同伴视频建模与3D颌骨视频建模训练对自闭症儿童口腔健康及刷牙技能的影响 (RCT)
2026年3月19日 更新者：Müzeyyen Beste Sermet、Ministry of Health, Turkey
同伴视频建模与三维颌骨视频建模训练对自闭症儿童口腔健康及刷牙技能的影响
本研究旨在改善自闭症谱系障碍（ASD）儿童的口腔卫生习惯，并比较同伴视频建模与三维（3D）颌骨模型模拟方法的效果。 该研究在伊斯坦布尔哈米特·易卜拉希米耶特殊教育实践学校进行，采用随机对照实验设计，涉及120名6-12岁的儿童。 参与者被分为三组：同伴视频建模组、3D颌骨模型模拟组和对照组。 数据收集工具包括社会人口统计学信息表、口腔和牙齿健康知识表、菌斑指数、牙龈指数和刷牙评估表。 研究基于基线、第1个月、第3个月和第6个月进行的评估进行评估。
研究结果显示，同伴视频建模方法显著降低了菌斑指数（p < 0.05），并显著改善了刷牙技能。 在3D颌骨模型模拟组中观察到的改善较为有限。 在长期效果方面，同伴视频建模对儿童的口腔卫生习惯具有持久影响（p < 0.01）。 这些结果表明，同伴视频建模在促进ASD儿童刷牙习惯方面尤为有效。
总之，同伴视频建模似乎是ASD儿童口腔和牙齿健康教育的更有效方法。 未来的研究应更详细地考察其在不同年龄组中的长期效果。 此外，为家长和教育工作者制定指南材料可能是有益的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ümraniye
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Istanbul、Ümraniye、土耳其（türkiye）、34760
- Umraniye Community Mental Health Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童在被叫名字时能够回应。
- 儿童能够保持眼神接触至少2-5分钟。
- 儿童能够遵循简单的指令（例如，过来、坐下、张嘴-闭嘴）。
- 儿童能够使用至少一种奖励（食物、玩具或口头表扬）。
- 无感觉过敏。
- 过去一个月内未使用抗生素。
- 过去五个月内未进行额外的牙菌斑控制处理。
- 至少拥有20颗牙齿。
- 未接受正畸治疗。
- 无影响口腔健康的全身性疾病（例如，唐氏综合征、糖尿病）。
- 智力水平与同龄人相当。
- 能够独立刷牙。
排除标准：
- 无法在特定位置坐10分钟。
- 拒绝身体接触（口腔、面部、身体）。
- 重度自闭症（3级）。
- 智力障碍。
- 缺乏父母同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同伴视频建模
在获得书面家长同意并收集人口统计数据后，开始实施研究方案。
在研究者监督下，由儿科牙医在学校医务室使用一次性材料进行口腔检查。
记录牙齿数量、龋齿和填充物情况、菌斑指数评分以及牙龈健康状况。
随后，儿童及其家长在单独教室观看14步刷牙教学视频，视频中一名健康的12岁男孩通过口头指导演示正确的刷牙行为。
观看视频后，儿童使用研究提供的镜子和材料练习刷牙。
使用14步评估工具（评分0-3分）评估表现，并向家长提供个性化反馈。
对于同伴视频示范组，创建一个WhatsApp群组，指导家长每天刷牙前播放视频。
在基线期及第1、3、6个月时使用菌斑和牙龈指数进行评估。
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在获得家长书面同意并收集人口统计数据后，开始实施研究方案。
由儿科牙医在研究人员的监督下，在学校医务室使用一次性材料进行口腔检查。
记录牙齿数量、龋齿和填充物、牙菌斑指数评分以及牙龈健康状况。
随后，儿童及其家长在另一间教室观看一部14步刷牙教学视频，视频中一名健康的12岁男孩通过口头指导演示正确的刷牙行为。
观看视频后，儿童使用研究人员提供的镜子和材料练习刷牙。
使用0到3分的14步评估工具对表现进行评估，并向家长提供个性化反馈。
对于同伴视频示范组，创建一个WhatsApp群组，并指导家长每天刷牙前播放该视频。
在基线、1个月、3个月和6个月时使用牙菌斑和牙龈指数进行评估。
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实验性的：3D视频建模
在获得家长书面同意并收集人口统计数据后，开始实施研究方案。
口腔检查在学校医务室由儿科牙医在研究人员监督下使用一次性材料进行。
记录牙齿数量、龋齿和填充物、菌斑指数评分以及牙龈健康状况。
随后，儿童及其家长在单独的教室观看14步刷牙教学视频，视频中通过3D颌骨模型配合语音指导演示正确的刷牙行为。
观看视频后，儿童使用研究人员提供的镜子和材料练习刷牙。
使用0到3分的14步工具评估表现，并向家长提供个性化反馈。
对于同伴视频建模组，创建WhatsApp群组，并指导家长每天刷牙前播放视频。
在基线及1、3、6个月时使用菌斑和牙龈指数进行评估。
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在获得书面父母同意和人口统计数据后，研究方案开始实施。
口腔检查在学校医务室进行，由儿科牙医在研究人员监督下使用一次性材料操作。
记录牙齿数量、龋齿和充填情况、菌斑指数评分以及牙龈健康状况。
随后，儿童及其父母在单独的教室观看一部14步刷牙教学视频，其中使用3D颌骨模型配合口头说明演示正确的刷牙行为。
观看视频后，儿童使用研究人员提供的镜子和材料练习刷牙。
使用0到3分评分的14步工具评估表现，并向父母提供个性化反馈。
对于同伴视频建模组，创建一个WhatsApp群组，并指导父母每天在刷牙前播放视频。
在基线、1个月、3个月和6个月时使用菌斑和牙龈指数进行评估。
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无干预：对照组
在获得书面父母同意和人口统计信息后，研究方案启动。
由儿科牙医在研究人员的监督下，在学校医务室使用一次性材料进行口腔检查。
检查期间，系统记录牙齿数量、龋齿和填充物、菌斑指数评分以及牙龈健康状况。
对照组儿童在研究期间不接受任何干预。
在预定的时间点（基线、第1、3和6个月）进行口腔健康评估，包括菌斑指数、牙龈健康和刷牙表现。
在为期六个月的研究结束时，向未接受过培训的儿童及其家长提供刷牙教育。
研究人员在学校会议室使用3D颌骨模型演示正确的刷牙技巧，并通过电子邮件或WhatsApp向家长发送同伴视频示范材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良版Silness-Löe菌斑指数 (mPLI)
大体时间：基线、第1、3和6个月
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牙菌斑积累评估采用改良Silness-Löe菌斑指数（mPLI），这是一种广泛用于评估牙齿表面菌斑存在的工具，特别适用于儿童和特殊需求人群。
根据FDI牙齿编号系统和专家咨询，选择了六颗指数牙齿（3颊侧、8颊侧、14颊侧、19舌侧、24颊侧和30舌侧）。
同时检查了颊侧和舌侧表面。
每个表面按4分制评分（0 = 无菌斑；1 = 探针可检测到菌斑；2 = 可见菌斑；3 = 大量菌斑）。
个体菌斑评分通过总分除以检查表面数计算得出。
评分分类为无（<0.1）、
轻度（0.1-1.0）、中度（1.1-2.0）或重度（2.1-3.0）
菌斑积累。
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基线、第1、3和6个月
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牙龈指数 (GI)
大体时间：基线、1、3和6个月
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牙龈健康评估采用Silness-Löe牙龈指数，这是一种用于评估牙龈炎症和整体牙周健康状况的已验证工具。
牙龈炎症测量方法：使用WHO牙周探针轻柔探查每颗选定牙齿的四个牙龈表面，施加不超过20g的力。
每个表面按4分制（0-3分）评分。
个体牙龈指数得分通过总分除以检查表面数计算得出。
得分分类为：无（<0.1）、
轻度（0.1-1.0）、中度（1.1-2.0）或重度（2.1-3.0）
炎症。
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基线、1、3和6个月
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刷牙评估表
大体时间：基线、第1、3和6个月
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采用基于国家指南和相关文献设计的14步结构化方案评估刷牙表现，以评价口腔卫生实践中的刷牙技能和独立性。
每步按4分制评分（0=未完成，1=在照护者协助下完成，2=在口头指导下完成，3=独立完成）。
总分通过将总得分除以14计算得出。
该方案包含关键刷牙步骤，例如清洁上下颌的前牙及左右后牙。
此工具可系统评估儿童的刷牙准确性、技能掌握程度和独立水平。
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基线、第1、3和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (实际的)
2025年6月23日
研究完成 (实际的)
2025年6月23日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Bezmialem Vakıf Uni, 25836
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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