A társvideó-modellezés és a 3D-s állkapocs-videó-modellezés képzés hatása az autizmussal élő gyermekek szájhigiénéjére és fogmosási készségeire (RCT)
2026. március 19. frissítette: Müzeyyen Beste Sermet, Ministry of Health, Turkey
A társvideó-modellezés és a 3D-s állkapocsvideó-modellezés képzésének hatása az autizmussal élő gyermekek szájhigiénéjére és fogmosási készségeire
Ezt a tanulmányt azért végezték, hogy javítsák az autizmus spektrumzavarral (ASD) élő gyermekek szájhigiénés szokásait, és összehasonlítsák a társvideó-modellezés és a háromdimenziós (3D) állkapocs-modell szimulációs módszerek hatásait. A kutatást az Isztambuli Hamit Ibrahimiye Speciális Oktatási Gyakorló Iskolában végezték randomizált kontrollált kísérleti tervezéssel, amelyben 120, 6-12 éves gyermek vett részt. A résztvevőket három csoportra osztották: társvideó-modellezés, 3D állkapocs-modell szimuláció és kontrollcsoport. Az adatgyűjtési eszközök közé tartozott egy szociodemográfiai információ űrlap, száj- és fogászati egészség ismeretek űrlapja, plakkindex, fogínyindex és fogmosás értékelési űrlapok. A tanulmányt a kiindulási állapotban, az 1. hónapban, a 3. hónapban és a 6. hónapban végzett értékelések alapján értékelték.
A tanulmány eredményei kimutatták, hogy a társvideó-modellezés módszer jelentősen csökkentette a plakkindexet (p < 0,05), és jelentős javulást eredményezett a fogmosási készségekben. A 3D állkapocs-modell szimulációs csoportban megfigyelt javulás korlátozottabb volt. A hosszú távú hatások szempontjából a társvideó-modellezésnek tartós hatása volt a gyermekek szájhigiénés szokásaira (p < 0,01). Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a társvideó-modellezés különösen hatékonyabb az ASD-vel élő gyermekek fogmosási szokásainak előmozdításában.
Összefoglalva, a társvideó-modellezés hatékonyabb módszernek tűnik az ASD-vel élő gyermekek száj- és fogászati egészségnevelésében. A jövőbeli tanulmányoknak részletesebben kellene vizsgálniuk hosszú távú hatásait különböző korcsoportokban. Ezen kívül előnyös lehet útmutató anyagok kidolgozása a szülők és az oktatók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Törökország (Türkiye), 34760
- Umraniye Community Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A gyermek reagál a nevére, amikor szólítják.
- A gyermek legalább 2-5 percig fenntartja a szemkontaktust.
- A gyermek követi az egyszerű utasításokat (pl. gyere, ülj, nyisd-csukd a szád).
- A gyermek használni tud legalább egy jutalmat (étel, játék vagy verbális).
- Nincs érzékszervi túlérzékenység.
- Nincs antibiotikum szedése az elmúlt hónapban.
- Nincs további plakkellenes kezelés az elmúlt 5 hónapban.
- Legalább 20 fog jelen van.
- Nem esik ortodonciai kezelés alatt.
- Nincsenek szisztémás betegségek, amelyek befolyásolják a szájhigiénét (pl. Down-szindróma, cukorbetegség).
- Átlagos intelligencia szint, amely hasonló a kortársakéhoz.
- Képes önállóan fogat mosni.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség egy adott helyen 10 percig ülni.
- A fizikai érintkezés (száj, arc, test) elutasítása.
- Súlyos autizmus (3. fokozat).
- Mentális retardáció.
- Szülői hozzájárulás hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer videómodellezés
A szülői írásbeli hozzájárulás és a demográfiai adatok megszerzése után a vizsgálati protokollt megvalósítják.
A szájvizsgálatokat az iskola szobájában egy gyermekfogorvos végzi a kutató felügyelete mellett, egyszer használatos anyagok felhasználásával.
Rögzítik a fogak számát, a fogszuvasodást és a töméseket, a plakkindex pontszámokat, valamint a fogíny egészségi állapotát.
Ezután a gyermekek és szüleik egy külön teremben megnéznek egy 14 lépésből álló fogmosási oktatóvideót, amelyben egy egészséges 12 éves fiú mutatja be a megfelelő fogmosási szokásokat szóbeli utasításokkal.
A videó után a gyermekek gyakorolják a fogmosást a kutató által biztosított tükör és anyagok segítségével.
A teljesítményt egy 0-tól 3-ig pontozott 14 lépésből álló eszközzel értékelik, és a szülők egyéni visszajelzést kapnak.
A társvideó-modellező csoport számán létrehozunk egy WhatsApp-csoportot, és a szülőknek utasítjuk, hogy a videót naponta mutassák be a fogmosás előtt.
Az értékeléseket a kiindulási állapotban, valamint 1, 3 és 6 hónap múlva végzik el plakk- és fogínyindexek segítségével.
|
A szülői írásbeli hozzájárulás és demográfiai adatok megszerzése után a vizsgálati protokollt megvalósítják.
Szájüregi vizsgálatokat a gyermekfogász végzi az iskolai gyógyítóhelyiségben, a kutató felügyelete alatt, egyszer használatos anyagok felhasználásával.
Rögzítik a fogak számát, a fogszuvasodást és töméseket, a plakk index pontszámokat, valamint a fogíny egészségi állapotát.
Ezután a gyermekek és szüleik egy külön teremben megnéznek egy 14 lépésből álló fogmosási oktatóvideót, amelyben egy egészséges 12 éves fiú mutatja be a megfelelő fogmosási szokásokat szóbeli utasításokkal.
A videó után a gyermekek tükör és a kutató által biztosított anyagok segítségével gyakorolják a fogmosást.
A teljesítményt egy 0-tól 3-ig pontozott 14 lépéses eszközzel értékelik, és a szülők egyéni visszajelzést kapnak.
A társvideó-modellező csoport számán létrehozunk egy WhatsApp-csoportot, és a szülőknek utasítjuk, hogy a videót mutassák be naponta a fogmosás előtt.
Az értékeléseket a kiindulási állapotban, valamint 1, 3 és 6 hónap múlva végzik plakk- és fogínyindexek segítségével.
|
|
Kísérleti: 3D videó modellezés
Az írásos szülői hozzájárulás és demográfiai adatok megszerzése után a vizsgálati protokoll megvalósításra kerül.
A szájvizsgálatokat az iskola gyógyászati szobájában végzi gyermekfogorvos a kutató felügyelete mellett, egyszer használatos anyagokkal.
Rögzítik a fogak számát, a fogszuvasodást és a töméseket, a plakk index pontszámokat és az íny egészségi állapotát.
Ezután a gyermekek és szüleik egy külön tanteremben nézik meg egy 14 lépésből álló fogmosási oktatóvideót, amelyben egy 3D-s állkapocs modell mutatja be a megfelelő fogmosási magatartásokat verbális utasításokkal.
A videó után a gyermekek gyakorolják a fogmosást a kutató által biztosított tükör és anyagok segítségével.
A teljesítményt egy 0-tól 3-ig pontozott 14 lépésből álló eszközzel értékelik, és a szülők egyéni visszajelzést kapnak.
A társvideó-modellező csoport esetében létrehozunk egy WhatsApp csoportot, és arra kérjük a szülőket, hogy naponta mutassák meg a videót a fogmosás előtt.
A felméréseket a kiindulási állapotban, valamint 1, 3 és 6 hónap után végzik plakk és ínyindexek használatával.
|
A szülői írásbeli beleegyező nyilatkozat és a demográfiai adatok megszerzése után megkezdődik a vizsgálati protokoll végrehajtása.
A szájvizsgálatot a pedagógus felügyelete mellett egy gyermekfogorvos végzi az iskola szobájában egyszer használatos anyagokkal.
Rögzítik a fogak számát, a fogszuvasodás és a tömések állapotát, a plakkindex pontszámokat és a fogíny egészségi állapotát.
Ezután a gyermekek és szüleik egy külön tanteremben nézik meg a 14 lépésből álló fogmosási oktatóvideót, amelyben egy 3D-s állkapocsmodell szóbeli utasításokkal mutatja be a megfelelő fogmosási technikákat.
A videó megtekintése után a gyermekek gyakorolhatnak a kutató által biztosított tükör és anyagok segítségével.
A teljesítményt egy 0-tól 3-ig pontozott 14 lépésből álló eszközzel értékelik, és a szülők egyéni visszajelzést kapnak.
A társvideó-modellező csoport számán létrehozunk egy WhatsApp csoportot, és a szülőket arra utasítjuk, hogy a videót naponta mutassák be a fogmosás előtt.
Az értékeléseket az alapponton, valamint 1, 3 és 6 hónap után végzik el a plakk- és fogínyindexek segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A szülői írásbeli hozzájárulás és demográfiai adatok megszerzése után a vizsgálati protokoll megkezdődik.
A szájvizsgálatokat az iskolai szobában egy gyermekfogorvos végzi kutató felügyelete mellett, egyszer használatos anyagokkal.
A vizsgálat során a fogak számát, a fogszuvasodást és töméseket, a plakkindex pontszámokat és az íny egészségi állapotát szisztematikusan rögzítik.
A kontrollcsoport gyermekei a vizsgálati időszak alatt nem kapnak beavatkozást.
A szájhigiénés értékeléseket, beleértve a plakkindexet, az íny egészségi állapotát és a fogmosás teljesítményét, előre meghatározott időpontokban (alapvonal, 1., 3. és 6. hónap) végzik.
A hat hónapos vizsgálat végén azokat a gyermekeket és szüleiket, akik korábban nem kaptak képzést, fogmosási oktatással látják el.
A kutató a megfelelő fogmosási technikákat egy 3D-s állkapocs modell segítségével mutatja be az iskolai konferenciateremben, és egy társvideós modellező anyagot e-mailen vagy WhatsApp-on keresztül küldenek a szülőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított silness-löe plakk index (mPLI)
Időkeret: Alapvonal, 1., 3. és 6. hónap
|
A fogplakk felhalmozódását a Módosított Silness-Löe Plakk Index (mPLI) segítségével értékelték, amely egy széles körben használt eszköz a fogfelületeken található plakk jelenlétének értékelésére, különösen alkalmas gyermek- és speciális igényű populációk számára.
Az FDI fogszámozási rendszer és szakértői konzultáció alapján hat indexfogat választottak ki (3 bukkális, 8 bukkális, 14 bukkális, 19 nyelvi, 24 bukkális és 30 nyelvi).
Mind a bukkális, mind a nyelvi felületeket megvizsgálták.
Minden felületet egy 4 pontos skálán pontoztak (0 = nincs plakk; 1 = szondával észlelhető plakk; 2 = látható plakk; 3 = bőséges plakk).
Az egyéni plakk pontszámot a teljes pontszám elosztásával számították ki a vizsgált felületek számával.
A pontszámokat a következő kategóriákba sorolták: nincs (<0,1),
enyhe (0,1-1,0), mérsékelt (1,1-2,0) vagy súlyos (2,1-3,0)
plakk felhalmozódás.
|
Alapvonal, 1., 3. és 6. hónap
|
|
Gingivális Index (GI)
Időkeret: Alapvonal, 1., 3. és 6. hónap
|
A fogíny egészségét a Silness-Löe fogínyindexszel értékelték, amely egy érvényesített eszköz a fogínygyulladás és az általános parodontális egészség felmérésére.
A fogínygyulladást úgy mérték, hogy a kiválasztott fog négy fogínyfelületét finoman szondázták egy WHO parodontális szondával, legfeljebb 20 g erővel.
Minden felületet 4 pontos skálán (0-3) pontoztak.
Az egyéni fogínyindex pontszámot úgy számították ki, hogy a teljes pontszámot elosztották a vizsgált felületek számával.
A pontszámokat gyulladás hiányaként (<0,1),
enyhe (0,1-1,0), közepes (1,1-2,0) vagy súlyos (2,1-3,0)
gyulladásként osztályozták.
|
Alapvonal, 1., 3. és 6. hónap
|
|
Fogmosás értékelő űrlap
Időkeret: Alapvonal, 1., 3., és 6. hónap
|
A fogmosási teljesítményt egy strukturált 14 lépéses protokollal értékeltük, amely a fogmosási készségek és a szájhigiénés gyakorlatok önállóságának értékelésére készült, nemzeti irányelvek és releváns szakirodalom alapján.
Minden lépést 4 pontos skálán pontoztunk (0 = nem teljesített, 1 = gondozói segítséggel teljesített, 2 = szóbeli útmutatással teljesített, 3 = önállóan teljesített).
Az összpontszámot a teljes pontszám 14-gyel való elosztásával számítottuk ki.
A protokoll magában foglalja a lényeges fogmosási lépéseket, mint például az elülső fogak, valamint a jobb és bal hátsó fogak tisztítását mindkét állcsontban.
Ez az eszköz lehetővé teszi a mosási pontosság, a készségelsajátítás és az önállósági szint szisztematikus felmérését gyermekek esetében.
|
Alapvonal, 1., 3., és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bezmialem Vakıf Uni, 25836
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .