- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07497828
GCF og spytniveauer af IL-36α i paradentose
IL-36α-niveauer i spyt og gingival creviculært væske hos patienter med periodontal sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interleukin-36 (IL-36), som for nylig er blevet identificeret og er medlemmer af IL-1-familien, er blevet rapporteret at være vigtige reguleringsfaktorer for værtens forsvar mod patogener i oral slimhinde. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge niveauerne af IL-36 alfa (α) i spyt og gingivalspaltevæske (GCF) hos patienter med periodontitis, gingivitis og periodontal sunde individer og at sammenligne disse niveauer med kliniske parametre.
Materialer og Metoder: I alt 80 systemisk sunde, ikke-rygere i alderen mellem 25 og 55 år, herunder 20 periodontal sunde individer, 20 individer med gingivitis, 20 individer med Stage III Grade B periodontitis og 20 individer med Stage III Grade C periodontitis, blev inkluderet i vores undersøgelse. Kliniske parametre, herunder plakindeks (PI), gingivaindeks (GI), probedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved probing (BOP), blev registreret. GCF og ustimuleret spytprøver blev indsamlet fra alle deltagere. IL-36α-niveauer blev kvantificeret ved hjælp af enzymforbundet immunadsorberende test (ELISA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkiet (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 20 tænder
- ældre end 18 år
Eksklusionskriterier:
- enhver systemisk sygdom
- gravid eller ammende
- tidligere strålebehandling eller kemoterapi
- brugt antibiotika eller antiinflammatorisk medicin
- rygere
- har gennemgået periodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Periodontalt og systemisk sunde individer
|
Indsamling af gingival crevicular væske og spyt fra alle patienter ved baseline.
|
|
Andet: Gingivitis
Systemisk raske og patienter med gingivitis
|
Indsamling af gingival crevicular væske og spyt fra alle patienter ved baseline.
|
|
Andet: Stadie III Grade B Parodontitis
systemisk sunde og patienter med Stage III Grade B periodontitis
|
Indsamling af gingival crevicular væske og spyt fra alle patienter ved baseline.
|
|
Andet: Stadie III Grad C Periodontitis
systemisk sunde og patienter med stadium III grad C periodontitis
|
Indsamling af gingival crevicular væske og spyt fra alle patienter ved baseline.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-36α-niveauer
Tidsramme: Baseline
|
IL-36α-niveauer i gingival crevicular væske (GCF) og spyt i alle grupper
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline
|
for at måle plagniveau i alle grupper
|
Baseline
|
|
Gingival indeks (GI)
Tidsramme: Baseline
|
at måle niveauet af gingival inflammation i alle grupper
|
Baseline
|
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: Baseline
|
for at måle niveauet af blødt og hårdt vævsødelæggelse i alle grupper
|
Baseline
|
|
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Udgangspunkt
|
for at måle tilknytningsniveauet i alle grupper
|
Udgangspunkt
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline
|
at måle alvorligheden af blødning i alle grupper
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023\314
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileRekrutteringPeriodontal sygdom | Periodontal regenerering | Mikrokirurgi | Blodpladerigt fibrin | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Periodontal intrabony defektChile
-
University of SalamancaAfsluttetPeriodontal sygdom | Periodontal betændelseSpanien
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
Kliniske forsøg med Indsamling af væskeprøver
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Attikon HospitalRekrutteringVæsketerapi | DehydreringGrækenland
-
Immodulon Therapeutics LtdAfsluttetMelanomDet Forenede Kongerige