Влияние комбинированной внутривенно-ингаляционной анестезии по сравнению с ингаляционной анестезией на показатели восстановления QoR-15 при гинекологических операциях
28 марта 2026 г. обновлено: melike kar, Sakarya University
Влияние комбинированной внутривенной-ингаляционной анестезии по сравнению с ингаляционной анестезией на послеоперационное восстановление при гинекологических операциях: Сравнение на основе показателей QoR-15
Это исследование направлено на сравнение эффектов комбинированной внутривенно-ингаляционной анестезии и только ингаляционной анестезии на послеоперационное восстановление у пациенток, переносящих плановые гинекологические операции.
Будет включено 100 пациенток в возрасте от 18 до 65 лет, классифицированных по ASA I-III, запланированных на плановые гинекологические процедуры в Учебно-исследовательской больнице медицинского факультета Университета Сакарья. Размер выборки был рассчитан на основе первичного результата — оценки по шкале Quality of Recovery-15 (QoR-15).
Пациентки заполнят анкету QoR-15 до операции, не зная, какой метод анестезии будет применён. Послеоперационные оценки QoR-15 будут собраны на 1-й и 2-й послеоперационные дни, а интраоперационные данные будут получены из протоколов анестезии.
Исследование оценивает послеоперационное восстановление с использованием оценок QoR-15, охватывающих физический комфорт, эмоциональное состояние, психологическую поддержку, боль и способность выполнять повседневные действия. Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление, тогда как более низкие баллы указывают на нарушение послеоперационного восстановления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: melike kar ünlü, MD
- Номер телефона: 905079790381
- Электронная почта: Melikekar2015@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция (Туркие), 54290
- Рекрутинг
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- ayça taş tuna, Professor
- Номер телефона: 905323004826
- Электронная почта: aycatas@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Запланированы на плановую гинекологическую операцию в Учебно-исследовательской больнице медицинского факультета Университета Сакарья
- Классифицированы как ASA I-III
- Способны понять и заполнить опросник QoR-15
- Предоставили письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелые сопутствующие заболевания (выше ASA III)
- Пациенты с тяжелыми неврологическими заболеваниями или когнитивными нарушениями
- Известная аллергия на анестезиологические препараты, используемые в исследовании
- Классифицированы как ASA IV-V
- Отказ от участия в исследовании
- Экстренная или неотложная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная внутривенная-ингаляционная анестезия
Пациенты в этой группе будут получать комбинацию внутривенной и ингаляционной анестезии во время плановой гинекологической операции.
Послеоперационное восстановление будет оцениваться с помощью вопросника QoR-15 на 1-й и 2-й послеоперационные дни.
|
Пациенты будут получать комбинацию внутривенных анестетиков и ингаляционных анестезирующих газов во время плановых гинекологических операций.
Конкретные анестезирующие препараты и дозировки будут соответствовать стандартной клинической практике.
Послеоперационное восстановление будет оцениваться с помощью опросника Quality of Recovery-15 (QoR-15) на 1-й и 2-й послеоперационные дни.
|
|
Активный компаратор: Только ингаляционная анестезия
Пациенты в этой группе будут получать только ингаляционную анестезию во время плановых гинекологических операций.
Послеоперационное восстановление будет оцениваться с помощью анкеты QoR-15 на 1-й и 2-й послеоперационные дни.
|
Пациенты будут получать только ингаляционные анестезирующие газы во время плановой гинекологической операции, в соответствии с обычной клинической практикой.
Послеоперационное восстановление будет оцениваться с помощью анкеты QoR-15 на 1 и 2 послеоперационные дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное восстановление с использованием QoR-15
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и 2-й послеоперационный день
|
Послеоперационное восстановление будет оцениваться с помощью опросника Quality of Recovery-15 (QoR-15), валидированного инструмента оценки результатов, сообщаемых пациентами.
Опросник оценивает физический комфорт, эмоциональное состояние, психологическую поддержку, боль и способность выполнять повседневные действия.
Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
|
1-й послеоперационный день и 2-й послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 6, 12 и 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться с использованием стандартной числовой рейтинговой шкалы (0-10) через 6, 12 и 24 часа после операции.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль. |
Через 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: Послеоперационные часы 0-24
|
Частота возникновения тошноты и рвоты будет регистрироваться в течение первых 24 часов после операции.
|
Послеоперационные часы 0-24
|
|
Продолжительность пребывания в палате пробуждения (ПП)
Временное ограничение: Послеоперационный период (пребывание в ПАКУ), оценивается до 10 дней
|
Продолжительность пребывания в палате пробуждения будет зафиксирована в минутах с момента поступления до выписки.
|
Послеоперационный период (пребывание в ПАКУ), оценивается до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E.513181 (Application No: 473)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .