Hladiny GCF a slin IL-36α u parodontálního onemocnění
Hladiny IL-36α ve slinách a gingivální tekutině pacientů s parodontálním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interleukin-36 (IL-36), nedávno identifikovaný a člen rodiny IL-1, byl podle zpráv důležitým regulátorem obrany hostitele proti patogenům v ústní sliznici. Cílem této studie bylo vyšetřit hladiny IL-36 alfa (α) ve slinách a gingivální tekutině (GCF) u pacientů s parodontitidou, gingivitidou a parodontálně zdravých jedinců a porovnat tyto hladiny s klinickými parametry.
Materiály a metody: Do naší studie bylo zapojeno celkem 80 systémově zdravých nekuřáků ve věku 25 až 55 let, včetně 20 parodontálně zdravých jedinců, 20 jedinců s gingivitidou, 20 jedinců s parodontitidou Stupně III Třídy B a 20 jedinců s parodontitidou Stupně III Třídy C. Byly zaznamenány klinické parametry včetně indexu plaku (PI), gingiválního indexu (GI), hloubky parodontální kapsy (PPD), úrovně klinického uchycení (CAL) a krvácení při sondáži (BOP). Vzorky GCF a nestimulovaných slin byly odebrány od všech účastníků. Hladiny IL-36α byly kvantifikovány pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Turecko (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 20 zubů
- starší než 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- jakékoliv systémové onemocnění
- těhotné nebo kojící
- anamnéza radioterapie nebo chemoterapie
- užívali antibiotika nebo jakékoliv protizánětlivé léky
- kuřáci
- absolvovali parodontologickou léčbu v předchozích 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Periodontálně a systémově zdraví jedinci
|
Odběr gingivální tekutiny a slin od všech pacientů na začátku.
|
|
Jiný: Gingivitida
Systémově zdraví a pacienti s gingivitidou
|
Odběr gingivální tekutiny a slin od všech pacientů na začátku.
|
|
Jiný: Stádium III, stupeň B periodontitida
systémově zdraví a pacienti s parodontitidou Stádium III Stupeň B
|
Odběr gingivální tekutiny a slin od všech pacientů na začátku.
|
|
Jiný: Stádium III, stupeň C parodontitidy
systemicky zdraví a pacienti s periodontitidou stádia III stupně C
|
Odběr gingivální tekutiny a slin od všech pacientů na začátku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny IL-36α
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hladiny IL-36α v gingivální tekutině (GCF) a slinách všech skupin
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku (PI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
k měření úrovně plaku ve všech skupinách
|
Výchozí hodnota
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
k měření úrovně zánětu dásní ve všech skupinách
|
Výchozí hodnota
|
|
Hloubka sondáže parodontálního chobotu (PPD)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
pro měření úrovně destrukce měkkých a tvrdých tkání ve všech skupinách
|
Výchozí hodnota
|
|
Klinická úroveň připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
pro měření úrovně ztráty připojení ve všech skupinách
|
Výchozí hodnota
|
|
Krvácení při sondáži (BOP)
Časové okno: Výchozí stav
|
pro měření závažnosti krvácení ve všech skupinách
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023\314
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr vzorků tekutin
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království