Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GCF en speekselniveaus van IL-36α bij parodontale aandoeningen

23 maart 2026 bijgewerkt door: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

IL-36α-niveaus in speeksel en gingivaal creviculair vocht van patiënten met parodontale aandoeningen

Interleukine-36 (IL-36), recentelijk geïdentificeerd en lid van de IL-1-familie, blijkt een belangrijke regulator te zijn van de gastheerafweer tegen pathogenen in het mondslijmvlies. Het doel van deze studie was om de niveaus van IL-36 alfa (α) in speeksel en gingivaal creviculair vocht (GCF) te onderzoeken bij patiënten met parodontitis, gingivitis en parodontaal gezonde individuen en om deze niveaus te vergelijken met klinische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interleukine-36 (IL-36), recent geïdentificeerd en lid van de IL-1-familie, wordt beschreven als belangrijke regulatoren van de gastheerafweer tegen pathogenen in het mondslijmvlies. Het doel van deze studie was om de niveaus van IL-36 alfa (α) in speeksel en gingivaal sulcusvocht (GCF) te onderzoeken bij patiënten met parodontitis, gingivitis en parodontaal gezonde individuen en om deze niveaus te vergelijken met klinische parameters.

Materialen en Methoden: In totaal werden 80 systemisch gezonde, niet-rokers tussen de 25 en 55 jaar oud, waaronder 20 parodontaal gezonde individuen, 20 individuen met gingivitis, 20 individuen met parodontitis stadium III graad B, en 20 individuen met parodontitis stadium III graad C, betrokken in onze studie. Klinische parameters, waaronder plaque-index (PI), gingivaal index (GI), pocketsondediepte (PPD), klinisch aanhechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP), werden geregistreerd. GCF en ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van alle deelnemers. IL-36α-niveaus werden gekwantificeerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 20 tanden
  • ouder dan 18 jaar

Exclusiecriteria:

  • systemische ziekte
  • zwanger of borstvoeding gevend
  • geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie
  • antibiotica of ontstekingsremmende medicatie gebruikt
  • rokers
  • parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Periodontaal en systemisch gezonde individuen
Diagnostische toets: Verzameling van vloeistofmonsters
Verzameling van gingivale crevicevloeistof en speeksel van alle patiënten bij aanvang.
Ander: Gingivitis
Systemisch gezonde patiënten en patiënten met gingivitis
Diagnostische toets: Verzameling van vloeistofmonsters
Verzameling van gingivale crevicevloeistof en speeksel van alle patiënten bij aanvang.
Ander: Stadium III Graad B Parodontitis
systemisch gezonde personen en patiënten met parodontitis stadium III graad B
Diagnostische toets: Verzameling van vloeistofmonsters
Verzameling van gingivale crevicevloeistof en speeksel van alle patiënten bij aanvang.
Ander: Stadium III Graad C Parodontitis
systemisch gezonde personen en patiënten met stadium III graad C parodontitis
Diagnostische toets: Verzameling van vloeistofmonsters
Verzameling van gingivale crevicevloeistof en speeksel van alle patiënten bij aanvang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-36α-niveaus
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
IL-36α-niveaus in het gingivacreviculair vocht (GCF) en het speeksel van alle groepen
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Basislijn
om de plaque-niveaus in alle groepen te meten
Basislijn
Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
om het niveau van gingivale ontsteking in alle groepen te meten
Uitgangswaarde
Pocketdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
om het niveau van zachte en harde weefseldestructie in alle groepen te meten
Uitgangswaarde
Klinisch aanhechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn
om het niveau van aanhechtingsverlies in alle groepen te meten
Basislijn
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Baseline
om de ernst van bloedingen in alle groepen te meten
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ordu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023\314

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee, het delen van de IPD-gegevens wordt momenteel overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Verzameling van vloeistofmonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren