Vertaisvideomallinnuksen ja 3D-leukavideomallinnuskoulutuksen vaikutus autismia sairastavien lasten suunterveyteen ja hampaiden harjaustaitoihin (RCT)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Müzeyyen Beste Sermet, Ministry of Health, Turkey
Vertaisvideomallinnuksen ja 3D-leukavideomallinnuskoulutuksen vaikutus autismia sairastavien lasten suun terveyteen ja hampaidenpesutaitoihin
Tämä tutkimus suoritettiin parantaakseen autismikirjon häiriöstä (ASD) kärsivien lasten suuhygieniatapojia ja vertaillakseen vertaisvideomallinnuksen ja kolmiulotteisen (3D) leukamallin simulointimenetelmien vaikutuksia. Tutkimus toteutettiin Istanbul Hamit Ibrahimiye Special Education Practice Schoolissa satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla, ja siihen osallistui 120 lasta 6–12-vuotiaana. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: vertaisvideomallinnus, 3D-leukamallin simulointi ja kontrolliryhmä. Tiedonkeruutyökaluihin kuuluivat sosiodemografinen tietolomake, suun ja hampaiden terveystietolomake, plakkaindeksi, ientulehdusindeksi ja hampaiden harjausarviointilomakkeet. Tutkimusta arvioitiin perustaso-, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointien perusteella.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että vertaisvideomallinnusmenetelmä vähensi merkittävästi plakkaindeksiä (p < 0,05) ja johti huomattavaan parantumiseen hampaiden harjaustaidossa. 3D-leukamallin simulointiryhmässä havaittu parantuminen oli rajoitetumpaa. Pitkäaikaisvaikutuksien osalta vertaisvideomallinnuksella havaittiin olevan pysyvä vaikutus lasten suuhygieniatapoihin (p < 0,01). Nämä tulokset osoittavat, että vertaisvideomallinnus on erityisen tehokkaampi edistämään hampaiden harjaustapoja ASD-lapsilla.
Yhteenvetona vertaisvideomallinnus vaikuttaa olevan tehokkaampi menetelmä ASD-lasten suun ja hampaiden terveyskasvatuksessa. Tulevien tutkimusten tulisi tarkastella sen pitkäaikaisvaikutuksia yksityiskohtaisemmin eri ikäryhmissä. Lisäksi ohjausmateriaalien kehittäminen vanhemmille ja opettajille voi olla hyödyllistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki (Türkiye), 34760
- Umraniye Community Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi reagoi nimeensä, kun häntä kutsutaan.
- Lapsi pitää katsekontaktia vähintään 2–5 minuuttia.
- Lapsi noudattaa yksinkertaisia ohjeita (esim. tule, istu, avaa-sulje suu).
- Lapsi osaa käyttää vähintään yhtä palkkiota (ruoka, lelu tai sanallinen palkinto).
- Ei aistiyliherkkyyttä.
- Ei antibioottien käyttöä viimeisen kuukauden aikana.
- Ei lisälevynhallintasovellusta viimeisen 5 kuukauden aikana.
- Vähintään 20 hammasta läsnä.
- Ei ole hammaslääketieteellisessä hoidossa.
- Ei systemaattisia suunterveyteen vaikuttavia sairauksia (esim. Downin oireyhtymä, diabetes).
- Keskimääräinen älykkyystaso vertaisiin verrattuna.
- Kykenee harjaamaan hampaat itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys istua tietyssä paikassa 10 minuuttia.
- Fyysisen kosketuksen kieltäminen (suu, kasvot, keho).
- Vaikea autismi (aste 3).
- Kehitysvammaisuus.
- Vanhempien suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisvideomallinnus
Kirjallisen vanhempain suostumuksen ja demografisten tietojen saamisen jälkeen tutkimusprotokolla toteutetaan.
Suun tarkastukset suoritetaan koulun sairaanhoidossa lasten hammaslääkärin toimesta tutkijan valvonnassa käyttäen kertakäyttöisiä materiaaleja.
Hampaiden lukumäärä, karies ja paikkaukset, plakkaindeksipisteet sekä iennyhteyden kunto kirjataan.
Lapset ja heidän vanhempansa katsovat sitten 14-vaiheisen hampaiden harjausopetusvideon erillisessä luokassa, jossa terve 12-vuotias poika demonstroi oikeita harjauskäyttäytymisiä sanallisilla ohjeilla.
Videon jälkeen lapset harjoittelevat harjausta käyttäen peiliä ja tutkijan tarjoamia materiaaleja.
Suoritus arvioidaan käyttäen 14-vaiheista työkalua, joka pisteytetään 0:sta 3:een, ja vanhemmat saavat yksilöllistä palautetta.
Vertaisvideomallinnusryhmälle luodaan WhatsApp-ryhmä, ja vanhempia ohjeistetaan näyttämään video päivittäisen harjauksen edellä.
Arvioinnit suoritetaan perustasolla sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla käyttäen plakki- ja iennyhteysindeksejä.
|
Kirjallisen vanhempainluvan ja demografisten tietojen saamisen jälkeen tutkimusprotokolla toteutetaan.
Suun tarkastukset suoritetaan koulun sairashuoneessa lasten hammaslääkärin toimesta tutkijan valvonnassa käyttäen kertakäyttöisiä materiaaleja.
Hampaiden määrä, kariestilanne ja paikkaukset, plakkaindeksitulokset sekä ienterveys kirjataan ylös.
Lapset ja heidän vanhempansa katsovat sitten erillisessä luokkahuoneessa 14-vaiheisen hampaiden harjausohjeistusvideon, jossa terve 12-vuotias poika havainnollistaa oikeita harjaustapoja sanallisilla ohjeilla.
Videon jälkeen lapset harjoittelevat harjausta käyttäen peiliä ja tutkijan tarjoamia materiaaleja.
Suoritus arvioidaan 14-vaiheisella työkalulla, joka pisteytetään 0–3, ja vanhemmat saavat yksilöllistä palautetta.
Vertaisvideomallinnusryhmälle luodaan WhatsApp-ryhmä, ja vanhempia ohjeistetaan näyttämään video päivittäin ennen harjausta.
Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käyttäen plakka- ja ieni-indeksejä.
|
|
Kokeellinen: 3D-videomallinnus
Kirjallisen vanhempainluvan ja demografisten tietojen saamisen jälkeen tutkimusprotokolla toteutetaan.
Suun seulonnat suoritetaan koulun terveystuvassa lastenlääkärin hampaiden erikoislääkärin toimesta tutkijan valvonnassa käyttäen kertakäyttöisiä materiaaleja.
Hampaiden määrä, karies ja paikkaukset, plakkaindeksipisteet sekä ikenien terveys kirjataan.
Lapset ja heidän vanhempansa katsovat sitten erillisessä luokkahuoneessa 14-vaiheisen hampaiden harjaustavan opetusvideon, jossa 3D-leukamalli havainnollistaa oikeita harjauskäyttäytymismalleja sanallisilla ohjeilla.
Videon jälkeen lapset harjoittelevat harjaamista käyttäen peiliä ja tutkijan tarjoamia materiaaleja.
Suoritus arvioidaan käyttäen 14-vaiheista työkalua, joka pisteytetään 0:sta 3:een, ja vanhemmat saavat yksilöllistä palautetta.
Vertaisvideomallinnusryhmälle luodaan WhatsApp-ryhmä, ja vanhempia ohjeistetaan näyttämään video päivittäin ennen harjausta.
Arvioinnit suoritetaan alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käyttäen plakka- ja ikeni-indeksejä.
|
Kirjallisen huoltajan suostumuksen ja demografisten tietojen saamisen jälkeen tutkimusprotokolla toteutetaan.
Suun tutkimukset suoritetaan koulun sairaalassa lasten hammaslääkärin toimesta tutkijan valvonnassa käyttäen kertakäyttöisiä materiaaleja.
Hampaiden lukumäärä, kariestilanne ja paikkaukset, plakkaindeksipisteet sekä ienhyvinvointi kirjataan.
Lapset ja heidän vanhempansa katsovat sitten erillisessä luokkahuoneessa 14-vaiheisen hammasharjausopetusvideon, jossa 3D-leukanukke havainnollistaa oikeita harjauskäyttäytymismalleja sanallisten ohjeiden avulla.
Videon jälkeen lapset harjoittelevat harjausta käyttäen peiliä ja tutkijan tarjoamia materiaaleja.
Suoritus arvioidaan käyttäen 14-vaiheista työkalua, joka pisteytetään 0-3, ja vanhemmat saavat yksilöllistä palautetta.
Vertaisvideomallinnusryhmälle luodaan WhatsApp-ryhmä, ja vanhempia ohjeistetaan näyttämään video päivittäin ennen harjausta.
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käyttäen plakka- ja ienindeksejä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kirjallisen huoltajan suostumuksen ja demografisten tietojen saamisen jälkeen tutkimusprotokolla aloitetaan.
Suun terveystarkastukset suoritetaan koulun terveyshuoneessa lasten hammaslääkärin toimesta tutkijan valvonnassa kertakäyttöisillä materiaaleilla. Tarkastuksen aikana hampaiden lukumäärä, kariestilanne ja paikkaukset, plakkii indeksipisteet sekä ienny terveydentila kirjataan systemaattisesti. Vertailuryhmän lapset eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana. Suun terveyden arvioinnit, mukaan lukien plakkii indeksi, ienny terveydentila ja hampaiden harjaussuoritus, suoritetaan ennalta määrätyissä ajankohdissa (alkuperäinen, 1., 3. ja 6. kuukausi). Kuuden kuukauden tutkimuksen lopussa lapset ja heidän huoltajansa, jotka eivät ole saaneet aiempaa koulutusta, saavat hampaiden harjauskoulutusta. Tutkija esittelee oikeat harjaustekniikat 3D leukamallin avulla koulun kokoussalin, ja vertaisvideomateriaali lähetetään huoltajille sähköpostitse tai WhatsAppin kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu silness-löe-plakkaindeksi (mPLI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla
|
Hampaiden plakin kertymistä arvioitiin käyttäen Muokattua Silness-Löe Plakka-Indexiä (mPLI), joka on laajalti käytetty työkalu plakin esiintymisen arvioimiseksi hampaiden pinnoilla, erityisesti soveltuen lasten ja erityistarpeiden omaavien väestöryhmien kohdalla.
FDI:n hampaiden numerointijärjestelmän ja asiantuntijakonsultaation mukaisesti valittiin kuusi indeksihammasta (3 poskipuoli, 8 poskipuoli, 14 poskipuoli, 19 kielipuoli, 24 poskipuoli ja 30 kielipuoli).
Sekä poskipuolen että kielipuolen pinnat tutkittiin.
Jokaista pintaa arvioitiin 4-pisteasteikolla (0 = ei plakkia; 1 = plakki havaittavissa koetinstrumentilla; 2 = näkyvä plakki; 3 = runsas plakki).
Yksilöllinen plakkipistemäärä laskettiin jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen lukumäärällä.
Pistemäärät luokiteltiin ei (<0,1),
lieväksi (0,1–1,0), kohtalaiseksi (1,1–2,0) tai vakavaksi (2,1–3,0)
plakin kertymäksi.
|
Perustaso, 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla
|
|
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1., 3. ja 6. kuukausi
|
Gingiva-tilaa arvioitiin käyttäen Silness-Löe Gingiva-indeksiä, joka on validoitu työkalu ientulehduksen ja yleisen parodontaali-terveyden arvioimiseen.
Ientulehdusta mitattiin varovasti tunnustelemalla jokaisen valitun hampa neljää ienpintaa WHO:n parodontaalituntelukeinolla, käyttäen korkeintaan 20 g:n voimaa.
Jokainen pinta pisteytettiin 4-asteikolla (0-3).
Yksittäinen gingiva-indeksipistemäärä laskettiin jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen lukumäärällä.
Pistemäärät luokiteltiin ei (<0.1),
lieväksi (0.1-1.0), kohtalaiseksi (1.1-2.0) tai vaikeaksi (2.1-3.0)
tulehdukseksi.
|
Perustaso, 1., 3. ja 6. kuukausi
|
|
Hampaiden harjausarviointilomake
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1., 3. ja 6. kuukauden
|
Hampaiden harjaamisen suorituskykyä arvioitiin käyttäen rakenteista 14-vaiheista protokollaa, joka suunniteltiin arvioimaan hampaiden harjaamisen taitoja ja itsenäisyyttä suuhygienian käytännöissä, perustuen kansallisiin ohjeisiin ja asiaankuuluvaan kirjallisuuteen.
Jokainen vaihe pisteytettiin 4-pisteellisella asteikolla (0 = ei suoritettu, 1 = suoritettu huoltajan avustuksella, 2 = suoritettu sanallisen ohjauksen avulla, 3 = suoritettu itsenäisesti).
Kokonaispistemäärä laskettiin jakamalla kokonaispistemäärä 14:llä.
Protokolla sisältää keskeiset harjausvaiheet, kuten etuhampaiden sekä oikean ja vasemman poskihampaiden puhdistuksen molemmissa leuoissa.
Tämä työkalu mahdollistaa harjaamisen tarkkuuden, taitojen hankkimisen ja itsenäisyyden tason systemaattisen arvioinnin lapsilla.
|
Alkuarvo, 1., 3. ja 6. kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bezmialem Vakıf Uni, 25836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .