- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07497828
Уровни GCF и IL-36α в слюне при пародонтите
Уровни IL-36α в слюне и десневой жидкости у пациентов с заболеваниями пародонта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерлейкин-36 (IL-36), недавно идентифицированный и относящийся к семейству IL-1, как сообщается, является важным регулятором защиты организма от патогенов в слизистой оболочке полости рта. Целью данного исследования было изучить уровни IL-36 альфа (α) в слюне и десневой жидкости (GCF) у пациентов с пародонтитом, гингивитом и у лиц со здоровым пародонтом, а также сравнить эти уровни с клиническими параметрами.
Материалы и методы: В нашем исследовании приняли участие 80 системно здоровых некурящих лиц в возрасте от 25 до 55 лет, включая 20 человек со здоровым пародонтом, 20 человек с гингивитом, 20 человек с пародонтитом III стадии степени B и 20 человек с пародонтитом III стадии степени C. Были зарегистрированы клинические параметры, включая индекс зубного налета (PI), индекс гингивита (GI), глубину пародонтального кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP). У всех участников были собраны образцы GCF и нестимулированной слюны. Уровни IL-36α были количественно определены с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция (Туркие), 52100
- Ordu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не менее 20 зубов
- возраст старше 18 лет
Критерии исключения:
- любое системное заболевание
- беременность или лактация
- история лучевой терапии или химиотерапии
- прием антибиотиков или любых противовоспалительных препаратов
- курильщики
- проведение пародонтологического лечения в течение предыдущих 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Индивидуумы со здоровыми периодонтом и организмом
|
Забор десневой жидкости и слюны у всех пациентов на исходном уровне.
|
|
Другой: Гингивит
Системно здоровые и пациенты с гингивитом
|
Забор десневой жидкости и слюны у всех пациентов на исходном уровне.
|
|
Другой: Стадия III, степень B, периодонтит
системно здоровые пациенты и пациенты с пародонтитом III стадии степени B
|
Забор десневой жидкости и слюны у всех пациентов на исходном уровне.
|
|
Другой: Периодонтит III стадии степени C
системно здоровых и пациентов с пародонтитом III стадии степени C
|
Забор десневой жидкости и слюны у всех пациентов на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни IL-36α
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровни IL-36α в десневой жидкости (ДЖ) и слюне во всех группах
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налёта (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
измерить уровень зубного налета во всех группах
|
Исходный уровень
|
|
Гингивальный индекс (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
для измерения уровня воспаления десен во всех группах
|
Исходный уровень
|
|
Глубина зондирования пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
для измерения уровня разрушения мягких и твердых тканей во всех группах
|
Исходный уровень
|
|
Уровень клинического прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
для измерения уровня потери прикрепления во всех группах
|
Исходный уровень
|
|
Кровоточивость при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
для оценки тяжести кровотечения во всех группах
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023\314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .