内視鏡的粘膜下層剥離術におけるリアルタイム人工知能補助による出血点同定の止血効率への改善効果

この臨床試験の目的は、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）中にリアルタイムで出血点を特定する人工知能（AI）システムが、出血をより迅速に止めるのに役立つかどうかを学ぶことです。ESDは、早期消化管がんまたは前がん病変に対する低侵襲手術です。 また、AIシステムが手術関連の問題（穿孔や遅発性出血など）や総手術時間に与える影響についても学びます。

主な質問は以下の通りです：

1. AIシステムは、ESD中に各出血を止めるのに要する時間を短縮するか？
2. AIシステムは、手術関連問題の発生率や総手術時間にどのような影響を与えるか？

研究者は、AIシステムが止血効率を改善するかどうかを確認するために、2つのグループを比較します：

1. AIグループ：ESD中、AIシステムがリアルタイムで出血点を検出・マークします。 医師はこれらのマークを使用して止血を行います。
2. 対照群：医師は同じ機器を使用しますが、AIシステムなしで、自身の経験に基づいて出血を見つけて止血します。

参加者は：

1. 食道、胃、または大腸の病変に対してESD手術を受け、この治療が必要な状態であること。
2. AIグループまたは対照群のいずれかに無作為に割り当てられること。
3. 手術後14日以内にフォローアップ検査を受け、合併症を確認すること。
4. 手術動画を専門家がレビューし、止血時間と総手術時間を記録すること。