlæge under forskertilsyn med brug af engangsmaterialer. Antallet af tænder, caries og fyldninger, plakindex-scoringer og gingival sundhed registreres. Børn og deres forældre ser derefter en 14-trins tandbørsteinstruktionsvideo i et separat klasseværelse, hvor en 3D-kæbemodel demonstrerer korrekte børsteadfærd med verbale instruktioner. Efter videoen øver børnene børstning ved hjælp af et spejl og materialer leveret af forskeren. Præstationen vurderes ved hjælp af et 14-trins værktøj scoret fra 0 til 3, og forældre modtager individuel feedback. For peer video modeleringsgruppen oprettes en WhatsApp-gruppe, og forældrene instrueres i at vise videoen dagligt før børstning. Vurderinger udføres ved baseline og efter 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af plak- og gingivalindekser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have indhentet skriftlig forældresamtykke og demografiske oplysninger, påbegyndes studieprotokollen. Mundundersøgelser udføres på skolens sygestue af en børnetandlæge under forskerens tilsyn ved hjælp af engangsmaterialer. Under undersøgelsen registreres antallet af tænder, karies og fyldninger, plakindeksscore og tandkødsundhed systematisk. Børn i kontrolgruppen modtager ingen intervention i løbet af studieperioden. Mundsundhedsvurderinger, herunder plakindeks, tandkødsundhed og tandbørstningspræstation, udføres på forudbestemte tidspunkter (udgangspunkt, 1., 3. og 6. måned). Ved afslutningen af det seks måneder lange studie får børn og deres forældre, der ikke tidligere har modtaget træning, tandbørstningsundervisning. Forskeren demonstrerer korrekte børsteteknikker ved hjælp af en 3D-kæbemodel i skolens konferencesal, og et peer video-modeleringsmateriale sendes til forældrene via e-mail eller WhatsApp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Silness-Löe plakindeks (mPLI)
Tidsramme: Baseline, 1., 3. og 6. måned
Dental plaque akkumulering blev vurderet ved hjælp af den Modificerede Silness-Løe Plaque Index (mPLI), et bredt anvendt værktøj til evaluering af plaqutilstedeværelse på tandoverflader, især velegnet til børne- og særligt behovsgrupper. I overensstemmelse med FDI tandnummersystemet og ekspertkonsultation blev seks indekstande (3 buccal, 8 buccal, 14 buccal, 19 lingual, 24 buccal og 30 lingual) udvalgt. Både buccale og linguale overflader blev undersøgt. Hver overflade blev scoreret på en 4-punkts skala (0 = ingen plaque; 1 = plaque detekterbar med sonde; 2 = synlig plaque; 3 = rigelig plaque). Den individuelle plaquescore blev beregnet ved at dividere totalscoren med antallet af undersøgte overflader. Scorer blev kategoriseret som ingen (<0,1), mild (0,1-1,0), moderat (1,1-2,0) eller alvorlig (2,1-3,0) plaqueakkumulering.
Baseline, 1., 3. og 6. måned
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline, 1., 3. og 6. måned
Gingival sundhed blev vurderet ved hjælp af Silness-Löe Gingival Index, et valideret værktøj, der bruges til at evaluere gingival inflammation og generel parodontal sundhed. Gingival inflammation blev målt ved forsigtigt at undersøge fire gingival overflader på hver udvalgt tand med en WHO parodontal sonde, hvor der blev påført en kraft, der ikke oversteg 20 g. Hver overflade blev scoret på en 4-punkts skala (0-3). Den individuelle gingival index score blev beregnet ved at dividere den samlede score med antallet af undersøgte overflader. Scorer blev klassificeret som ingen (<0,1), let (0,1-1,0), moderat (1,1-2,0) eller svær (2,1-3,0) inflammation.
Baseline, 1., 3. og 6. måned
Tandbørstningsvurderingsformular
Tidsramme: Baseline, 1., 3. og 6. måned
Tandbørsteperformance blev vurderet ved hjælp af en struktureret 14-trins protokol, designet til at evaluere tandbørstefærdigheder og selvstændighed i mundhygiejnepraksis, baseret på nationale retningslinjer og relevant litteratur. Hvert trin blev scoreret på en 4-punkts skala (0 = ikke gennemført, 1 = gennemført med hjælp fra omsorgsperson, 2 = gennemført med verbal vejledning, 3 = gennemført selvstændigt). Den samlede score blev beregnet ved at dividere den totale score med 14. Protokollen omfatter essentielle børstetrin, såsom rengøring af fortænder samt højre og venstre kindtænder i begge kæber. Dette værktøj muliggør en systematisk vurdering af børstenøjagtighed, færdighedsindlæring og selvstændighedsniveau hos børn.
Baseline, 1., 3. og 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bezmialem Vakıf Uni, 25836

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsundhed

Kliniske forsøg med Peer video modeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner