Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de GCF y Saliva de IL-36α en la Enfermedad Periodontal

23 de marzo de 2026 actualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Niveles de IL-36α en la saliva y el fluido crevicular gingival de los pacientes con enfermedad periodontal

La interleucina-36 (IL-36), identificada recientemente y miembro de la familia de la IL-1, se ha informado que son reguladores importantes de la defensa del huésped contra patógenos en la mucosa oral. El objetivo de este estudio fue investigar los niveles de IL-36 alfa (α) en la saliva y el fluido crevicular gingival (FCG) de pacientes con periodontitis, gingivitis e individuos periodontalmente sanos, y comparar estos niveles con los parámetros clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La interleucina-36 (IL-36), identificada recientemente y miembro de la familia IL-1, se ha reportado como un regulador importante de la defensa del huésped contra patógenos en la mucosa oral. El objetivo de este estudio fue investigar los niveles de IL-36 alfa (α) en la saliva y el fluido crevicular gingival (FCG) de pacientes con periodontitis, gingivitis e individuos periodontalmente sanos, y comparar estos niveles con parámetros clínicos.

Materiales y Métodos: En nuestro estudio participaron un total de 80 individuos sistémicamente sanos, no fumadores, con edades entre 25 y 55 años, incluyendo 20 individuos periodontalmente sanos, 20 individuos con gingivitis, 20 individuos con periodontitis Estadio III Grado B y 20 individuos con periodontitis Estadio III Grado C. Se registraron parámetros clínicos, incluyendo el índice de placa (IP), el índice gingival (IG), la profundidad de sondaje al sondaje (PPS), el nivel de inserción clínica (NIC) y el sangrado al sondaje (SAS). Se recolectaron muestras de FCG y saliva no estimulada de todos los participantes. Los niveles de IL-36α se cuantificaron utilizando el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 20 dientes
  • mayor de 18 años

Criterios de exclusión:

  • cualquier enfermedad sistémica
  • embarazada o en período de lactancia
  • antecedentes de radioterapia o quimioterapia
  • uso de antibióticos o cualquier medicamento antiinflamatorio
  • fumadores
  • haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Individuos periodontal y sistémicamente sanos
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de fluidos
Recolección de fluido crevicular gingival y saliva de todos los pacientes al inicio del estudio.
Otro: Gingivitis
Pacientes sistémicamente sanos y pacientes con gingivitis
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de fluidos
Recolección de fluido crevicular gingival y saliva de todos los pacientes al inicio del estudio.
Otro: Periodontitis de Estadio III Grado B
pacientes sistémicamente sanos y pacientes con periodontitis en Estadio III Grado B
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de fluidos
Recolección de fluido crevicular gingival y saliva de todos los pacientes al inicio del estudio.
Otro: Periodontitis de Grado C en Estadio III
sistémicamente sanos y pacientes con periodontitis de Estadio III Grado C
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de fluidos
Recolección de fluido crevicular gingival y saliva de todos los pacientes al inicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de IL-36α
Periodo de tiempo: Línea de base
Niveles de IL-36α en el fluido crevicular gingival (FCG) y la saliva de todos los grupos
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea base
para medir el nivel de placa en todos los grupos
Línea base
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Baseline
para medir el nivel de inflamación gingival en todos los grupos
Baseline
Profundidad de sondaje de bolsa (PSB)
Periodo de tiempo: Línea base
para medir el nivel de destrucción de tejidos blandos y duros en todos los grupos
Línea base
Nivel de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base
para medir el nivel de pérdida de inserción en todos los grupos
Línea de base
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea base
para medir la gravedad de la hemorragia en todos los grupos
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ordu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023\314

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No, actualmente se está considerando compartir los datos IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir