歯周病におけるGCFおよび唾液中IL-36αレベル
2026年3月23日 更新者：Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE、Ordu University
歯周病患者の唾液および歯肉溝滲出液中のIL-36αレベル
インターロイキン-36（IL-36）は、最近発見されたIL-1ファミリーの一員であり、口腔粘膜における病原体に対する宿主防御の重要な調節因子であると報告されています。
本研究の目的は、歯周炎患者、歯肉炎患者、および歯周的に健康な個人の唾液および歯肉溝滲出液（GCF）中のIL-36α（α）のレベルを調査し、これらのレベルを臨床パラメータと比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
インターロイキン-36（IL-36）は、最近同定されたIL-1ファミリーの一員であり、口腔粘膜における病原体に対する宿主防御の重要な調節因子であると報告されています。 本研究の目的は、歯周炎、歯肉炎、および歯周的に健康な個人の唾液および歯肉溝浸出液（GCF）中のIL-36アルファ（α）のレベルを調査し、これらのレベルを臨床パラメータと比較することでした。
材料および方法：本研究には、歯周的に健康な個人20名、歯肉炎患者20名、ステージIIIグレードB歯周炎患者20名、ステージIIIグレードC歯周炎患者20名を含む、全身的に健康な非喫煙者25歳から55歳の合計80名が参加しました。 プラーク指数（PI）、歯肉指数（GI）、プロービングポケット深さ（PPD）、臨床的付着レベル（CAL）、およびプロービング時の出血（BOP）を含む臨床パラメータが記録されました。 すべての参加者からGCFおよび無刺激唾液サンプルが収集されました。 IL-36αレベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を使用して定量化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ordu、トルコ（Türkiye）、52100
- Ordu University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 少なくとも20本の歯があること
- 18歳以上であること
除外基準：
- 何らかの全身疾患があること
- 妊娠中または授乳中であること
- 放射線療法または化学療法の既往歴があること
- 抗生物質または抗炎症薬を使用していること
- 喫煙者であること
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けたことがあること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
歯周組織および全身的に健康な個人
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すべての患者からベースライン時に歯肉溝滲出液と唾液を採取する。
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他の：歯肉炎
全身的に健康な者および歯肉炎患者
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すべての患者からベースライン時に歯肉溝滲出液と唾液を採取する。
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他の：ステージIIIグレードB歯周炎
全身的に健康な者およびステージIIIグレードB歯周炎患者
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すべての患者からベースライン時に歯肉溝滲出液と唾液を採取する。
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他の：ステージIIIグレードC歯周炎
全身的に健康な患者とステージIIIグレードC歯周炎患者
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すべての患者からベースライン時に歯肉溝滲出液と唾液を採取する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL-36αレベル
時間枠：ベースライン
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全群の歯肉溝浸出液（GCF）および唾液におけるIL-36αレベル
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数 (PI)
時間枠：ベースライン
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すべての群のプラークレベルを測定する
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ベースライン
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歯肉指数（GI）
時間枠：ベースライン
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全てのグループにおける歯肉の炎症レベルの測定
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ベースライン
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プロービングポケット深さ（PPD）
時間枠：ベースライン
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すべてのグループにおける軟組織および硬組織の破壊レベルを測定する
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ベースライン
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臨床的付着レベル (CAL)
時間枠：ベースライン
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すべてのグループのアタッチメントロスレベルを測定するため
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ベースライン
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プロービング時の出血（BOP）
時間枠：ベースライン
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すべてのグループにおける出血の重症度を測定するため
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月10日
一次修了 (実際)
2025年1月10日
研究の完了 (実際)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。