- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07492810
자폐증 아동의 구강 건강과 칫솔질 기술에 대한 동영상 동료 모델링 및 3D 턱 영상 모델링 훈련의 효과 (RCT)
자폐 아동의 구강 건강 및 칫솔질 기술에 대한 동료 비디오 모델링과 3D 턱 비디오 모델링 훈련의 효과
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 구강 위생 습관을 개선하고 동영상 동료 모델링과 3차원(3D) 턱 모형 시뮬레이션 방법의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 연구는 무작위 대조 실험 설계로 이스탄불 하미트 이브라히미예 특수교육 실습 학교에서 6-12세 아동 120명을 대상으로 진행되었습니다. 참가자들은 동영상 동료 모델링, 3D 턱 모형 시뮬레이션, 대조군 세 그룹으로 나뉘었습니다. 데이터 수집 도구로는 사회인구학적 정보 양식, 구강 및 치아 건강 지식 양식, 플라크 지수, 치은 지수 및 칫솔질 평가 양식이 포함되었습니다. 연구는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 실시된 평가를 바탕으로 평가되었습니다.
연구 결과, 동영상 동료 모델링 방법이 플라크 지수를 유의하게 감소시켰으며(p < 0.05), 칫솔질 기술에서 현저한 향상을 가져왔습니다. 3D 턱 모형 시뮬레이션 그룹에서 관찰된 개선은 더 제한적이었습니다. 장기적 효과 측면에서, 동영상 동료 모델링이 아동의 구강 위생 습관에 지속적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(p < 0.01). 이러한 결과는 동영상 동료 모델링이 ASD 아동의 칫솔질 습관 증진에 특히 더 효과적임을 시사합니다.
결론적으로, 동영상 동료 모델링은 ASD 아동의 구강 및 치아 건강 교육에 더 효과적인 방법으로 보입니다. 향후 연구에서는 다양한 연령대에 걸쳐 장기적 효과를 더 자세히 조사해야 합니다. 또한, 부모와 교육자를 위한 지침 자료를 개발하는 것이 유익할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, 터키 (Türkiye), 34760
- Umraniye Community Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이가 이름을 불렀을 때 반응합니다.
- 아이가 최소 2-5분 동안 눈을 맞춥니다.
- 아이가 간단한 지시를 따릅니다 (예: 와, 앉아, 입 열기-닫기).
- 아이가 최소 하나의 보상(음식, 장난감 또는 칭찬)을 사용할 수 있습니다.
- 감각 과민성이 없습니다.
- 지난 한 달 동안 항생제를 사용하지 않았습니다.
- 지난 5개월 동안 추가 치태 관리 적용이 없었습니다.
- 최소 20개의 치아가 존재합니다.
- 교정 치료를 받지 않습니다.
- 구강 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 없습니다 (예: 다운 증후군, 당뇨병).
- 동료들과 비슷한 평균 지능 수준입니다.
- 독립적으로 이를 닦을 수 있습니다.
제외 기준:
- 특정 장소에 10분 동안 앉아 있을 수 없음.
- 신체 접촉(입, 얼굴, 몸) 거부.
- 심한 자폐증(3등급).
- 정신 지체.
- 부모 동의 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피어 비디오 모델링
서면 부모 동의서와 인구통계학적 데이터를 확보한 후 연구 프로토콜이 시행됩니다.
구강 검진은 학교 보건실에서 소아치과의사가 연구자의 감독 하에 일회용 재료를 사용하여 실시합니다.
치아 수, 충치 및 충전물, 치태 지수 점수, 그리고 잇몸 건강 상태가 기록됩니다.
그 후 아이들과 그들의 부모는 별도의 교실에서 건강한 12세 소년이 구두 지시와 함께 올바른 칫솔질 행동을 시연하는 14단계 칫솔질 교육 영상을 시청합니다.
영상 시청 후, 아이들은 연구자가 제공한 거울과 재료를 사용하여 칫솔질을 연습합니다.
수행 능력은 0에서 3까지 점수를 매기는 14단계 도구를 사용하여 평가되며, 부모는 개별화된 피드백을 받습니다.
동료 영상 모델링 그룹의 경우 WhatsApp 그룹이 생성되고, 부모는 칫솔질 전에 매일 영상을 보여주도록 지시받습니다.
평가는 기준선 시점과 1개월, 3개월, 6개월 후에 치태 지수와 잇몸 지수를 사용하여 실시됩니다.
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부모의 서면 동의와 인구통계학적 데이터를 확보한 후 연구 프로토콜이 시행됩니다.
소아치과 의사가 연구자의 감독 하에 일회용 재료를 사용하여 학교 보건실에서 구강 검진을 실시합니다.
치아 수, 충치 및 충전물, 치태 지수 점수, 그리고 잇몸 건강 상태가 기록됩니다.
이후 어린이와 부모는 별도의 교실에서 14단계 칫솔질 교육 영상을 시청합니다. 이 영상에서는 건강한 12세 소년이 구두 지시와 함께 올바른 칫솔질 방법을 시범으로 보여줍니다.
영상 시청 후, 어린이들은 연구자가 제공한 거울과 재료를 사용하여 칫솔질을 연습합니다.
성과는 0에서 3점까지 점수가 매겨지는 14단계 도구를 사용하여 평가되며, 부모에게는 맞춤형 피드백이 제공됩니다.
동영상 동료 모델링 그룹의 경우, WhatsApp 그룹이 생성되고 부모는 매일 칫솔질 전에 해당 영상을 보여주도록 안내받습니다.
평가는 기준선과 1개월, 3개월, 6개월 시점에 치태 및 잇몸 지수를 사용하여 진행됩니다.
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실험적: 3D 비디오 모델링
서면 동의서와 인구통계학적 데이터를 수집한 후 연구 프로토콜이 시행됩니다.
구강 검진은 연구자의 감독 하에 소아치과 의사가 학교 보건실에서 일회용 재료를 사용하여 진행합니다.
치아 수, 충치 및 충전물, 치태 지수 점수, 그리고 잇몸 건강 상태가 기록됩니다.
이후 어린이와 부모는 별도의 교실에서 14단계 칫솔질 교육 비디오를 시청하며, 3D 턱 모델이 구두 지침과 함께 적절한 칫솔질 방법을 시연합니다.
비디오 시청 후, 어린이들은 연구자가 제공한 거울과 재료를 사용하여 칫솔질을 연습합니다.
성과는 0에서 3점으로 채점되는 14단계 도구를 사용하여 평가되며, 부모는 개별화된 피드백을 받습니다.
동영상 모델링 집단의 경우 WhatsApp 그룹이 생성되고, 부모는 매일 칫솔질 전에 비디오를 보여주도록 안내받습니다.
평가는 기준선 및 1개월, 3개월, 6개월 시점에 치태 및 잇몸 지수를 사용하여 실시됩니다.
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부모의 서면 동의와 인구통계학적 데이터를 획득한 후 연구 프로토콜이 시행됩니다.
구강 검사는 학교 보건실에서 연구자의 감독 하에 소아치과 의사가 일회용 재료를 사용하여 실시합니다.
치아 수, 충치와 충전물, 치태 지수 점수, 그리고 잇몸 건강이 기록됩니다.
아이들과 그들의 부모는 별도의 교실에서 14단계의 칫솔질 교육 비디오를 시청하며, 3D 턱 모델이 구두 지시와 함께 적절한 칫솔질 행동을 시연합니다.
비디오 시청 후, 아이들은 연구자가 제공한 거울과 재료를 사용하여 칫솔질을 연습합니다.
성능은 0에서 3까지 점수가 매겨지는 14단계 도구를 사용하여 평가되며, 부모는 개별화된 피드백을 받습니다.
동영상 모델링 그룹의 경우 WhatsApp 그룹이 생성되고, 부모는 칫솔질 전에 매일 비디오를 보여주도록 지시받습니다.
평가는 기준선과 1, 3, 6개월 시점에서 치태 및 잇몸 지수를 사용하여 실시됩니다.
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간섭 없음: 대조군
서면으로 된 부모 동의서와 인구통계학적 정보를 확보한 후 연구 프로토콜이 시작됩니다.
구강 검사는 학교 보건실에서 연구자의 감독 하에 소아치과 의사가 일회용 재료를 사용하여 수행됩니다.
검사 중에는 치아 수, 우식증과 충전물, 플라크 지수 점수, 그리고 치은 건강이 체계적으로 기록됩니다.
대조군에 속한 아동들은 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않습니다.
구강 건강 평가는 플라크 지수, 치은 건강, 그리고 칫솔질 수행 능력을 포함하여 사전에 정해진 시점(기준선, 1개월, 3개월, 6개월)에 실시됩니다.
6개월 연구가 끝날 때, 사전 교육을 받지 않은 아동과 그들의 부모에게 칫솔질 교육이 제공됩니다.
연구자는 학교 강당에서 3D 턱 모형을 사용하여 올바른 칫솔질 기술을 시연하고, 동영상 모델링 자료를 이메일이나 WhatsApp을 통해 부모에게 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 실네스-뢰 치태 지수 (mPLI)
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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치면세균막 축적은 소아 및 특수 요구 인구에서 치아 표면의 세균막 존재를 평가하는 데 널리 사용되는 도구인 수정된 Silness-Löe 세균막 지수(mPLI)를 사용하여 평가되었습니다.
FDI 치아 번호 체계와 전문가 상담에 따라 6개의 지수 치아(3 협측, 8 협측, 14 협측, 19 설측, 24 협측, 30 설측)가 선택되었습니다.
협측과 설측 표면 모두 검사되었습니다.
각 표면은 4점 척도(0 = 세균막 없음; 1 = 탐침으로 감지 가능한 세균막; 2 = 육안으로 보이는 세균막; 3 = 풍부한 세균막)로 채점되었습니다.
개별 세균막 점수는 총 점수를 검사된 표면 수로 나누어 계산되었습니다.
점수는 무(<0.1), 경도(0.1-1.0), 중등도(1.1-2.0), 중증(2.1-3.0) 세균막 축적으로 분류되었습니다.
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기준선, 1, 3, 6개월
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치은 지수 (GI)
기간: 기준선, 1., 3., 및 6. 개월
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Silness-Löe 치은 지수는 치은 염증과 전반적인 치주 건강을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구로, 이를 사용하여 치은 건강을 평가했습니다.
WHO 치주 탐침을 사용하여 선택된 각 치아의 4개 치은 표면을 20 g을 초과하지 않는 힘으로 부드럽게 탐침하여 치은 염증을 측정했습니다.
각 표면은 4점 척도(0-3)로 점수를 매겼습니다.
개별 치은 지수 점수는 총 점수를 검사된 표면 수로 나누어 계산했습니다.
점수는 염증이 없음(<0.1), 경미함(0.1-1.0), 중등도(1.1-2.0) 또는 심함(2.1-3.0)으로 분류되었습니다.
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기준선, 1., 3., 및 6. 개월
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치아칫솔질 평가 양식
기간: 기준선, 1., 3., 6.개월
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치아 닦기 수행 능력은 국가 지침과 관련 문헌을 바탕으로 치아 닦기 기술과 구강 위생 관행에서의 독립성을 평가하기 위해 설계된 구조화된 14단계 프로토콜을 사용하여 평가되었습니다.
각 단계는 4점 척도(0 = 완료되지 않음, 1 = 보호자 도움으로 완료, 2 = 언어적 지도로 완료, 3 = 독립적으로 완료)로 점수가 매겨졌습니다.
전체 점수는 총점을 14로 나누어 계산되었습니다.
이 프로토콜은 앞니와 양 턱의 오른쪽 및 왼쪽 뒤쪽 치아 청소와 같은 필수적인 닦기 단계를 포함합니다.
이 도구는 아동의 닦기 정확도, 기술 습득 및 독립성 수준을 체계적으로 평가할 수 있도록 합니다.
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기준선, 1., 3., 6.개월
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공동 작업자 및 조사자
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- Bezmialem Vakıf Uni, 25836
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