- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07497828
IL-36α:n GCF- ja sylkipitoisuudet parodontaalisairauksissa
IL-36α-pitoisuudet periodontitista sairastavien potilaiden syljessä ja ienraonesteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interleukin-36 (IL-36), äskettäin tunnistettu ja IL-1-perheen jäsen, on raportoitu olevan tärkeitä isäntäpuolustuksen säätelijöitä patogeeneja vastaan suun limakalvolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia IL-36-alfan (α) tasoja periodontiittipotilaiden, gingiviittipotilaiden ja parodontaalisesti terveiden henkilöiden syljessä ja ienraonesteessä (GCF) ja verrata näitä tasoja kliinisiin parametreihin.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui yhteensä 80 systemisesti terveitä, tupakoimattomia 25–55-vuotiaita henkilöä, mukaan lukien 20 parodontaalisesti terveä henkilöä, 20 gingiviittipotilasta, 20 vaiheen III luokan B periodontiittipotilasta ja 20 vaiheen III luokan C periodontiittipotilasta. Kliiniset parametrit, mukaan lukien plakkaindeksi (PI), ienindeksi (GI), taskusyvyys (PPD), kliininen kiinnitystaso (CAL) ja vuoto luotaessa (BOP), kirjattiin. GCF ja stimuloimattomat sylkinäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta. IL-36α-tasot määritettiin käyttämällä entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestia (ELISA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- vähintään 20 hammasta
- yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa systemaattinen sairaus
- raskaana tai imettävä
- sädehoito- tai kemoterapiahistoria
- on käyttänyt antibiootteja tai minkä tahansa tulehduslääkitystä
- tupakoitsijat
- on käynyt periodontiahoidoissa edellisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Parodontaalisesti ja systemaattisesti terveet yksilöt
|
Kaikkien potilaiden ienraonesteen ja syljen kerääminen alkuperäisessä tilanteessa.
|
|
Muut: Gingiviitti
Systeemisesti terveet ja ientulehduspotilaat
|
Kaikkien potilaiden ienraonesteen ja syljen kerääminen alkuperäisessä tilanteessa.
|
|
Muut: Stadium III Grade B Periodontitis
systemisesti terveet ja potilaat, joilla on Stage III Grade B parodontiitti
|
Kaikkien potilaiden ienraonesteen ja syljen kerääminen alkuperäisessä tilanteessa.
|
|
Muut: Vaihe III luokka C parodontiitti
systemisesti terveitä ja potilaita, joilla on Periodontitis Stage III Grade C
|
Kaikkien potilaiden ienraonesteen ja syljen kerääminen alkuperäisessä tilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-36α-tasot
Aikaikkuna: Alkuperäinen
|
IL-36α-tasot kaikkien ryhmien ikenraonesteessä (GCF) ja syljessä
|
Alkuperäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque index (PI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
kaikkien ryhmien plakkitasojen mittaamiseksi
|
Perustaso
|
|
Ientaindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaamaan ientulehduksen tasoa kaikissa ryhmissä
|
Perustaso
|
|
Pussisyvyysmittaus (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaamaan pehmeän ja kovan kudostuhoamisen tasoa kaikissa ryhmissä
|
Perustaso
|
|
Kliininen liitostaso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaamaan kiinnitystason menetystä kaikissa ryhmissä
|
Perustaso
|
|
Vuotoa paljastettaessa (BOP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaamaan verenvuodon vakavuutta kaikissa ryhmissä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023\314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS