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GCF- und Speichelspiegel von IL-36α bei Parodontitis

23. März 2026 aktualisiert von: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

IL-36α-Spiegel im Speichel und in der Gingivalflüssigkeit von Patienten mit Parodontitis

Interleukin-36 (IL-36), kürzlich identifiziert und Mitglieder der IL-1-Familie, wurden als wichtige Regulatoren der Abwehr des Wirts gegen Krankheitserreger in der Mundschleimhaut berichtet. Das Ziel dieser Studie war es, die Spiegel von IL-36 alpha (α) im Speichel und in der Gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) von Patienten mit Parodontitis, Gingivitis und parodontal gesunden Personen zu untersuchen und diese Spiegel mit klinischen Parametern zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Interleukin-36 (IL-36), kürzlich identifizierte Mitglieder der IL-1-Familie, sollen wichtige Regulatoren der Abwehr gegen Krankheitserreger in der Mundschleimhaut sein. Das Ziel dieser Studie war es, die Spiegel von IL-36 alpha (α) im Speichel und in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) von Patienten mit Parodontitis, Gingivitis und parodontal gesunden Personen zu untersuchen und diese Spiegel mit klinischen Parametern zu vergleichen.

Material und Methoden: Insgesamt wurden 80 systemisch gesunde Nichtraucher im Alter von 25 bis 55 Jahren in unsere Studie einbezogen, darunter 20 parodontal gesunde Personen, 20 Personen mit Gingivitis, 20 Personen mit Parodontitis im Stadium III Grad B und 20 Personen mit Parodontitis im Stadium III Grad C. Klinische Parameter, einschließlich Plaque-Index (PI), Gingival-Index (GI), Sondierungstaschentiefe (PPD), klinisches Attachmentniveau (CAL) und Blutung auf Sondierung (BOP), wurden aufgezeichnet. GCF- und unstimulierte Speichelproben wurden von allen Teilnehmern gesammelt. Die IL-36α-Spiegel wurden mittels Enzym-gebundenem Immunosorbent-Assay (ELISA) quantifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 20 Zähne
  • älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • jegliche systemische Erkrankung
  • schwanger oder stillend
  • Vorgeschichte von Strahlentherapie oder Chemotherapie
  • Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen
  • Raucher
  • in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Parodontal und systemisch gesunde Personen
Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel von allen Patienten zum Ausgangszeitpunkt.
Sonstiges: Gingivitis
Systemisch gesunde Personen und Patienten mit Gingivitis
Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel von allen Patienten zum Ausgangszeitpunkt.
Sonstiges: Stadium III Grad B Parodontitis
systemisch gesunde und Patienten mit Parodontitis Stadium III Grad B
Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel von allen Patienten zum Ausgangszeitpunkt.
Sonstiges: Stadium III Grad C Parodontitis
systemisch gesunde und Patienten mit Parodontitis Stadium III Grad C
Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel von allen Patienten zum Ausgangszeitpunkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-36α-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
IL-36α-Spiegel in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) und im Speichel aller Gruppen
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline
zur Messung des Plaque-Spiegels in allen Gruppen
Baseline
Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Ausgangswert
um das Ausmaß der Zahnfleischentzündung in allen Gruppen zu messen
Ausgangswert
Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: Baseline
um das Ausmaß der Zerstörung von Weich- und Hartgewebe in allen Gruppen zu messen
Baseline
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Baseline
um den Attachment-Verlust in allen Gruppen zu messen
Baseline
Blutung auf Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Baseline
um den Schweregrad von Blutungen in allen Gruppen zu messen
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023\314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, die Freigabe der IPD-Daten wird derzeit geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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