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Níveis de GCF e Saliva de IL-36α na Doença Periodontal

23 de março de 2026 atualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Níveis de IL-36α na Saliva e no Fluido Gengival de Pacientes com Doença Periodontal

A interleucina-36 (IL-36), recentemente identificada e membro da família da IL-1, foi reportada como um importante regulador da defesa do hospedeiro contra patógenos na mucosa oral. O objetivo deste estudo foi investigar os níveis de IL-36 alfa (α) na saliva e no fluido do sulco gengival (GCF) de pacientes com periodontite, gengivite e indivíduos periodontalmente saudáveis e comparar esses níveis com parâmetros clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A interleucina-36 (IL-36), recentemente identificada e membro da família da IL-1, foi relatada como um importante regulador da defesa do hospedeiro contra patógenos na mucosa oral. O objetivo deste estudo foi investigar os níveis de IL-36 alfa (α) na saliva e no fluido crevicular gengival (FCG) de pacientes com periodontite, gengivite e indivíduos periodontalmente saudáveis e comparar esses níveis com parâmetros clínicos.

Materiais e Métodos: Um total de 80 indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumadores, com idades entre 25 e 55 anos, incluindo 20 indivíduos periodontalmente saudáveis, 20 indivíduos com gengivite, 20 indivíduos com periodontite Estádio III Grau B e 20 indivíduos com periodontite Estádio III Grau C, foram envolvidos no nosso estudo. Parâmetros clínicos, incluindo índice de placa (IP), índice gengival (IG), profundidade de sondagem de bolsa (PSB), nível de inserção clínica (NIC) e sangramento à sondagem (SAS), foram registados. Amostras de FCG e saliva não estimulada foram recolhidas de todos os participantes. Os níveis de IL-36α foram quantificados usando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pelo menos 20 dentes
  • mais de 18 anos

Critérios de Exclusão:

  • qualquer doença sistémica
  • grávida ou a amamentar
  • histórico de radioterapia ou quimioterapia
  • utilizou antibióticos ou qualquer medicamento anti-inflamatório
  • fumadores
  • submetido a tratamento periodontal nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controlo
Indivíduos saudáveis periodontalmente e sistemicamente
Teste de diagnostico: Recolha de amostras de fluidos
Colheita de fluido gengival crevicular e saliva de todos os pacientes no início do estudo.
Outro: Gengivite
Pacientes sistemicamente saudáveis e pacientes com Gengivite
Teste de diagnostico: Recolha de amostras de fluidos
Colheita de fluido gengival crevicular e saliva de todos os pacientes no início do estudo.
Outro: Periodontite de Grau B em Fase III
indivíduos sistemicamente saudáveis e doentes com periodontite de Estádio III Grau B
Teste de diagnostico: Recolha de amostras de fluidos
Colheita de fluido gengival crevicular e saliva de todos os pacientes no início do estudo.
Outro: Periodontite Estágio III Grau C
sistemicamente saudáveis e doentes com periodontite de Estádio III Grau C
Teste de diagnostico: Recolha de amostras de fluidos
Colheita de fluido gengival crevicular e saliva de todos os pacientes no início do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de IL-36α
Prazo: Linha de base
Níveis de IL-36α no fluido gengival crevicular (GCF) e na saliva de todos os grupos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base
para medir o nível de placa em todos os grupos
Linha de base
Índice gengival (IG)
Prazo: Linha de base
para medir o nível de inflamação gengival em todos os grupos
Linha de base
Profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD)
Prazo: Linha de Base
para medir o nível de destruição de tecidos moles e duros em todos os grupos
Linha de Base
Nível de inserção clínica (CAL)
Prazo: Baseline
para medir o nível de perda de inserção em todos os grupos
Baseline
Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Linha de Base
para medir a gravidade da hemorragia em todos os grupos
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ordu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023\314

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não, a partilha dos dados IPD está atualmente a ser considerada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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