- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07497828
GCF- och salivnivåer av IL-36α vid parodontit
IL-36α-nivåer i saliv och gingivalkrevikelflyt hos patienter med parodontal sjukdom
Syftet med denna studie var att undersöka nivåerna av IL-36 alfa (α) i saliv och gingival crevicevätska (GCF) hos patienter med parodontit, gingivit och parodontalt friska individer och att jämföra dessa nivåer med kliniska parametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interleukin-36 (IL-36), nyligen identifierade och medlemmar av IL-1-familjen, har rapporterats vara viktiga regulatorer av värden mot patogener i oral mukosa. Syftet med denna studie var att undersöka nivåerna av IL-36 alfa (α) i saliv och gingivalkrevsflyt (GCF) hos patienter med parodontit, gingivit och parodontalt friska individer och att jämföra dessa nivåer med kliniska parametrar.
Material och metoder: Totalt 80 systemiskt friska, icke-rökare i åldern 25–55 år, inklusive 20 parodontalt friska individer, 20 individer med gingivit, 20 individer med Stage III Grade B parodontit och 20 individer med Stage III Grade C parodontit, ingick i vår studie. Kliniska parametrar, inklusive plackindex (PI), gingivalindex (GI), sondering av fickdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP), registrerades. GCF och ostimulerade salivprover samlades in från alla deltagare. IL-36α-nivåer kvantifierades med enzymlänkad immunosorbent assay (ELISA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ordu, Turkiet (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 20 tänder
- äldre än 18 år
Exklusionskriterier:
- någon systemisk sjukdom
- gravid eller ammande
- tidigare strålbehandling eller kemoterapi
- använt antibiotika eller någon antiinflammatorisk medicin
- rökare
- genomgått parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Periodontalt och systemiskt friska individer
|
Insamling av gingival crevicular vätska och saliv från alla patienter vid baslinje.
|
|
Övrig: Gingivit
Systemiskt friska patienter och patienter med gingivit
|
Insamling av gingival crevicular vätska och saliv från alla patienter vid baslinje.
|
|
Övrig: Stage III Grade B Parodontit
systemiskt friska och patienter med Stage III Grade B parodontit
|
Insamling av gingival crevicular vätska och saliv från alla patienter vid baslinje.
|
|
Övrig: Stadium III Grad C Parodontit
systemiskt friska och patienter med Stage III Grade C parodontit
|
Insamling av gingival crevicular vätska och saliv från alla patienter vid baslinje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-36α-nivåer
Tidsram: Baslinje
|
IL-36α-nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) och saliv i alla grupper
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaqueindex (PI)
Tidsram: Baslinje
|
att mäta placknivån i alla grupper
|
Baslinje
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje
|
att mäta nivån av gingival inflammation i alla grupper
|
Baslinje
|
|
Probning av tandköttsfickans djup (PPD)
Tidsram: Baslinje
|
att mäta nivån av förstörelse av mjuk- och hårdvävnad i alla grupper
|
Baslinje
|
|
Klinisk bindningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje
|
för att mäta förlustnivån av fästanordningen i alla grupper
|
Baslinje
|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Baslinje
|
att mäta svårighetsgraden av blödning i alla grupper
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023\314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Semmelweis UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektUngern
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadIntrabony periodontal defektEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
Kliniska prövningar på Insamling av vätskeprov
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdomNederländerna
-
Immodulon Therapeutics LtdAvslutadMelanomStorbritannien