- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07497828
Livelli di GCF e saliva dell'IL-36α nella malattia parodontale
Livelli di IL-36α nella Saliva e nel Fluido Gengivale dei Pazienti con Malattia Parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'interleuchina-36 (IL-36), recentemente identificata e membro della famiglia IL-1, è stata segnalata come un importante regolatore della difesa dell'ospite contro i patogeni nella mucosa orale. Lo scopo di questo studio è stato indagare i livelli di IL-36 alfa (α) nella saliva e nel fluido crevicolare gengivale (GCF) di pazienti con parodontite, gengivite e individui parodontalmente sani e confrontare questi livelli con i parametri clinici.
Materiali e Metodi: Un totale di 80 individui sistemicamente sani, non fumatori di età compresa tra 25 e 55 anni, inclusi 20 individui parodontalmente sani, 20 individui con gengivite, 20 individui con parodontite di Stadio III Grado B e 20 individui con parodontite di Stadio III Grado C, sono stati coinvolti nel nostro studio. I parametri clinici, compreso l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità di sondaggio delle tasche (PPD), il livello di attacco clinico (CAL) e il sanguinamento al sondaggio (BOP), sono stati registrati. Campioni di GCF e saliva non stimolata sono stati raccolti da tutti i partecipanti. I livelli di IL-36α sono stati quantificati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ordu, Turchia (Türkiye), 52100
- Ordu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- almeno 20 denti
- maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia sistemica
- in gravidanza o allattamento
- storia di radioterapia o chemioterapia
- aver usato antibiotici o qualsiasi farmaco antinfiammatorio
- fumatori
- aver subito un trattamento parodontale nei precedenti 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di controllo
Individui in salute parodontale e sistemica
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Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva da tutti i pazienti al basale.
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Altro: Gengivite
Pazienti sistemicamente sani e pazienti con gengivite
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Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva da tutti i pazienti al basale.
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Altro: Parodontite di Stadio III Grado B
soggetti sani a livello sistemico e pazienti con parodontite di Stadio III Grado B
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Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva da tutti i pazienti al basale.
|
|
Altro: Parodontite di Stadio III Grado C
sistematicamente sani e pazienti con parodontite di Stadio III Grado C
|
Raccolta di fluido crevicolare gengivale e saliva da tutti i pazienti al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di IL-36α
Lasso di tempo: Baseline
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Livelli di IL-36α nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva di tutti i gruppi
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline
|
per misurare il livello di placca in tutti i gruppi
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Baseline
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|
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline
|
per misurare il livello di infiammazione gengivale in tutti i gruppi
|
Baseline
|
|
Profondità di sondaggio delle tasche (PPD)
Lasso di tempo: Baseline
|
per misurare il livello di distruzione dei tessuti molli e duri in tutti i gruppi
|
Baseline
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|
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Baseline
|
per misurare il livello di perdita di attacco in tutti i gruppi
|
Baseline
|
|
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Baseline
|
per misurare la gravità del sanguinamento in tutti i gruppi
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023\314
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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