- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07497828
Niveaux de GCF et de salive de l'IL-36α dans la maladie parodontale
Niveaux d'IL-36α dans la Salive et le Liquide Créviculaire Gingival des Patients Atteints de Maladie Parodontale
L'objectif de cette étude était d'étudier les niveaux d'IL-36 alpha (α) dans la salive et le fluide gingival (GCF) de patients atteints de parodontite, de gingivite et d'individus parodontalement sains, et de comparer ces niveaux avec les paramètres cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'interleukine-36 (IL-36), récemment identifiée et membre de la famille IL-1, a été signalée comme un régulateur important de la défense de l'hôte contre les pathogènes dans la muqueuse buccale. L'objectif de cette étude était d'étudier les niveaux d'IL-36 alpha (α) dans la salive et le fluide gingival (GCF) des patients atteints de parodontite, de gingivite et d'individus en bonne santé parodontale, et de comparer ces niveaux avec les paramètres cliniques.
Matériel et méthodes : Un total de 80 personnes en bonne santé systémique, non-fumeurs, âgées de 25 à 55 ans, comprenant 20 individus en bonne santé parodontale, 20 individus atteints de gingivite, 20 individus atteints de parodontite de stade III grade B et 20 individus atteints de parodontite de stade III grade C ont été inclus dans notre étude. Les paramètres cliniques, y compris l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de poche au sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL) et le saignement au sondage (BOP), ont été enregistrés. Des échantillons de GCF et de salive non stimulée ont été prélevés chez tous les participants. Les niveaux d'IL-36α ont été quantifiés à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ordu, Turquie (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- au moins 20 dents
- plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- toute maladie systémique
- enceinte ou allaitante
- antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie
- utilisation d'antibiotiques ou de tout médicament anti-inflammatoire
- fumeurs
- traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe témoin
Individus en bonne santé parodontale et systémique
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Prélèvement de liquide gingival et de salive chez tous les patients au départ de l'étude.
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Autre: Gingivite
Patients en bonne santé systémique et patients atteints de gingivite
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Prélèvement de liquide gingival et de salive chez tous les patients au départ de l'étude.
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Autre: Parodontite de stade III grade B
systémiquement sains et patients atteints de parodontite de stade III grade B
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Prélèvement de liquide gingival et de salive chez tous les patients au départ de l'étude.
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Autre: Parodontite de stade III de grade C
patients en bonne santé systémique et patients atteints de parodontite de stade III grade C
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Prélèvement de liquide gingival et de salive chez tous les patients au départ de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'IL-36α
Délai: Ligne de base
|
Niveaux d'IL-36α dans le fluide gingival (GCF) et la salive de tous les groupes
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque (PI)
Délai: Valeur de base
|
pour mesurer le niveau de plaque dans tous les groupes
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Valeur de base
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Indice gingival (IG)
Délai: Baseline
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pour mesurer le niveau d'inflammation gingivale dans tous les groupes
|
Baseline
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Profondeur de poche au sondage (PPS)
Délai: Ligne de base
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pour mesurer le niveau de destruction des tissus mous et durs dans tous les groupes
|
Ligne de base
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Niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: Ligne de base
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pour mesurer le niveau de perte d'attache dans tous les groupes
|
Ligne de base
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: Référence
|
pour mesurer la sévérité des saignements dans tous les groupes
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023\314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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