Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A valós idejű mesterséges intelligencia által segített vérzési pontok azonosításának javító hatása a hemostasis hatékonyságára endoszkópos submukózus diszekcióban

2026. szeptember 2. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

A valós idejű mesterséges intelligencia által segített vérzési pontok azonosításának javító hatása a hemostasis hatékonyságára endoszkópos submukózis diszekció (ESD) során: többközpontú, randomizált kontrollált vizsgálat

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy mesterséges intelligencia (MI) rendszer, amely valós időben azonosítja a vérzési pontokat, segíthet-e gyorsabban megállítani a vérzést az endoszkópos szubmukózalis diszekció (ESD) során - amely egy minimálisan invazív műtét a korai emésztőrendszeri rák vagy előrákos elváltozások kezelésére.
A vizsgálat azt is megvizsgálja, hogy az MI rendszer milyen hatással van a műtéttel kapcsolatos problémákra (mint például perforáció vagy késleltetett vérzés) és a teljes műtéti időre.

A fő kérdések, amelyekre választ keres:

  1. Rövidíti-e az MI rendszer az egyes vérzések megállításához szükséges időt az ESD során?
  2. Hogyan befolyásolja az MI rendszer a műtéttel kapcsolatos problémák arányát és a teljes műtéti időt?

A kutatók két csoportot hasonlítanak össze annak megállapítására, hogy az MI rendszer javítja-e a hemostasis hatékonyságát:

  1. MI csoport: Az ESD során az MI rendszer valós időben azonosítja és jelöli a vérzési pontokat.
    Az orvosok ezeket a jelöléseket használják a vérzés megállításához.
  2. Kontroll csoport: Az orvosok ugyanazt a felszerelést használják, de az MI rendszer nélkül - saját tapasztalataik alapján azonosítják és állítják meg a vérzést.

A résztvevők:

  1. ESD műtéten esnek át nyelőcső, gyomor vagy vastagbél elváltozások miatt, amelyek ezt a kezelést igénylik;
  2. Véletlenszerűen beosztásra kerülnek az MI csoportba vagy a kontroll csoportba;
  3. Részvesznek követő vizsgálatokon a műtét után 14 nappal a szövődmények ellenőrzése érdekében;
  4. Műtéti videóikat szakértők felülvizsgálják a hemostasis idő és a teljes műtéti idő rögzítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok

  1. 18-80 éves korú;
  2. A léziók megfelelnek a nyelőcső, gyomor vagy vastagbél ESD kezelésének indikációinak a vonatkozó irányelvek szerint;
  3. Az antikoaguláns gyógyszereket a vonatkozó irányelvek szerint felfüggesztették;
  4. A betegek American Society of Anesthesiologists (ASA) besorolása I. vagy II. fokozatú;
  5. A betegek önkéntesen aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok

  • Dialízis kezelés alatt álló betegek;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • A fővizsgáló vagy más kutatók által nem megfelelőnek ítélt részvétel ebben a tanulmányban.

    • Tanulási terv

    Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

    Hogyan készül a tanulmány?

    Tervezési részletek

    • Elsődleges cél: Kezelés
    • Kiosztás: Véletlenszerűsített
    • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
    • Maszkolás: Hármas

    Fegyverek és beavatkozások

    Résztvevő csoport / kar
    Beavatkozás / kezelés
    Kísérleti: AI-asszisztált csoport
    Az endoszkópos submukózis diszekció (ESD) eljárás során mesterséges intelligencia (MI) valós idejű vérzési pont felismerő rendszert alkalmaznak. A rendszer dinamikusan elemzi az endoszkópos képeket, hogy valós időben azonosítsa és jelölje a vérzési helyeket. Az endoszkopisták az MI által generált jelölőpontok alapján azonnal végrehajtják a hemostatikus beavatkozásokat.
    Eszköz: AI valós idejű segítség endoszkópos szubmukózis diszekció (ESD) során a vérzési pont azonosításához és megjelöléséhez
    A betegek valós idejű mesterséges intelligencia segítségével végeznek ESD-t. A műtét során az előre betanított és érvényesített mesterséges intelligencia rendszer folyamatosan elemzi az endoszkópos képeket, hogy valós időben automatikusan azonosítsa és jelölje az aktív vérzési pontokat. Az endoszkopisták a mesterséges intelligencia által generált jelölések alapján végeznek hemostatikus műveleteket (például hemostatikus fogóval vagy elektrosebészeti késsel történő koagulációt), hogy azonnal célba vegyék a vérzési helyeket.
    Nincs beavatkozás: Hagyományos kezelési csoport
    A betegek ugyanazon hardverplatformon eszközölt ESD-n esnek át, de az AI rendszer ki van kapcsolva. A hemostatikus döntések és beavatkozások kizárólag az endoszkopisták klinikai tapasztalatától függenek – ők önállóan ítélik meg a vérzési pontok helyét és végeznek hemostázist AI segítség nélkül.

    Mit mér a tanulmány?

    Elsődleges eredményintézkedések

    Eredménymérő
    Időkeret
    Átlagos egyedi hemostasis idő
    Időkeret: Periprocedurális
    Periprocedurális

    Másodlagos eredményintézkedések

    Eredménymérő
    Intézkedés leírása
    Időkeret
    A posztoperatív szövődmények előfordulása
    Időkeret: 14 nap a beavatkozást követően
    A szövődmények közé tartozik az intraoperatív és posztoperatív perforáció, a muscularis propria károsodása stb.
    14 nap a beavatkozást követően
    Teljes műtét időtartama
    Időkeret: Periprocedurális
    Periprocedurális
    Az endoszkopistát érintő pszichológiai stressz
    Időkeret: Perioperatív
    Öt pontos skálán szubjektíven értékelni
    Perioperatív

    Együttműködők és nyomozók

    Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

    Szponzor

    Qilu Hospital of Shandong University

    Együttműködők

    Shandong Provincial Hospital
    Qianfoshan Hospital

    Tanulmányi rekorddátumok

    Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

    Tanulmány főbb dátumok

    Tanulmány kezdete (Becsült)

    2026. szeptember 1.

    Elsődleges befejezés (Becsült)

    2027. június 30.

    A tanulmány befejezése (Becsült)

    2027. december 31.

    Tanulmányi regisztráció dátumai

    Először benyújtva

    2026. február 6.

    Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

    2026. március 22.

    Első közzététel (Tényleges)

    2026. március 27.

    Tanulmányi rekordok frissítései

    Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

    2026. szeptember 3.

    Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

    2026. szeptember 2.

    Utolsó ellenőrzés

    2026. szeptember 1.

    Több információ

    A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

    Kulcsszavak

    További vonatkozó MeSH feltételek

    Egyéb vizsgálati azonosító számok

    • 2026SDU-QILU-1

    Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

    Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

    NEM

    Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

    Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

    Nem

    Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

    Nem

    Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

    Iratkozz fel