GCF és nyál IL-36α szintjei parodontális betegségben
A parodontális betegségben szenvedő betegek nyálában és fogínyárok folyadékában mért IL-36α szintjei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az interleukin-36 (IL-36), amelyet nemrég azonosítottak és az IL-1 család tagjai, jelentős szabályozóként jelent meg a kórokozók elleni védekezésben a szájnyálkahártyában. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy vizsgálja az IL-36 alfa (α) szintjét a nyálban és az ínytáji folyadékban (GCF) parodontitisben, gingivitisben szenvedő betegeknél és parodontálisan egészséges egyéneknél, és összehasonlítsa ezeket a szinteket a klinikai paraméterekkel.
Anyagok és módszerek: Összesen 80, szisztémásan egészséges, nem dohányzó, 25 és 55 év közötti egyén vett részt a tanulmányunkban, beleértve 20 parodontálisan egészségest, 20 gingivitisben szenvedőt, 20 III. stádiumú B fokozatú parodontitisben szenvedőt és 20 III. stádiumú C fokozatú parodontitisben szenvedőt. Rögzítették a klinikai paramétereket, beleértve a plakkindexet (PI), az ínyindexet (GI), a zsebmélységet (PPD), a klinikai tapadási szintet (CAL) és a szondázáskor jelentkező vérzést (BOP). GCF és nem stimulált nyálmintákat gyűjtöttek összes résztvevőtől. Az IL-36α szinteket enzimimmunológiai teszt (ELISA) segítségével kvantifikálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Törökország (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- legalább 20 fog
- 18 évesnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szisztémás betegség
- terhes vagy szoptató
- radioterápia vagy kemoterápia előzménye
- antibiotikumot vagy bármilyen gyulladáscsökkentő gyógyszert használt
- dohányosok
- az előző 6 hónapban parodontológiai kezelésen esett át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
Periodontálisan és szisztémásan egészséges egyének
|
Minden betegnél a gingivális rés folyadék és nyálgyűjtés a kezdeti időpontban.
|
|
Egyéb: Gingivitis
Rendszeresen egészségesek és gingivitiszes betegek
|
Minden betegnél a gingivális rés folyadék és nyálgyűjtés a kezdeti időpontban.
|
|
Egyéb: III. stádiumú B fokozatú parodontitis
rendszerileg egészséges és III. stádiumú B fokozatú parodontitisben szenvedő betegek
|
Minden betegnél a gingivális rés folyadék és nyálgyűjtés a kezdeti időpontban.
|
|
Egyéb: III. stádiumú C fokozatú parodontitis
rendszerileg egészségesek és III. C stádiumú parodontitisben szenvedő betegek
|
Minden betegnél a gingivális rés folyadék és nyálgyűjtés a kezdeti időpontban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-36α szintek
Időkeret: Alapvonal
|
Az összes csoport fogínyárok folyadékában (GCF) és nyáljában mért IL-36α szintjei
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque index (PI)
Időkeret: Alapvonal
|
minden csoportban a plakk szintjének mérésére
|
Alapvonal
|
|
Ínyindex (GI)
Időkeret: Alapvonal
|
az ínygyulladás szintjének mérésére minden csoportban
|
Alapvonal
|
|
Zsebmélység (PPD)
Időkeret: Alapvonal
|
az összes csoportban a lágy és kemény szöveti pusztulás mértékének mérésére
|
Alapvonal
|
|
Klinikai csatolási szint (CAL)
Időkeret: Alapvonal
|
az összes csoportban az attachmentveszteség szintjének mérésére
|
Alapvonal
|
|
Szondázáskor jelentkező vérzés (BOP)
Időkeret: Alapvonal
|
a vérzés súlyosságának mérésére minden csoportban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023\314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Folyadékminták gyűjtése
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok