- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07497828
GCF og spytthivåer av IL-36α i parodontal sykdom
IL-36α-nivåer i spytt og gingival crevicular væske hos pasienter med parodontitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interleukin-36 (IL-36), nylig identifisert og medlemmer av IL-1-familien, har blitt rapportert å være viktige regulatorer av vertsforsvaret mot patogener i munnslimhinnen. Målet med denne studien var å undersøke nivåene av IL-36 alfa (α) i spytt og gingival crevicular væske (GCF) hos pasienter med periodontitt, gingivitt og parodontalt friske individer, og å sammenligne disse nivåene med kliniske parametere.
Materialer og metoder: Totalt 80 systemisk friske, ikke-røykere i alderen 25 til 55 år, inkludert 20 parodontalt friske individer, 20 individer med gingivitt, 20 individer med Stage III Grade B periodontitt, og 20 individer med Stage III Grade C periodontitt, ble inkludert i vår studie. Kliniske parametere, inkludert plakkindex (PI), gingivalindex (GI), sondering lommedybde (PPD), klinisk festenivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP), ble registrert. GCF og ustimulerte spyttprøver ble samlet fra alle deltakere. IL-36α-nivåer ble kvantifisert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 20 tenner
- eldre enn 18 år
Eksklusjonskriterier:
- noen systemisk sykdom
- gravid eller ammende
- historie med strålebehandling eller kjemoterapi
- brukt antibiotika eller annen antiinflammatorisk medisin
- røykere
- hadde gjennomgått parodontalbehandling innen de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Periodontalt og systemisk friske individer
|
Innsamling av gingival crevicular væske og spytt fra alle pasienter ved utgangspunktet.
|
|
Annen: Gingivitt
Systemisk friske og pasienter med Gingivitt
|
Innsamling av gingival crevicular væske og spytt fra alle pasienter ved utgangspunktet.
|
|
Annen: Stadium III Grade B Periodontitt
systemisk friske og pasienter med Stage III Grade B periodontitt
|
Innsamling av gingival crevicular væske og spytt fra alle pasienter ved utgangspunktet.
|
|
Annen: Stadium III Grad C Periodontitt
systemisk friske og pasienter med stadium III grad C periodontitt
|
Innsamling av gingival crevicular væske og spytt fra alle pasienter ved utgangspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-36α-nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
IL-36α-nivåer i gingivalsprekkenes væske (GCF) og spytt i alle gruppene
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
for å måle plakk-nivået i alle grupper
|
Utgangspunkt
|
|
Gingival indeks (GI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
for å måle nivået av gingival betennelse i alle grupper
|
Utgangspunkt
|
|
Sonderingslommedybde (PPD)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
å måle nivået av ødeleggelse av bløtvev og hardvev i alle grupper
|
Utgangspunkt
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
å måle tapet av feste i alle grupper
|
Utgangspunkt
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
å måle alvorlighetsgraden av blødning i alle grupper
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023\314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Tannkjøttsykdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granuleringstvev | Vertikale periodontalvevskadedefekterLatvia
-
G. d'Annunzio UniversityRekrutteringPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontalAlbania
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Intrabony periodontal defekt | Periodontal defektTyrkia (Türkiye)
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
Kliniske studier på Innsamling av væskeprøver
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtBrystkreftForente stater
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Attikon HospitalRekrutteringVæsketerapi | DehydreringHellas
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Immodulon Therapeutics LtdFullførtMelanomStorbritannia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaHar ikke rekruttert ennåDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpania
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtMikrobiell kolonisering | Generell anestesi | Innåndingsanestesi | Minimal Flow anestesi | Infeksjonsrisiko | Anestesi -krets | Anestesiutstyr Bakteriell forurensningTyrkia (Türkiye)