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Livelli di GCF e saliva dell'IL-36α nella malattia parodontale

23 marzo 2026 aggiornato da: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Livelli di IL-36α nella Saliva e nel Fluido Gengivale dei Pazienti con Malattia Parodontale

L'interleuchina-36 (IL-36), recentemente identificata e membri della famiglia IL-1, è stata segnalata come importante regolatrice della difesa dell'ospite contro i patogeni nella mucosa orale. Lo scopo di questo studio è stato quello di investigare i livelli di IL-36 alfa (α) nella saliva e nel fluido crevicolare gengivale (GCF) di pazienti con parodontite, gengivite e individui parodontalmente sani e di confrontare questi livelli con i parametri clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'interleuchina-36 (IL-36), recentemente identificata e membro della famiglia IL-1, è stata segnalata come un importante regolatore della difesa dell'ospite contro i patogeni nella mucosa orale. Lo scopo di questo studio è stato indagare i livelli di IL-36 alfa (α) nella saliva e nel fluido crevicolare gengivale (GCF) di pazienti con parodontite, gengivite e individui parodontalmente sani e confrontare questi livelli con i parametri clinici.

Materiali e Metodi: Un totale di 80 individui sistemicamente sani, non fumatori di età compresa tra 25 e 55 anni, inclusi 20 individui parodontalmente sani, 20 individui con gengivite, 20 individui con parodontite di Stadio III Grado B e 20 individui con parodontite di Stadio III Grado C, sono stati coinvolti nel nostro studio. I parametri clinici, compreso l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità di sondaggio delle tasche (PPD), il livello di attacco clinico (CAL) e il sanguinamento al sondaggio (BOP), sono stati registrati. Campioni di GCF e saliva non stimolata sono stati raccolti da tutti i partecipanti. I livelli di IL-36α sono stati quantificati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • almeno 20 denti
  • maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia sistemica
  • in gravidanza o allattamento
  • storia di radioterapia o chemioterapia
  • aver usato antibiotici o qualsiasi farmaco antinfiammatorio
  • fumatori
  • aver subito un trattamento parodontale nei precedenti 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Individui in salute parodontale e sistemica
Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva da tutti i pazienti al basale.
Altro: Gengivite
Pazienti sistemicamente sani e pazienti con gengivite
Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva da tutti i pazienti al basale.
Altro: Parodontite di Stadio III Grado B
soggetti sani a livello sistemico e pazienti con parodontite di Stadio III Grado B
Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva da tutti i pazienti al basale.
Altro: Parodontite di Stadio III Grado C
sistematicamente sani e pazienti con parodontite di Stadio III Grado C
Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva da tutti i pazienti al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IL-36α
Lasso di tempo: Baseline
Livelli di IL-36α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva di tutti i gruppi
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline
per misurare il livello di placca in tutti i gruppi
Baseline
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline
per misurare il livello di infiammazione gengivale in tutti i gruppi
Baseline
Profondità di sondaggio delle tasche (PPD)
Lasso di tempo: Baseline
per misurare il livello di distruzione dei tessuti molli e duri in tutti i gruppi
Baseline
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Baseline
per misurare il livello di perdita di attacco in tutti i gruppi
Baseline
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Baseline
per misurare la gravità del sanguinamento in tutti i gruppi
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023\314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No, la condivisione dei dati IPD è attualmente in fase di valutazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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