- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07497828
GCF- und Speichelspiegel von IL-36α bei Parodontitis
IL-36α-Spiegel im Speichel und in der Gingivalflüssigkeit von Patienten mit Parodontitis
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interleukin-36 (IL-36), kürzlich identifizierte Mitglieder der IL-1-Familie, sollen wichtige Regulatoren der Abwehr gegen Krankheitserreger in der Mundschleimhaut sein. Das Ziel dieser Studie war es, die Spiegel von IL-36 alpha (α) im Speichel und in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) von Patienten mit Parodontitis, Gingivitis und parodontal gesunden Personen zu untersuchen und diese Spiegel mit klinischen Parametern zu vergleichen.
Material und Methoden: Insgesamt wurden 80 systemisch gesunde Nichtraucher im Alter von 25 bis 55 Jahren in unsere Studie einbezogen, darunter 20 parodontal gesunde Personen, 20 Personen mit Gingivitis, 20 Personen mit Parodontitis im Stadium III Grad B und 20 Personen mit Parodontitis im Stadium III Grad C. Klinische Parameter, einschließlich Plaque-Index (PI), Gingival-Index (GI), Sondierungstaschentiefe (PPD), klinisches Attachmentniveau (CAL) und Blutung auf Sondierung (BOP), wurden aufgezeichnet. GCF- und unstimulierte Speichelproben wurden von allen Teilnehmern gesammelt. Die IL-36α-Spiegel wurden mittels Enzym-gebundenem Immunosorbent-Assay (ELISA) quantifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ordu, Türkei (türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 20 Zähne
- älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- jegliche systemische Erkrankung
- schwanger oder stillend
- Vorgeschichte von Strahlentherapie oder Chemotherapie
- Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen
- Raucher
- in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Parodontal und systemisch gesunde Personen
|
Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel von allen Patienten zum Ausgangszeitpunkt.
|
|
Sonstiges: Gingivitis
Systemisch gesunde Personen und Patienten mit Gingivitis
|
Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel von allen Patienten zum Ausgangszeitpunkt.
|
|
Sonstiges: Stadium III Grad B Parodontitis
systemisch gesunde und Patienten mit Parodontitis Stadium III Grad B
|
Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel von allen Patienten zum Ausgangszeitpunkt.
|
|
Sonstiges: Stadium III Grad C Parodontitis
systemisch gesunde und Patienten mit Parodontitis Stadium III Grad C
|
Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel von allen Patienten zum Ausgangszeitpunkt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IL-36α-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
IL-36α-Spiegel in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) und im Speichel aller Gruppen
|
Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline
|
zur Messung des Plaque-Spiegels in allen Gruppen
|
Baseline
|
|
Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
um das Ausmaß der Zahnfleischentzündung in allen Gruppen zu messen
|
Ausgangswert
|
|
Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: Baseline
|
um das Ausmaß der Zerstörung von Weich- und Hartgewebe in allen Gruppen zu messen
|
Baseline
|
|
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Baseline
|
um den Attachment-Verlust in allen Gruppen zu messen
|
Baseline
|
|
Blutung auf Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Baseline
|
um den Schweregrad von Blutungen in allen Gruppen zu messen
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023\314
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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