Impatto dell'Anestesia Combinata Endovenosa-Inalatoria vs Anestesia Inalatoria sui Punteggi di Recupero QoR-15 nella Chirurgia Ginecologica
28 marzo 2026 aggiornato da: melike kar, Sakarya University
Effetti dell'Anestesia Combinata Endovenosa-Inalatoria versus Anestesia Inalatoria sul Recupero Postoperatorio in Operazioni Ginecologiche: Un Confronto Basato sui Punteggi QoR-15
Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'anestesia combinata endovenosa-inalatoria rispetto all'anestesia inalatoria da sola sul recupero postoperatorio in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica elettiva.
Saranno incluse un totale di 100 pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni e classificate come ASA I-III, programmate per interventi ginecologici elettivi presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Sakarya.
La dimensione del campione è stata calcolata in base all'esito primario, il punggio Quality of Recovery-15 (QoR-15).
Le pazienti completeranno il questionario QoR-15 preoperatoriamente, prima di sapere quale metodo di anestesia sarà applicato.
I punteggi QoR-15 postoperatori saranno raccolti nei giorni 1 e 2 postoperatori, e i dati intraoperatori saranno ottenuti dalle registrazioni anestesiologiche.
Lo studio valuta il recupero postoperatorio utilizzando i punteggi QoR-15, coprendo il comfort fisico, lo stato emotivo, il supporto psicologico, il dolore e la capacità di svolgere le attività quotidiane.
Punteggi più alti indicano un migliore recupero, mentre punteggi più bassi indicano un recupero postoperatorio compromesso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: melike kar ünlü, MD
- Numero di telefono: 905079790381
- Email: Melikekar2015@gmail.com
Luoghi di studio
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Sakarya, Turchia (Türkiye), 54290
- Reclutamento
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Contatto:
- ayça taş tuna, Professor
- Numero di telefono: 905323004826
- Email: aycatas@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pianificati per intervento ginecologico elettivo presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Sakarya
- Classificati come ASA I-III
- In grado di comprendere e completare il questionario QoR-15
- Hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Comorbidità gravi (oltre ASA III)
- Pazienti con malattia neurologica avanzata o deterioramento cognitivo
- Allergia nota ai farmaci anestetici utilizzati nello studio
- Classificati come ASA IV-V
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Intervento chirurgico di emergenza o urgente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anestesia Combinata Intravenosa-Inalatoria
I pazienti di questo gruppo riceveranno una combinazione di anestesia endovenosa e inalatoria durante l'intervento ginecologico elettivo.
Il recupero postoperatorio sarà valutato utilizzando il questionario QoR-15 nei giorni postoperatori 1 e 2.
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I pazienti riceveranno una combinazione di agenti anestetici per via endovenosa e gas anestetici per inalazione durante l'intervento ginecologico elettivo.
I farmaci anestetici specifici e i dosaggi seguiranno la pratica clinica di routine.
Il recupero postoperatorio sarà valutato utilizzando il questionario Quality of Recovery-15 (QoR-15) nei giorni 1 e 2 postoperatori.
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Comparatore attivo: Solo Anestesia inalatoria
I pazienti di questo gruppo riceveranno solo anestesia inalatoria durante l'intervento ginecologico elettivo.
Il recupero postoperatorio sarà valutato utilizzando il questionario QoR-15 nei giorni 1 e 2 postoperatori.
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I pazienti riceveranno solo gas anestetici per inalazione durante l'intervento ginecologico elettivo, seguendo la pratica clinica di routine.
Il recupero postoperatorio sarà valutato utilizzando il questionario QoR-15 nei giorni 1 e 2 postoperatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero postoperatorio utilizzando QoR-15
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e Giorno 2 postoperatorio
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Il recupero postoperatorio sarà valutato utilizzando il questionario Quality of Recovery-15 (QoR-15), uno strumento validato di outcome riferito dal paziente.
Il questionario valuta il comfort fisico, lo stato emotivo, il supporto psicologico, il dolore e la capacità di svolgere le attività quotidiane.
Punteggi più alti indicano un recupero migliore.
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Giorno 1 postoperatorio e Giorno 2 postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Ore postoperatorie 6, 12 e 24
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Il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica standard (0-10) alle ore 6, 12 e 24 post-operatorie.
Punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
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Ore postoperatorie 6, 12 e 24
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
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L'incidenza di nausea e vomito sarà registrata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Prime 24 ore postoperatorie
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Durata della permanenza nell'unità di cure post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio (permanenza in sala di risveglio), valutato fino a 10 giorni
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La durata della permanenza in sala di risveglio (PACU) verrà registrata in minuti dall'ammissione alla dimissione.
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Periodo postoperatorio (permanenza in sala di risveglio), valutato fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.513181 (Application No: 473)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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