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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07497828
치주질환에서의 GCF 및 타액 IL-36α 수준
2026년 3월 23일 업데이트: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
치주질환 환자의 타액과 치은열구액에서의 IL-36α 수준
인터류킨-36(IL-36)은 최근에 확인된 IL-1 패밀리의 구성원으로, 구강 점막에서 병원체에 대한 숙주 방어의 중요한 조절자로 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 치주염, 치은염 환자 및 치주 건강한 개인의 타액과 치은열구액(GCF)에서 IL-36 알파(α)의 수준을 조사하고, 이러한 수준을 임상 매개변수와 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 확인된 인터루킨-36(IL-36)은 IL-1 패밀리의 구성원으로, 구강 점막에서 병원체에 대한 숙주 방어의 중요한 조절자로 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 치주염, 치은염 환자 및 치주 건강한 개인의 타액과 치은열구액(GCF)에서 IL-36 알파(α)의 수준을 조사하고 이러한 수준을 임상 지표와 비교하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 20명의 치주 건강한 개인, 20명의 치은염 환자, 20명의 III기 B등급 치주염 환자, 20명의 III기 C등급 치주염 환자를 포함하여 25세에서 55세 사이의 전신적으로 건강한 비흡연자 총 80명이 연구에 참여했습니다. 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈(BOP)을 포함한 임상 지표가 기록되었습니다. 모든 참가자로부터 GCF와 비자극 타액 샘플을 수집했습니다. IL-36α 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 정량화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ordu, 터키 (Türkiye), 52100
- Ordu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 20개의 치아
- 18세 이상
제외 기준:
- 모든 전신 질환
- 임신 중이거나 수유 중
- 방사선 치료 또는 화학 요법 병력
- 항생제 또는 항염증제 사용
- 흡연자
- 최근 6개월 내 치주 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
치주 및 전신 건강한 개인
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모든 환자로부터 기준 시점에 치은열구액과 타액을 채취합니다.
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다른: 치은염
전신 건강과 치은염 환자
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모든 환자로부터 기준 시점에 치은열구액과 타액을 채취합니다.
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다른: Stage III Grade B 치주염
전신적으로 건강한 환자 및 3기 B등급 치주염 환자
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모든 환자로부터 기준 시점에 치은열구액과 타액을 채취합니다.
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다른: 3기 C등급 치주염
전신 건강이 양호한 환자와 제3기 C등급 치주염 환자
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모든 환자로부터 기준 시점에 치은열구액과 타액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-36α 수치
기간: 기준선
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모든 그룹의 치은열구액(GCF)과 타액 내 IL-36α 수준
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수 (PI)
기간: 기준선
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모든 그룹에서 플라크 수준을 측정하기 위해
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기준선
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치은 지수 (GI)
기간: 기준선
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모든 그룹에서 치은 염증 수준을 측정하기 위해
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기준선
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탐침 치주낭 깊이(PPD)
기간: 기준선
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모든 그룹에서 연조직과 경조직 파괴 수준을 측정하기 위해
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기준선
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 기준선
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모든 그룹에서 부착 상실 수준을 측정하기 위해
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기준선
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탐침 시 출혈 (BOP)
기간: 기준선
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모든 그룹에서 출혈의 심각도를 측정하기 위해
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국