婦人科手術におけるQoR-15回復スコアに対する静脈内・吸入併用麻酔と吸入麻酔の影響
2026年3月28日 更新者：melike kar、Sakarya University
静脈内吸入併用麻酔と吸入麻酔の婦人科手術における術後回復への影響：QoR-15スコアに基づく比較
この研究は、選択的婦人科手術を受ける患者における、術後回復に対する静脈内-吸入併用麻酔と単独吸入麻酔の効果を比較することを目的としています。
サカリヤ大学医学部教育研究病院で選択的婦人科処置を予定されている、18〜65歳でASA I-IIIに分類される合計100人の患者が対象となります。サンプルサイズは、主要評価項目であるQuality of Recovery-15（QoR-15）スコアに基づいて計算されました。
患者は、どの麻酔法が適用されるかを知る前に、術前にQoR-15アンケートに回答します。術後のQoR-15スコアは、術後1日目と2日目に収集され、術中データは麻酔記録から取得されます。
本研究は、QoR-15スコアを使用して術後回復を評価し、身体的快適さ、情緒状態、心理的サポート、疼痛、日常生活活動の遂行能力をカバーします。スコアが高いほど回復が良好であることを示し、スコアが低いほど術後回復が損なわれていることを示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：melike kar ünlü, MD
- 電話番号：905079790381
- メール：Melikekar2015@gmail.com
研究場所
-
-
-
Sakarya、トルコ（Türkiye）、54290
- 募集
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- ayça taş tuna, Professor
- 電話番号：905323004826
- メール：aycatas@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳から65歳までの患者
- サカリヤ大学医学部教育研究病院での選択的婦人科手術を予定していること
- ASA分類I-IIIに該当すること
- QoR-15質問票を理解・記入できること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供していること
除外基準：
- 重篤な併存疾患（ASA IIIを超えるもの）
- 進行性神経疾患または認知障害のある患者
- 本研究で使用される麻酔薬に対する既知のアレルギー
- ASA分類IV-Vに該当すること
- 研究参加の拒否
- 緊急手術または至急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：静脈内・吸入併用麻酔
このグループの患者は、選択的婦人科手術中に静脈内麻酔と吸入麻酔の併用を受けます。
術後回復は、QoR-15質問票を使用して術後1日目と2日目に評価されます。
|
患者は、選択的婦人科手術中に、静脈内麻酔薬と吸入麻酔ガスの組み合わせを受けます。
具体的な麻酔薬と投与量は、通常の臨床実践に従います。
術後の回復は、術後1日目および2日目にQuality of Recovery-15（QoR-15）質問票を使用して評価されます。
|
|
アクティブコンパレータ：吸入麻酔のみ
このグループの患者は、選択的婦人科手術中に吸入麻酔のみを受けます。
術後の回復は、術後1日目と2日目にQoR-15アンケートを使用して評価されます。
|
患者は、日常的な臨床慣行に従い、選択的婦人科手術中に吸入麻酔ガスのみを受けます。
術後回復は、術後1日目と2日目のQoR-15質問票を使用して評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
QoR-15を用いた術後回復
時間枠：術後1日目および術後2日目
|
術後の回復は、検証済みの患者報告アウトカム尺度であるQuality of Recovery-15（QoR-15）質問票を使用して評価されます。
この質問票は、身体的快適さ、情緒状態、心理的サポート、痛み、および日常生活活動の遂行能力を評価します。
スコアが高いほど回復が良好であることを示します。
|
術後1日目および術後2日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛スコア
時間枠：術後6時間、12時間、および24時間
|
術後6時間、12時間、24時間に標準的な数値評価尺度（0-10）を用いて疼痛を評価します。
スコアが高いほど、より強い疼痛を示します。
|
術後6時間、12時間、および24時間
|
|
術後嘔気嘔吐（PONV）発生率
時間枠：術後0-24時間
|
吐き気および嘔吐の発生率は、手術後の最初の24時間に記録されます。
|
術後0-24時間
|
|
麻酔後回復室（PACU）での滞在期間
時間枠：術後期間（PACU滞在期間）、最大10日間評価
|
PACU滞在期間は、入院から退院までの時間を分単位で記録します。
|
術後期間（PACU滞在期間）、最大10日間評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月28日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E.513181 (Application No: 473)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。