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Niveaux de GCF et de salive de l'IL-36α dans la maladie parodontale

23 mars 2026 mis à jour par: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Niveaux d'IL-36α dans la Salive et le Liquide Créviculaire Gingival des Patients Atteints de Maladie Parodontale

L'interleukine-36 (IL-36), récemment identifiée et membre de la famille de l'IL-1, a été signalée comme un régulateur important de la défense de l'hôte contre les agents pathogènes dans la muqueuse buccale.
L'objectif de cette étude était d'étudier les niveaux d'IL-36 alpha (α) dans la salive et le fluide gingival (GCF) de patients atteints de parodontite, de gingivite et d'individus parodontalement sains, et de comparer ces niveaux avec les paramètres cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'interleukine-36 (IL-36), récemment identifiée et membre de la famille IL-1, a été signalée comme un régulateur important de la défense de l'hôte contre les pathogènes dans la muqueuse buccale. L'objectif de cette étude était d'étudier les niveaux d'IL-36 alpha (α) dans la salive et le fluide gingival (GCF) des patients atteints de parodontite, de gingivite et d'individus en bonne santé parodontale, et de comparer ces niveaux avec les paramètres cliniques.

Matériel et méthodes : Un total de 80 personnes en bonne santé systémique, non-fumeurs, âgées de 25 à 55 ans, comprenant 20 individus en bonne santé parodontale, 20 individus atteints de gingivite, 20 individus atteints de parodontite de stade III grade B et 20 individus atteints de parodontite de stade III grade C ont été inclus dans notre étude. Les paramètres cliniques, y compris l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de poche au sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL) et le saignement au sondage (BOP), ont été enregistrés. Des échantillons de GCF et de salive non stimulée ont été prélevés chez tous les participants. Les niveaux d'IL-36α ont été quantifiés à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • au moins 20 dents
  • plus de 18 ans

Critères d'exclusion :

  • toute maladie systémique
  • enceinte ou allaitante
  • antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie
  • utilisation d'antibiotiques ou de tout médicament anti-inflammatoire
  • fumeurs
  • traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Individus en bonne santé parodontale et systémique
Prélèvement de liquide gingival et de salive chez tous les patients au départ de l'étude.
Autre: Gingivite
Patients en bonne santé systémique et patients atteints de gingivite
Prélèvement de liquide gingival et de salive chez tous les patients au départ de l'étude.
Autre: Parodontite de stade III grade B
systémiquement sains et patients atteints de parodontite de stade III grade B
Prélèvement de liquide gingival et de salive chez tous les patients au départ de l'étude.
Autre: Parodontite de stade III de grade C
patients en bonne santé systémique et patients atteints de parodontite de stade III grade C
Prélèvement de liquide gingival et de salive chez tous les patients au départ de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'IL-36α
Délai: Ligne de base
Niveaux d'IL-36α dans le fluide gingival (GCF) et la salive de tous les groupes
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque (PI)
Délai: Valeur de base
pour mesurer le niveau de plaque dans tous les groupes
Valeur de base
Indice gingival (IG)
Délai: Baseline
pour mesurer le niveau d'inflammation gingivale dans tous les groupes
Baseline
Profondeur de poche au sondage (PPS)
Délai: Ligne de base
pour mesurer le niveau de destruction des tissus mous et durs dans tous les groupes
Ligne de base
Niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: Ligne de base
pour mesurer le niveau de perte d'attache dans tous les groupes
Ligne de base
Saignement au sondage (BOP)
Délai: Référence
pour mesurer la sévérité des saignements dans tous les groupes
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023\314

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, le partage des données IPD est actuellement à l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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