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L'Effetto della Modellazione Video tra Pari e della Formazione con Video Modellazione 3D della Mascella sulla Salute Orale e le Abilità di Spazzolamento dei Denti nei Bambini con Autismo (RCT)

19 marzo 2026 aggiornato da: Müzeyyen Beste Sermet, Ministry of Health, Turkey

L'Effetto della Modellazione Video tra Pari e della Formazione con Video Modellazione 3D della Mascella sulla Salute Orale e sulle Abilità di Spazzolamento nei Bambini con Autismo

Questo studio è stato condotto per migliorare le abitudini di igiene orale dei bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e per confrontare gli effetti dei metodi di modellizzazione video tra pari e di simulazione con modello mascellare tridimensionale (3D). La ricerca è stata effettuata presso la Scuola di Pratica dell'Educazione Speciale Istanbul Hamit Ibrahimiye con un disegno sperimentale controllato randomizzato, coinvolgendo 120 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi: modellizzazione video tra pari, simulazione con modello mascellare 3D e controllo. Gli strumenti di raccolta dati includevano un modulo di informazioni sociodemografiche, un modulo di conoscenza sulla salute orale e dentale, l'indice di placca, l'indice gengivale e i moduli di valutazione dello spazzolamento dei denti. Lo studio è stato valutato in base alle valutazioni condotte al basale, al 1° mese, al 3° mese e al 6° mese.

I risultati dello studio hanno rivelato che il metodo di modellizzazione video tra pari ha ridotto significativamente l'indice di placca (p < 0,05) e ha portato a un notevole miglioramento delle capacità di spazzolamento dei denti. Il miglioramento osservato nel gruppo di simulazione con modello mascellare 3D è stato più limitato. In termini di effetti a lungo termine, la modellizzazione video tra pari si è dimostrata avere un impatto duraturo sulle abitudini di igiene orale dei bambini (p < 0,01). Questi risultati indicano che la modellizzazione video tra pari è particolarmente più efficace nel promuovere le abitudini di spazzolamento dei denti tra i bambini con ASD.

In conclusione, la modellizzazione video tra pari sembra essere un metodo più efficace per l'educazione alla salute orale e dentale nei bambini con ASD. Studi futuri dovrebbero esaminare i suoi effetti a lungo termine in modo più dettagliato in diverse fasce di età. Inoltre, lo sviluppo di materiali guida per genitori ed educatori potrebbe essere vantaggioso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turchia (Türkiye), 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il bambino risponde al proprio nome quando chiamato.
  • Il bambino mantiene il contatto visivo per almeno 2-5 minuti.
  • Il bambino segue istruzioni semplici (ad esempio, vieni, siediti, apri-chiudi la bocca).
  • Il bambino può utilizzare almeno una ricompensa (cibo, giocattolo o verbale).
  • Nessuna ipersensibilità sensoriale.
  • Nessun uso di antibiotici nell'ultimo mese.
  • Nessun ulteriore controllo della placca applicato negli ultimi 5 mesi.
  • Almeno 20 denti presenti.
  • Non sottoposto a trattamento ortodontico.
  • Nessuna malattia sistemica che influisca sulla salute orale (ad esempio, sindrome di Down, diabete).
  • Livello di intelligenza medio paragonabile ai coetanei.
  • In grado di lavarsi i denti in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sedersi in un luogo specifico per 10 minuti.
  • Rifiuto del contatto fisico (bocca, viso, corpo).
  • Autismo grave (Grado 3).
  • Ritardo mentale.
  • Mancanza del consenso dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modellazione video tra pari
Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei genitori e i dati demografici, viene implementato il protocollo di studio. Gli esami orali sono condotti nell'infermeria scolastica da un dentista pediatrico, sotto la supervisione del ricercatore, utilizzando materiali monouso. Vengono registrati il numero di denti, carie e otturazioni, i punteggi dell'indice di placca e la salute gengivale. I bambini e i loro genitori guardano quindi un video didattico di 14 passaggi sullo spazzolamento dei denti in un'aula separata, in cui un ragazzo sano di 12 anni dimostra i comportamenti di spazzolamento corretti con istruzioni verbali. Dopo il video, i bambini si esercitano a spazzolare utilizzando uno specchio e i materiali forniti dal ricercatore. Le prestazioni vengono valutate utilizzando uno strumento a 14 passaggi con punteggio da 0 a 3, e i genitori ricevono un feedback individualizzato. Per il gruppo di modellazione video tra pari, viene creato un gruppo WhatsApp e ai genitori viene chiesto di mostrare il video quotidianamente prima dello spazzolamento. Le valutazioni vengono condotte al basale e a 1, 3 e 6 mesi utilizzando gli indici di placca e gengivale.
Altro: Modellamento video tra pari
Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei genitori e i dati demografici, il protocollo di studio viene implementato.
Le visite orali sono condotte nell'infermeria scolastica da un odontoiatra pediatrico, sotto la supervisione del ricercatore, utilizzando materiali monouso.
Vengono registrati il numero di denti, carie e otturazioni, i punteggi dell'indice di placca e la salute gengivale.
I bambini e i loro genitori guardano poi un video didattico di 14 fasi sullo spazzolamento dei denti in un'aula separata, in cui un ragazzo sano di 12 anni dimostra i comportamenti corretti di spazzolamento con istruzioni verbali.
Dopo il video, i bambini si esercitano a spazzolare utilizzando uno specchio e i materiali forniti dal ricercatore.
Le prestazioni sono valutate utilizzando uno strumento a 14 fasi con punteggio da 0 a 3, e i genitori ricevono un feedback personalizzato.
Per il gruppo di modellazione video tra pari, viene creato un gruppo WhatsApp e ai genitori viene istruito di mostrare il video quotidianamente prima dello spazzolamento.
Le valutazioni vengono condotte al basale e a 1, 3 e 6 mesi utilizzando gli indici di placca e gengivale.
Sperimentale: Modellazione video 3D
Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei genitori e i dati demografici, viene implementato il protocollo dello studio. Gli esami orali vengono condotti nell'infermeria scolastica da un dentista pediatrico sotto la supervisione del ricercatore utilizzando materiali monouso. Vengono registrati il numero di denti, carie e otturazioni, i punteggi dell'indice di placca e lo stato di salute gengivale. I bambini e i loro genitori guardano quindi un video didattico di 14 passaggi sullo spazzolamento dei denti in un'aula separata, in cui un modello di mascella 3D dimostra i comportamenti corretti di spazzolamento con istruzioni verbali. Dopo il video, i bambini si esercitano a spazzolare utilizzando uno specchio e i materiali forniti dal ricercatore. Le prestazioni vengono valutate utilizzando uno strumento a 14 passaggi con punteggio da 0 a 3, e i genitori ricevono un feedback individualizzato. Per il gruppo di modellazione video tra pari, viene creato un gruppo WhatsApp e i genitori vengono istruiti a mostrare il video quotidianamente prima dello spazzolamento. Le valutazioni vengono condotte al basale e a 1, 3 e 6 mesi utilizzando gli indici di placca e gengivali.
Altro: Modellazione video 3D della mascella
Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei genitori e i dati demografici, viene implementato il protocollo dello studio. Gli esami orali vengono condotti nell'infermeria scolastica da un odontoiatra pediatrico sotto la supervisione del ricercatore utilizzando materiali monouso. Viene registrato il numero di denti, carie e otturazioni, i punteggi dell'indice di placca e la salute gengivale. I bambini e i loro genitori guardano quindi un video didattico di spazzolamento dei denti in 14 fasi in un'aula separata, in cui un modello 3D della mascella dimostra i comportamenti di spazzolamento corretti con istruzioni verbali. Dopo il video, i bambini si esercitano a spazzolare utilizzando uno specchio e i materiali forniti dal ricercatore. La performance viene valutata utilizzando uno strumento a 14 fasi con punteggio da 0 a 3, e i genitori ricevono feedback individualizzato. Per il gruppo di modellazione video tra pari, viene creato un gruppo WhatsApp e i genitori vengono istruiti a mostrare il video quotidianamente prima dello spazzolamento. Le valutazioni vengono condotte al basale e a 1, 3 e 6 mesi utilizzando gli indici di placca e gengivale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei genitori e le informazioni demografiche, il protocollo di studio viene avviato. Gli esami orali vengono condotti nell'infermeria scolastica da un dentista pediatrico sotto la supervisione del ricercatore utilizzando materiali monouso. Durante l'esame, vengono sistematicamente registrati il numero di denti, carie e otturazioni, i punteggi dell'indice di placca e lo stato di salute gengivale. I bambini del gruppo di controllo non ricevono alcun intervento durante il periodo di studio. Le valutazioni della salute orale, compreso l'indice di placca, la salute gengivale e le prestazioni di spazzolamento dei denti, vengono effettuate in momenti prestabiliti (baseline, 1°, 3° e 6° mese). Alla fine dello studio di sei mesi, ai bambini e ai loro genitori che non hanno ricevuto una formazione precedente viene fornita un'educazione allo spazzolamento dei denti. Il ricercatore dimostra le corrette tecniche di spazzolamento utilizzando un modello mascellare 3D nella sala conferenze della scuola, e un materiale di modellazione video tra pari viene inviato ai genitori via e-mail o WhatsApp.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca modificato silness-löe (mPLI)
Lasso di tempo: Baseline, 1.,3. e 6. mesi
L'accumulo di placca dentale è stato valutato utilizzando l'Indice di Placca Modificato Silness-Löe (mPLI), uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la presenza di placca sulle superfici dentali, particolarmente adatto per popolazioni pediatriche e con bisogni speciali. In conformità con il sistema di numerazione dentale FDI e previa consultazione con esperti, sono stati selezionati sei denti indice (3 vestibolare, 8 vestibolare, 14 vestibolare, 19 linguale, 24 vestibolare e 30 linguale). Sono state esaminate sia le superfici vestibolari che quelle linguali. Ogni superficie è stata valutata su una scala a 4 punti (0 = nessuna placca; 1 = placca rilevabile con sonda; 2 = placca visibile; 3 = placca abbondante). Il punteggio individuale di placca è stato calcolato dividendo il punteggio totale per il numero di superfici esaminate. I punteggi sono stati classificati come nessun accumulo di placca (<0.1), lieve (0.1-1.0), moderato (1.1-2.0) o grave (2.1-3.0).
Baseline, 1.,3. e 6. mesi
Indice Gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline, 1., 3. e 6. mesi
La salute gengivale è stata valutata utilizzando l'Indice Gengivale di Silness-Löe, uno strumento validato per valutare l'infiammazione gengivale e la salute parodontale complessiva. L'infiammazione gengivale è stata misurata sondando delicatamente quattro superfici gengivali di ciascun dente selezionato con una sonda parodontale dell'OMS, applicando una forza non superiore a 20 g. Ogni superficie è stata valutata su una scala a 4 punti (0-3). Il punteggio individuale dell'indice gengivale è stato calcolato dividendo il punteggio totale per il numero di superfici esaminate. I punteggi sono stati classificati come nessuna (<0.1), lieve (0.1-1.0), moderata (1.1-2.0) o grave (2.1-3.0) infiammazione.
Baseline, 1., 3. e 6. mesi
Modulo di valutazione dello spazzolamento dei denti
Lasso di tempo: Baseline, 1., 3. e 6.mesi
La performance di spazzolamento dentale è stata valutata utilizzando un protocollo strutturato in 14 fasi, progettato per valutare le abilità di spazzolamento dentale e l'indipendenza nelle pratiche di igiene orale, sulla base delle linee guida nazionali e della letteratura pertinente. Ogni fase è stata valutata su una scala a 4 punti (0 = non completata, 1 = completata con assistenza del caregiver, 2 = completata con guida verbale, 3 = completata in modo indipendente). Il punteggio complessivo è stato calcolato dividendo il punteggio totale per 14. Il protocollo include fasi essenziali di spazzolamento, come la pulizia dei denti anteriori e dei denti posteriori destra e sinistra in entrambe le arcate. Questo strumento consente la valutazione sistematica dell'accuratezza dello spazzolamento, dell'acquisizione delle abilità e del livello di indipendenza nei bambini.
Baseline, 1., 3. e 6.mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Health, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bezmialem Vakıf Uni, 25836

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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