Effekten av kombinert intravenøs-inhalasjonsanestesi vs inhalasjonsanestesi på QoR-15-gjenopprettingsskårer i gynekologisk kirurgi
28. mars 2026 oppdatert av: melike kar, Sakarya University
Effekter av kombinert intravenøs-inhalasjonsanestesi versus inhalasjonsanestesi på postoperativ rekonvalesens i gynekologiske operasjoner: En sammenligning basert på QoR-15-skåringer
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av kombinert intravenøs-inhalasjonsanestesi mot kun inhalasjonsanestesi på postoperativ rekonvalesens hos pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk kirurgi.
Totalt 100 pasienter, i alderen 18-65 år og klassifisert som ASA I-III, planlagt for elektive gynekologiske prosedyrer ved Sakarya Universitet Medisinske Fakultet Trenings- og forskningssykehus, vil bli inkludert. Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på primærundersøkelsen, Quality of Recovery-15 (QoR-15) scoren.
Pasientene vil fylle ut QoR-15 spørreskjemaet preoperativt, før de vet hvilken anestesimetode som vil bli brukt. Postoperative QoR-15 scorer vil bli samlet inn på postoperative dag 1 og 2, og intraoperative data vil bli hentet fra anestesiprotokoller.
Studien evaluerer postoperativ rekonvalesens ved bruk av QoR-15 scorer, som dekker fysisk komfort, følelsesmessig tilstand, psykologisk støtte, smerte og evne til å utføre daglige aktiviteter. Høyere scorer indikerer bedre rekonvalesens, mens lavere scorer indikerer svekket postoperativ rekonvalesens.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: melike kar ünlü, MD
- Telefonnummer: 905079790381
- E-post: Melikekar2015@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye), 54290
- Rekruttering
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- ayça taş tuna, Professor
- Telefonnummer: 905323004826
- E-post: aycatas@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–65 år
- Planlagt for elektiv gynekologisk kirurgi ved Sakarya Universitet Medisinske Fakultet Utdannings- og Forskningssykehus
- Klassifisert som ASA I–III
- I stand til å forstå og fullføre QoR-15-spørreskjemaet
- Har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter (utover ASA III)
- Pasienter med avansert nevrologisk sykdom eller kognitiv svikt
- Kjent allergi mot anestetiske legemidler brukt i studien
- Klassifisert som ASA IV–V
- Avslag på deltakelse i studien
- Akutt eller hasteoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert intravenøs-inhalasjonsanestesi
Pasienter i denne gruppen vil motta en kombinasjon av intravenøs og inhalasjonsanestesi under elektiv gynekologisk kirurgi.
Postoperativ rekonvalesens vil bli vurdert ved hjelp av QoR-15-spørreskjemaet på postoperative dag 1 og 2.
|
Pasientene vil motta en kombinasjon av intravenøse anestetika og inhalasjonsanestetiske gasser under elektiv gynekologisk kirurgi.
De spesifikke anestetiske medikamentene og dosene vil følge rutinemessig klinisk praksis.
Postoperativ bedring vil bli vurdert ved hjelp av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema på postoperative dag 1 og 2.
|
|
Aktiv komparator: Inhalasjonsanestesi alene
Pasienter i denne gruppen vil kun motta inhalasjonsanestesi under elektiv gynekologisk kirurgi.
Postoperativ rekonvalesens vil bli vurdert ved hjelp av QoR-15-spørreskjema på postoperativ dag 1 og 2.
|
Pasientene vil kun motta inhalasjonsanestetiske gasser under elektiv gynekologisk kirurgi, i tråd med rutinemessig klinisk praksis.
Postoperativ bedring vil bli vurdert ved hjelp av QoR-15-spørreskjemaet på postoperativ dag 1 og 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ rekonvalesens ved bruk av QoR-15
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
|
Postoperativ rekonvalesens vil bli vurdert ved bruk av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema, et valideret pasientrapportert resultatmål.
Spørreskjemaet evaluerer fysisk komfort, følelsesmessig tilstand, psykologisk støtte, smerte og evne til å utføre daglige aktiviteter.
Høyere skår indikerer bedre rekonvalesens.
|
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperative timer 6, 12 og 24
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en standard numerisk vurderingsskala (0-10) 6, 12 og 24 timer etter operasjonen.
Høyere skår indikerer mer smerte.
|
Postoperative timer 6, 12 og 24
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Postoperative timer 0-24
|
Forekomsten av kvalme og oppkast vil bli registrert i de første 24 timene etter operasjonen.
|
Postoperative timer 0-24
|
|
Liggetid på postoperativ avdeling (PACU)
Tidsramme: Postoperativ periode (PACU-opphold), vurdert opptil 10 dager
|
Varigheten av oppholdet i oppvåkningsavdelingen (PACU) vil bli registrert i minutter fra innleggelse til utskrivning.
|
Postoperativ periode (PACU-opphold), vurdert opptil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E.513181 (Application No: 473)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .