Poziomy GCF i śliny IL-36α w chorobie przyzębia
Poziomy IL-36α w ślinie i płynie dziąsłowym pacjentów z chorobą przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interleukina-36 (IL-36), niedawno zidentyfikowana i należąca do rodziny IL-1, została opisana jako ważny regulator obrony gospodarza przed patogenami w błonie śluzowej jamy ustnej. Celem tego badania było zbadanie poziomów IL-36 alfa (α) w ślinie i płynie dziąsłowym (GCF) u pacjentów z zapaleniem przyzębia, zapaleniem dziąseł oraz osób ze zdrowym przyzębiem oraz porównanie tych poziomów z parametrami klinicznymi.
Materiały i metody: W naszym badaniu wzięło udział łącznie 80 osób ogólnie zdrowych, niepalących, w wieku od 25 do 55 lat, w tym 20 osób ze zdrowym przyzębiem, 20 osób z zapaleniem dziąseł, 20 osób z zapaleniem przyzębia w stadium III stopnia B oraz 20 osób z zapaleniem przyzębia w stadium III stopnia C. Zarejestrowano parametry kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsłowy (GI), głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD), poziom przyczepu klinicznego (CAL) oraz krwawienie przy sondowaniu (BOP). Od wszystkich uczestników pobrano próbki GCF i niesymulowanej śliny. Poziomy IL-36α oznaczono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Turcja (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- co najmniej 20 zębów
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa
- ciąża lub karmienie piersią
- wywiad w kierunku radioterapii lub chemioterapii
- stosowanie antybiotyków lub jakichkolwiek leków przeciwzapalnych
- palacze
- przebyte leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Osoby zdrowe periodontologicznie i systemowo
|
Pobranie płynu kieszonki dziąsłowej i śliny od wszystkich pacjentów w punkcie wyjściowym.
|
|
Inny: Zapalenie dziąseł
Systemicznie zdrowi i pacjenci z zapaleniem dziąseł
|
Pobranie płynu kieszonki dziąsłowej i śliny od wszystkich pacjentów w punkcie wyjściowym.
|
|
Inny: Periodontitis III stopnia klasy B
systemicznie zdrowi oraz pacjenci z periodontitis III stopnia, klasy B
|
Pobranie płynu kieszonki dziąsłowej i śliny od wszystkich pacjentów w punkcie wyjściowym.
|
|
Inny: Okres III stopnia C zapalenia przyzębia
systemicznie zdrowi oraz pacjenci z periodontitis stopnia III klasy C
|
Pobranie płynu kieszonki dziąsłowej i śliny od wszystkich pacjentów w punkcie wyjściowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IL-36α
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Poziomy IL-36α w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie we wszystkich grupach
|
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
do pomiaru poziomu płytki nazębnej we wszystkich grupach
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wskaźnik dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
do pomiaru poziomu zapalenia dziąseł we wszystkich grupach
|
Linia bazowa
|
|
Głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
do pomiaru poziomu zniszczenia tkanek miękkich i twardych we wszystkich grupach
|
Linia bazowa
|
|
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
do pomiaru poziomu utraty przyczepu we wszystkich grupach
|
Linia bazowa
|
|
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
do pomiaru ciężkości krwawienia we wszystkich grupach
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023\314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek płynów
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo