Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia z wykorzystaniem modelowania wideo przez rówieśników i modelowania wideo szczęki 3D na zdrowie jamy ustnej oraz umiejętności szczotkowania zębów u dzieci z autyzmem (RCT)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Müzeyyen Beste Sermet, Ministry of Health, Turkey

Wpływ modelowania wideo przez rówieśników oraz szkolenia z wykorzystaniem modelowania wideo szczęki 3D na zdrowie jamy ustnej i umiejętności szczotkowania zębów u dzieci z autyzmem

Badanie przeprowadzono w celu poprawy nawyków higieny jamy ustnej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz porównania efektów metod modelowania wideo przez rówieśników i symulacji trójwymiarowego (3D) modelu żuchwy. Badanie przeprowadzono w Stambulskiej Szkole Praktyki Edukacji Specjalnej Hamit Ibrahimiye z randomizowanym kontrolowanym projektem eksperymentalnym, obejmującym 120 dzieci w wieku 6-12 lat. Uczestników podzielono na trzy grupy: modelowanie wideo przez rówieśników, symulacja 3D modelu żuchwy oraz grupę kontrolną. Narzędzia zbierania danych obejmowały formularz informacji socjodemograficznych, formularz wiedzy o zdrowiu jamy ustnej i zębów, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł oraz formularze oceny szczotkowania zębów. Badanie oceniano na podstawie ocen przeprowadzonych na początku, w 1. miesiącu, 3. miesiącu i 6. miesiącu.

Wyniki badania wykazały, że metoda modelowania wideo przez rówieśników znacząco zmniejszyła wskaźnik płytki nazębnej (p < 0,05) i doprowadziła do zauważalnej poprawy umiejętności szczotkowania zębów. Poprawa zaobserwowana w grupie symulacji 3D modelu żuchwy była bardziej ograniczona. Pod względem długoterminowych efektów stwierdzono, że modelowanie wideo przez rówieśników ma trwały wpływ na nawyki higieny jamy ustnej u dzieci (p < 0,01). Wyniki te wskazują, że modelowanie wideo przez rówieśników jest szczególnie bardziej skuteczne w promowaniu nawyków szczotkowania zębów wśród dzieci z ASD.

Podsumowując, modelowanie wideo przez rówieśników wydaje się być bardziej skuteczną metodą edukacji zdrowotnej jamy ustnej i zębów u dzieci z ASD. Przyszłe badania powinny dokładniej zbadać jego długoterminowe efekty w różnych grupach wiekowych. Ponadto opracowanie materiałów wytycznych dla rodziców i edukatorów może być korzystne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turcja (Türkiye), 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko reaguje na swoje imię, gdy jest przywoływane.
  • Dziecko utrzymuje kontakt wzrokowy przez co najmniej 2-5 minut.
  • Dziecko wykonuje proste polecenia (np. chodź, usiądź, otwórz-zamknij usta).
  • Dziecko potrafi wykorzystać przynajmniej jedną nagrodę (jedzenie, zabawkę lub pochwałę słowną).
  • Brak nadwrażliwości sensorycznej.
  • Brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Brak dodatkowej aplikacji kontroli płytki nazębnej w ciągu ostatnich 5 miesięcy.
  • Obecność co najmniej 20 zębów.
  • Nie poddawane leczeniu ortodontycznemu.
  • Brak chorób ogólnoustrojowych wpływających na zdrowie jamy ustnej (np. zespół Downa, cukrzyca).
  • Średni poziom inteligencji porównywalny z rówieśnikami.
  • Zdolność do samodzielnego szczotkowania zębów.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do siedzenia w określonym miejscu przez 10 minut.
  • Odmowa kontaktu fizycznego (usta, twarz, ciało).
  • Cieżki autyzm (stopień 3).
  • Upośledzenie umysłowe.
  • Brak zgody rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modelowanie wideo przez rówieśników
Po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców i danych demograficznych, wdrażany jest protokół badania. Badania stomatologiczne przeprowadzane są w szkolnej izbie chorych przez dentystę dziecięcego, pod nadzorem badacza, przy użyciu materiałów jednorazowych. Rejestrowana jest liczba zębów, próchnica i wypełnienia, wskaźniki płytki nazębnej oraz stan dziąseł. Następnie dzieci i ich rodzice oglądają 14-etapowy instruktażowy film o szczotkowaniu zębów w oddzielnej klasie, w którym zdrowy 12-letni chłopiec demonstruje prawidłowe zachowania podczas szczotkowania z instrukcjami słownymi. Po filmie dzieci ćwiczą szczotkowanie przy użyciu lustra i materiałów dostarczonych przez badacza. Wykonanie oceniane jest za pomocą 14-etapowego narzędzia ocenianego od 0 do 3, a rodzice otrzymują spersonalizowaną informację zwrotną. Dla grupy modelowania wideo przez rówieśników tworzona jest grupa WhatsApp, a rodzice otrzymują instrukcje, aby codziennie pokazywać film przed szczotkowaniem. Oceny przeprowadzane są na początku oraz po 1, 3 i 6 miesiącach przy użyciu wskaźników płytki nazębnej i dziąseł.
Inny: Modelowanie wideo przez rówieśników
Po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców i danych demograficznych wdrażany jest protokół badania. Badania jamy ustnej przeprowadzane są w szkolnej izbie chorych przez dentystę pedodontę pod nadzorem badacza, przy użyciu materiałów jednorazowego użytku. Rejestrowana jest liczba zębów, próchnica i wypełnienia, wskaźniki płytki nazębnej oraz stan zdrowia dziąseł. Następnie dzieci i ich rodzice oglądają 14-etapowy instruktażowy film o szczotkowaniu zębów w oddzielnej klasie, w którym zdrowy 12-letni chłopiec demonstruje prawidłowe zachowania podczas szczotkowania z instrukcjami słownymi. Po filmie dzieci ćwiczą szczotkowanie przy użyciu lustra i materiałów dostarczonych przez badacza. Wykonanie oceniane jest za pomocą 14-etapowego narzędzia ocenianego od 0 do 3, a rodzice otrzymują spersonalizowaną informację zwrotną. Dla grupy modelowania wideo przez rówieśników tworzona jest grupa WhatsApp, a rodzice otrzymują instrukcje, aby codziennie przed szczotkowaniem pokazywać film. Oceny przeprowadzane są na początku oraz po 1, 3 i 6 miesiącach przy użyciu wskaźników płytki nazębnej i dziąseł.
Eksperymentalny: Modelowanie wideo 3D
Po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców i danych demograficznych, protokół badania jest wdrażany. Badania jamy ustnej przeprowadzane są w szkolnej izbie chorych przez dentystę dziecięcego pod nadzorem badacza przy użyciu materiałów jednorazowych. Rejestruje się liczbę zębów, próchnicę i wypełnienia, wskaźniki płytki nazębnej oraz stan dziąseł. Dzieci i ich rodzice następnie oglądają 14-etapowy film instruktażowy dotyczący szczotkowania zębów w oddzielnej sali lekcyjnej, w którym trójwymiarowy model szczęki demonstruje prawidłowe zachowania podczas szczotkowania z instrukcjami słownymi. Po filmie dzieci ćwiczą szczotkowanie przy użyciu lustra i materiałów dostarczonych przez badacza. Wykonanie ocenia się za pomocą 14-etapowego narzędzia ocenianego od 0 do 3, a rodzice otrzymują spersonalizowane informacje zwrotne. Dla grupy modelowania wideo rówieśniczego tworzona jest grupa WhatsApp, a rodzice otrzymują instrukcje, aby codziennie przed szczotkowaniem pokazywać film. Oceny przeprowadza się na początku oraz po 1, 3 i 6 miesiącach przy użyciu wskaźników płytki nazębnej i dziąseł.
Inny: Modelowanie 3D wideo szczęki
Po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców i danych demograficznych wdrażany jest protokół badania. Badania jamy ustnej przeprowadza się w szkolnej izbie chorych przez dentystę dziecięcego pod nadzorem badacza przy użyciu materiałów jednorazowych. Rejestruje się liczbę zębów, próchnicę i wypełnienia, wskaźniki płytki nazębnej oraz stan dziąseł. Następnie dzieci i ich rodzice oglądają 14-etapowy instruktażowy film o szczotkowaniu zębów w oddzielnej klasie, w którym trójwymiarowy model szczęki demonstruje prawidłowe zachowania podczas szczotkowania z instrukcjami słownymi. Po filmie dzieci ćwiczą szczotkowanie przy użyciu lustra i materiałów dostarczonych przez badacza. Wydajność ocenia się za pomocą 14-etapowego narzędzia ocenianego od 0 do 3, a rodzice otrzymują spersonalizowaną informację zwrotną. Dla grupy modelowania wideo przez rówieśników tworzona jest grupa WhatsApp, a rodzice otrzymują instrukcje, aby codziennie pokazywać film przed szczotkowaniem. Oceny przeprowadza się na początku oraz po 1, 3 i 6 miesiącach przy użyciu wskaźników płytki nazębnej i dziąseł.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców oraz informacji demograficznych, protokół badania jest inicjowany.
Badania jamy ustnej przeprowadzane są w szkolnej izbie chorych przez stomatologa dziecięcego pod nadzorem badacza z wykorzystaniem materiałów jednorazowego użytku.
Podczas badania systematycznie rejestrowana jest liczba zębów, próchnica i wypełnienia, wskaźniki płytki nazębnej oraz stan zdrowia dziąseł.
Dzieci w grupie kontrolnej nie otrzymują żadnej interwencji w trakcie okresu badania.
Oceny zdrowia jamy ustnej, w tym wskaźnik płytki nazębnej, stan zdrowia dziąseł oraz efektywność szczotkowania zębów, przeprowadzane są w ustalonych punktach czasowych (linia bazowa, 1., 3. i 6. miesiąc).
Po zakończeniu sześciomiesięcznego badania, dzieciom i ich rodzicom, którzy nie otrzymali wcześniejszego szkolenia, zapewnia się edukację w zakresie szczotkowania zębów.
Badacz demonstruje prawidłowe techniki szczotkowania z wykorzystaniem modelu szczęki 3D w sali konferencyjnej szkoły, a materiał wideo z modelowaniem przez rówieśników jest wysyłany do rodziców za pośrednictwem poczty elektronicznej lub WhatsApp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej Silness-Löe (mPLI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1., 3. i 6. miesiąc
Nagromadzenie płytki nazębnej oceniano za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika płytki Silness-Löe (mPLI), powszechnie stosowanego narzędzia do oceny obecności płytki na powierzchniach zębów, szczególnie odpowiedniego dla populacji pediatrycznej i osób ze specjalnymi potrzebami. Zgodnie z systemem numeracji zębów FDI i po konsultacji z ekspertami, wybrano sześć zębów wskaźnikowych (3 policzkowy, 8 policzkowy, 14 policzkowy, 19 językowy, 24 policzkowy i 30 językowy). Zbadano zarówno powierzchnie policzkowe, jak i językowe. Każdą powierzchnię oceniono w 4-punktowej skali (0 = brak płytki; 1 = płytka wykrywalna sondą; 2 = widoczna płytka; 3 = obfita płytka). Indywidualny wynik płytki obliczono, dzieląc łączny wynik przez liczbę zbadanych powierzchni. Wyniki sklasyfikowano jako brak (<0,1), łagodne (0,1-1,0), umiarkowane (1,1-2,0) lub ciężkie (2,1-3,0) nagromadzenie płytki.
Linia wyjściowa, 1., 3. i 6. miesiąc
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1., 3. i 6. miesiąc
Stan dziąseł oceniano za pomocą Wskaźnika Dziąsłowego Silness-Löe, zwalidowanego narzędzia służącego do oceny zapalenia dziąseł i ogólnego zdrowia przyzębia. Zapalenie dziąseł mierzono poprzez delikatne sondowanie czterech powierzchni dziąsła każdego wybranego zęba sondą periodontologiczną WHO, stosując siłę nieprzekraczającą 20 g. Każdą powierzchnię oceniano w 4-punktowej skali (0-3). Indywidualny wynik wskaźnika dziąsłowego obliczano dzieląc sumę punktów przez liczbę badanych powierzchni. Wyniki klasyfikowano jako brak (<0.1), łagodne (0.1-1.0), umiarkowane (1.1-2.0) lub ciężkie (2.1-3.0) zapalenie.
Linia wyjściowa, 1., 3. i 6. miesiąc
Formularz oceny szczotkowania zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1., 3. i 6. miesiąc
Wydajność szczotkowania zębów oceniano za pomocą ustrukturyzowanego protokołu 14-etapowego, zaprojektowanego do oceny umiejętności szczotkowania zębów oraz samodzielności w praktykach higieny jamy ustnej, w oparciu o krajowe wytyczne i odpowiednią literaturę. Każdy etap oceniano w skali 4-punktowej (0 = nie wykonano, 1 = wykonano z pomocą opiekuna, 2 = wykonano z instrukcją werbalną, 3 = wykonano samodzielnie). Ogólny wynik obliczano, dzieląc sumę punktów przez 14. Protokół obejmuje kluczowe etapy szczotkowania, takie jak czyszczenie zębów przednich oraz prawej i lewej strony zębów tylnych w obu szczękach. To narzędzie umożliwia systematyczną ocenę dokładności szczotkowania, nabywania umiejętności oraz poziomu samodzielności u dzieci.
Linia bazowa, 1., 3. i 6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bezmialem Vakıf Uni, 25836

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie stomatologiczne

Badania kliniczne na Modelowanie wideo przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj