Impact de l'anesthésie intraveineuse-inhalatoire combinée par rapport à l'anesthésie inhalatoire seule sur les scores de récupération QoR-15 en chirurgie gynécologique
Effets de l'anesthésie combinée intraveineuse-inhalatoire par rapport à l'anesthésie inhalatoire sur la récupération postopératoire dans les opérations gynécologiques : comparaison basée sur les scores QoR-15
Cette étude vise à comparer les effets de l'anesthésie combinée intraveineuse-inhalatoire par rapport à l'anesthésie inhalatoire seule sur la récupération postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique élective.
Un total de 100 patientes, âgées de 18 à 65 ans et classées ASA I-III, programmées pour des interventions gynécologiques électives à l'Hôpital de formation et de recherche de la Faculté de médecine de l'Université de Sakarya, seront incluses. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base du critère principal, le score de qualité de récupération-15 (QoR-15).
Les patientes rempliront le questionnaire QoR-15 en préopératoire, avant de savoir quelle méthode d'anesthésie sera appliquée. Les scores QoR-15 postopératoires seront collectés aux jours 1 et 2 postopératoires, et les données peropératoires seront obtenues à partir des dossiers d'anesthésie.
L'étude évalue la récupération postopératoire en utilisant les scores QoR-15, couvrant le confort physique, l'état émotionnel, le soutien psychologique, la douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes. Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération, tandis que des scores plus bas indiquent une récupération postopératoire altérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: melike kar ünlü, MD
- Numéro de téléphone: 905079790381
- E-mail: Melikekar2015@gmail.com
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie (Türkiye), 54290
- Recrutement
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Contact:
- ayça taş tuna, Professor
- Numéro de téléphone: 905323004826
- E-mail: aycatas@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Programmés pour une chirurgie gynécologique élective à l'Hôpital de Formation et de Recherche de la Faculté de Médecine de l'Université de Sakarya
- Classés ASA I-III
- Capables de comprendre et de remplir le questionnaire QoR-15
- Ont fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Comorbidités sévères (au-delà de l'ASA III)
- Patients atteints d'une maladie neurologique avancée ou de troubles cognitifs
- Allergie connue aux médicaments anesthésiques utilisés dans l'étude
- Classés ASA IV-V
- Refus de participer à l'étude
- Chirurgie d'urgence ou urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anesthésie combinée intraveineuse-inhalatoire
Les patients de ce groupe recevront une combinaison d'anesthésie intraveineuse et d'anesthésie par inhalation pendant une chirurgie gynécologique programmée.
La récupération postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire QoR-15 aux premier et deuxième jours postopératoires.
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Les patients recevront une combinaison d'agents anesthésiques intraveineux et de gaz anesthésiques par inhalation pendant la chirurgie gynécologique programmée.
Les médicaments anesthésiques spécifiques et les doses suivront la pratique clinique habituelle.
La récupération postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-15 (QoR-15) aux jours postopératoires 1 et 2.
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Comparateur actif: Anesthésie par inhalation uniquement
Les patients de ce groupe recevront uniquement une anesthésie par inhalation pendant la chirurgie gynécologique programmée.
La récupération postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire QoR-15 aux jours postopératoires 1 et 2.
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Les patientes recevront uniquement des gaz anesthésiques par inhalation pendant la chirurgie gynécologique programmée, conformément à la pratique clinique habituelle.
La récupération postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire QoR-15 aux jours postopératoires 1 et 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération postopératoire avec QoR-15
Délai: Jour 1 postopératoire et Jour 2 postopératoire
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La récupération postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-15 (QoR-15), une mesure validée de résultats rapportés par les patients.
Le questionnaire évalue le confort physique, l'état émotionnel, le soutien psychologique, la douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération.
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Jour 1 postopératoire et Jour 2 postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire
Délai: Heures postopératoires 6, 12 et 24
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique standard (0-10) à 6, 12 et 24 heures postopératoires.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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Heures postopératoires 6, 12 et 24
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: Heures postopératoires 0-24
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L'incidence de nausées et de vomissements sera enregistrée dans les 24 premières heures après l'intervention chirurgicale.
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Heures postopératoires 0-24
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Durée de séjour en salle de réveil (SSPI)
Délai: Période postopératoire (séjour en SSPI), évaluée jusqu'à 10 jours
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La durée du séjour en SSPI sera enregistrée en minutes depuis l'admission jusqu'à la sortie.
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Période postopératoire (séjour en SSPI), évaluée jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E.513181 (Application No: 473)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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