Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedringseffekten af real-tids kunstig intelligens-assisteret identifikation af blødningspunkter på hemostaseeffektiviteten ved endoskopisk submukos dissektion

22. marts 2026 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Forbedringseffekten af realtids kunstig intelligens-assisteret identifikation af blødningspunkter på hemostaseeffektivitet i endoskopisk submukøs dissektion (ESD): et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et kunstig intelligens (AI)-system, der identificerer blødningspunkter i realtid, kan hjælpe med at stoppe blødning hurtigere under endoskopisk submukøs dissektion (ESD) - en minimalt invasiv operation for tidlig fordøjelseskanalskræft eller prækancertøse læsioner. Det vil også undersøge AI-systemets effekt på operationsrelaterede problemer (som perforering eller forsinket blødning) og den samlede operationstid.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Forkorter AI-systemet den tid, det tager at stoppe hver blødning under ESD?
  2. Hvordan påvirker AI-systemet forekomsten af operationsrelaterede problemer og den samlede operationstid?

Forskere vil sammenligne to grupper for at se, om AI-systemet forbedrer hemostaseeffektiviteten:

  1. AI-gruppe: Under ESD vil AI-systemet i realtid opdage og markere blødningspunkter. Læger vil bruge disse markeringer til at stoppe blødningen.
  2. Kontrolgruppe: Læger vil bruge det samme udstyr, men uden AI-systemet - de vil finde og stoppe blødning ved hjælp af deres egen erfaring.

Deltagere vil:

  1. Gennemgå ESD-operation for spiserør-, mave- eller tyktarmslæsioner, der kræver denne behandling;
  2. Blive tilfældigt tildelt enten AI-gruppen eller kontrolgruppen;
  3. Deltage i opfølgende kontroller 14 dage efter operationen for at kontrollere for komplikationer;
  4. Få deres operationsvideoer gennemgået af eksperter for at registrere hemostasetid og samlet operationstid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder 18-80 år;
  2. Læsioner opfylder indikationer for ESD-behandling af spiserør, mave eller kolorektum i henhold til relevante retningslinjer;
  3. Antikoagulerende lægemidler er suspenderet i henhold til relevante retningslinjer;
  4. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation grad I eller II;
  5. Patienter, der frivilligt underskriver informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter med alvorlige hjerte-lungesygdomme, koagulationsdysfunktion eller andre alvorlige komorbiditeter, der kan øge kirurgiske risici;
  2. Patienter, der gennemgår dialysebehandling;
  3. Gravide eller ammende kvinder;
  4. Vurderet uegnet til deltagelse i denne undersøgelse af hovedundersøgeren eller andre forskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-assisteret Gruppe
Under endoskopisk submukosal dissektion (ESD) anvendes et kunstig intelligens (AI) system til realtidsgenkendelse af blødningspunkter. Systemet analyserer dynamisk endoskopiske billeder for at identificere og markere blødningssteder i realtid. Endoskopister udfører hemostatiske indgreb omgående baseret på disse AI-genererede markører.
Enhed: AI-realtidshjælp ved endoskopisk submukøs dissektion (ESD) til blødningsstedidentifikation og -markering
Patienter gennemgår ESD med realtids AI-assistance. Under operationen analyserer det forudtrænede og validerede AI-system kontinuerrt endoskopiske billeder for automatisk at identificere og markere aktive blødningspunkter i realtid. Endoskopister udfører hemostatiske operationer (f.eks. koagulering med hemostatiske pincetter eller elektrokirurgiske knive) baseret på de AI-genererede markeringer for at målrette blødningsstederne prompte.
Ingen indgriben: Konventionel behandlingsgruppe
Patienter gennemgår ESD ved hjælp af den samme hardwareplatform, men AI-systemet er deaktiveret. Beslutninger og operationer for blødningsstoppelse afhænger udelukkende af endoskopikernes kliniske erfaring - de vurderer selvstændigt placeringen af blødningspunkter og udfører hemostase uden AI-assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig enkelt hemostasetid
Tidsramme: Periprocedurel
Periprocedurel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 14 dage efter indgrebet
Komplikationer inkluderer intraoperativ og postoperativ perforering, skade på muscularis propria, etc
14 dage efter indgrebet
Total operationsvarighed
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Psykisk stress oplevet af endoskopisten
Tidsramme: Periprocedural
Bliv evalueret subjektivt på en fempunkts skala
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbejdspartnere

Qianfoshan Hospital
Shandong Second Provincial General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026SDU-QILU-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk submukosal dissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner