Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Peer-Videomodellierung und 3D-Kiefer-Videomodellierungstraining auf die Mundgesundheit und Zahnputzfertigkeiten bei Kindern mit Autismus (RCT)

19. März 2026 aktualisiert von: Müzeyyen Beste Sermet, Ministry of Health, Turkey

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Mundhygienegewohnheiten von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu verbessern und die Auswirkungen von Peer-Video-Modelling und der Simulation mit einem dreidimensionalen (3D) Kiefermodell zu vergleichen. Die Forschung wurde an der Istanbul Hamit Ibrahimiye Sonderpädagogik-Praxisschule mit einem randomisierten kontrollierten Versuchsdesign durchgeführt, an dem 120 Kinder im Alter von 6-12 Jahren teilnahmen. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Peer-Video-Modelling, 3D-Kiefermodell-Simulation und Kontrolle. Zu den Datenerhebungsinstrumenten gehörten ein soziodemografischer Fragebogen, ein Fragebogen zum Wissen über Mund- und Zahngesundheit, Plaque-Index, Gingiva-Index und Bewertungsbögen für das Zähneputzen. Die Studie wurde auf der Grundlage von Bewertungen ausgewertet, die zu Beginn sowie im 1., 3. und 6. Monat durchgeführt wurden.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Peer-Video-Modelling-Methode den Plaque-Index signifikant reduzierte (p < 0,05) und zu einer deutlichen Verbesserung der Zahnputzfertigkeiten führte. Die bei der 3D-Kiefermodell-Simulationsgruppe beobachtete Verbesserung war begrenzter. In Bezug auf Langzeiteffekte wurde festgestellt, dass Peer-Video-Modelling eine nachhaltige Wirkung auf die Mundhygienegewohnheiten der Kinder hatte (p < 0,01). Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Peer-Video-Modelling besonders wirksamer ist, um Zahnputzgewohnheiten bei Kindern mit ASS zu fördern.

Zusammenfassend scheint Peer-Video-Modelling eine effektivere Methode für die Mund- und Zahngesundheitserziehung bei Kindern mit ASS zu sein. Zukünftige Studien sollten die Langzeiteffekte in verschiedenen Altersgruppen detaillierter untersuchen. Darüber hinaus könnte die Entwicklung von Leitlinienmaterialien für Eltern und Pädagogen von Vorteil sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Türkei (türkiye), 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind reagiert auf seinen Namen, wenn es gerufen wird.
  • Das Kind hält mindestens 2-5 Minuten lang Augenkontakt.
  • Das Kind befolgt einfache Anweisungen (z.B. komm, setz dich, öffne-schließe den Mund).
  • Das Kind kann mindestens eine Belohnung (Essen, Spielzeug oder verbale) verwenden.
  • Keine sensorische Überempfindlichkeit.
  • Keine Antibiotikaeinnahme im letzten Monat.
  • Keine zusätzliche Plaquekontrolle in den letzten 5 Monaten.
  • Mindestens 20 Zähne vorhanden.
  • Keine kieferorthopädische Behandlung.
  • Keine systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinflussen (z.B. Down-Syndrom, Diabetes).
  • Durchschnittliches Intelligenzniveau im Vergleich zu Gleichaltrigen.
  • In der Lage, sich selbstständig die Zähne zu putzen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 10 Minuten an einem bestimmten Ort zu sitzen.
  • Ablehnung von Körperkontakt (Mund, Gesicht, Körper).
  • Schwerer Autismus (Grad 3).
  • Geistige Behinderung.
  • Fehlende elterliche Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Videomodellierung
Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung der Eltern und Erfassung demografischer Daten wird das Studienprotokoll umgesetzt.
Munduntersuchungen werden in der Schulinfirmarie von einem Kinderzahnarzt unter Aufsicht des Forschers mit Einwegmaterialien durchgeführt.
Die Anzahl der Zähne, Karies und Füllungen, Plaque-Index-Werte und die Mundgesundheit werden erfasst.
Kinder und ihre Eltern sehen dann in einem separaten Klassenraum ein 14-stufiges Zahnputz-Lehrvideo, in dem ein gesunder 12-jähriger Junge mit verbalen Anweisungen das richtige Putzverhalten demonstriert.
Im Anschluss an das Video üben die Kinder das Zähneputzen mit einem Spiegel und Materialien, die vom Forscher bereitgestellt werden.
Die Leistung wird mit einem 14-stufigen Werkzeug bewertet, das von 0 bis 3 punktet, und die Eltern erhalten individuelle Rückmeldungen.
Für die Peer-Video-Modellierungsgruppe wird eine WhatsApp-Gruppe erstellt, und die Eltern werden angewiesen, das Video täglich vor dem Zähneputzen zu zeigen.
Bewertungen werden zu Beginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten mit Plaque- und Gingival-Indizes durchgeführt.
Sonstiges: Peer-Video-Modellierung
Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung der Eltern und Erfassung demografischer Daten wird das Studienprotokoll umgesetzt. Die Munduntersuchungen werden in der Schulkrankenstation von einem Kinderzahnarzt unter Aufsicht des Forschers mit Einwegmaterialien durchgeführt. Die Anzahl der Zähne, Karies und Füllungen, Plaque-Index-Werte und die gingivale Gesundheit werden erfasst. Anschließend schauen die Kinder und ihre Eltern in einem separaten Klassenraum ein 14-stufiges Zahnputz-Lehrvideo, in dem ein gesunder 12-jähriger Junge mit verbalen Anweisungen korrekte Putzbewegungen demonstriert. Nach dem Video üben die Kinder das Zähneputzen mit einem Spiegel und vom Forscher bereitgestellten Materialien. Die Leistung wird mit einem 14-stufigen Bewertungstool von 0 bis 3 bewertet, und die Eltern erhalten individuelles Feedback. Für die Peer-Video-Modellierungsgruppe wird eine WhatsApp-Gruppe erstellt, und die Eltern werden angewiesen, das Video täglich vor dem Zähneputzen zu zeigen. Die Bewertungen werden zu Beginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten unter Verwendung von Plaque- und Gingivalindizes durchgeführt.
Experimental: 3D-Videomodellierung
Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligung der Eltern und der demografischen Daten wird das Studienprotokoll umgesetzt. Die oralen Untersuchungen werden in der Schulinfirmarie von einem Kinderzahnarzt unter Aufsicht des Forschers mit Einwegmaterialien durchgeführt. Die Anzahl der Zähne, Karies und Füllungen, Plaque-Index-Werte und die gingivale Gesundheit werden aufgezeichnet. Die Kinder und ihre Eltern schauen dann in einem separaten Klassenzimmer ein 14-stufiges Video zur Zahnputzanleitung, in dem ein 3D-Kiefermodell mit mündlichen Anweisungen die richtigen Putzbewegungen demonstriert. Nach dem Video üben die Kinder das Zähneputzen mit einem Spiegel und den vom Forscher bereitgestellten Materialien. Die Leistung wird mit einem 14-stufigen Tool bewertet, das von 0 bis 3 punktet, und die Eltern erhalten individuelles Feedback. Für die Peer-Video-Modellierungsgruppe wird eine WhatsApp-Gruppe erstellt, und die Eltern werden angewiesen, das Video täglich vor dem Zähneputzen zu zeigen. Die Bewertungen werden zu Beginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten mithilfe von Plaque- und Gingivalindizes durchgeführt.
Sonstiges: 3D-Kiefer-Videomodellierung
Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligung der Eltern und Erfassung demografischer Daten wird das Studienprotokoll umgesetzt. Munduntersuchungen werden in der Schulkrankenstation von einem Kinderzahnarzt unter Aufsicht des Forschers mit Einwegmaterialien durchgeführt. Die Anzahl der Zähne, Karies und Füllungen, Plaque-Index-Werte und die Zahnfleischgesundheit werden erfasst. Kinder und ihre Eltern sehen dann in einem separaten Klassenraum ein 14-stufiges Zahnputz-Instruktionsvideo, in dem ein 3D-Kiefermodell korrekte Putzbewegungen mit mündlichen Anweisungen demonstriert. Nach dem Video üben die Kinder das Zähneputzen mit einem Spiegel und vom Forscher bereitgestellten Materialien. Die Leistung wird mit einem 14-stufigen Bewertungstool von 0 bis 3 bewertet, und Eltern erhalten individuelles Feedback. Für die Peer-Video-Modellierungsgruppe wird eine WhatsApp-Gruppe erstellt, und Eltern werden angewiesen, das Video täglich vor dem Zähneputzen zu zeigen. Bewertungen werden zu Beginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten mit Plaque- und Zahnfleischindizes durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligung der Eltern und der demografischen Informationen wird das Studienprotokoll eingeleitet.
Die oralen Untersuchungen werden in der Schulkrankenstation von einem Kinderzahnarzt unter Aufsicht des Forschers mit Einwegmaterialien durchgeführt.
Während der Untersuchung werden systematisch die Anzahl der Zähne, Karies und Füllungen, Plaque-Index-Werte und die Mundgesundheit aufgezeichnet.
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention.
Bewertungen der Mundgesundheit, einschließlich Plaque-Index, Mundgesundheit und Zahnputzleistung, werden zu festgelegten Zeitpunkten (Baseline, 1., 3. und 6. Monat) durchgeführt.
Am Ende der sechsmonatigen Studie erhalten Kinder und deren Eltern, die zuvor keine Schulung erhalten haben, eine Zahnputzschulung.
Der Forscher demonstriert die richtigen Putztechniken anhand eines 3D-Kiefermodells in der Schulkonferenzhalle, und ein Peer-Video-Modellierungsmaterial wird den Eltern per E-Mail oder WhatsApp zugesandt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Silness-Löe-Plaque-Index (mPLI)
Zeitfenster: Baseline, 1., 3. und 6. Monat
Die Plaqueakkumulation wurde mit dem Modifizierten Silness-Löe-Plaque-Index (mPLI) bewertet, einem weit verbreiteten Instrument zur Beurteilung der Plaquepräsenz auf Zahnflächen, das besonders für pädiatrische und spezielle Bevölkerungsgruppen geeignet ist. Gemäß dem FDI-Zahnschema und nach Expertenkonsultation wurden sechs Indexzähne (3 bukkal, 8 bukkal, 14 bukkal, 19 lingual, 24 bukkal und 30 lingual) ausgewählt. Sowohl bukkale als auch linguale Flächen wurden untersucht. Jede Fläche wurde auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = keine Plaque; 1 = Plaque mit Sonde nachweisbar; 2 = sichtbare Plaque; 3 = reichlich Plaque). Der individuelle Plaque-Score wurde berechnet, indem der Gesamtscore durch die Anzahl der untersuchten Flächen geteilt wurde. Die Scores wurden kategorisiert als keine (<0,1), leichte (0,1-1,0), moderate (1,1-2,0) oder schwere (2,1-3,0) Plaqueakkumulation.
Baseline, 1., 3. und 6. Monat
Gingival-Index (GI)
Zeitfenster: Baseline, 1., 3. und 6. Monat
Die gingivale Gesundheit wurde mit dem Silness-Löe Gingivalindex bewertet, einem validierten Instrument zur Beurteilung von Gingivitis und allgemeiner parodontaler Gesundheit. Die Gingivitis wurde gemessen, indem vier gingivale Oberflächen jedes ausgewählten Zahns mit einer WHO-Parodontalsonde sanft abgetastet wurden, wobei eine Kraft von nicht mehr als 20 g angewendet wurde. Jede Oberfläche wurde auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet. Der individuelle Gingivalindex-Score wurde berechnet, indem der Gesamtscore durch die Anzahl der untersuchten Oberflächen geteilt wurde. Die Scores wurden als keine (<0,1), leichte (0,1-1,0), mittlere (1,1-2,0) oder schwere (2,1-3,0) Entzündung klassifiziert.
Baseline, 1., 3. und 6. Monat
Zahnputz-Beurteilungsformular
Zeitfenster: Baseline, 1., 3. und 6. Monate
Die Zahnputzleistung wurde anhand eines strukturierten 14-Schritte-Protokolls bewertet, das entwickelt wurde, um Zahnputzfertigkeiten und Unabhängigkeit bei der Mundhygiene zu beurteilen, basierend auf nationalen Richtlinien und relevanter Literatur. Jeder Schritt wurde auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht abgeschlossen, 1 = abgeschlossen mit Betreuungshilfe, 2 = abgeschlossen mit verbaler Anleitung, 3 = selbstständig abgeschlossen). Die Gesamtpunktzahl wurde berechnet, indem die Gesamtpunktzahl durch 14 geteilt wurde. Das Protokoll umfasst wesentliche Putzschritte, wie das Reinigen der Frontzähne sowie der rechten und linken Seitenzähne in beiden Kiefern. Dieses Instrument ermöglicht die systematische Bewertung der Putzgenauigkeit, des Fertigkeitserwerbs und des Unabhängigkeitsniveaus bei Kindern.
Baseline, 1., 3. und 6. Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Health, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bezmialem Vakıf Uni, 25836

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahngesundheit

Klinische Studien zur Peer-Video-Modellierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren